Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IMSI értékelése a férfi meddőség kezelésére (PHRC-IMSI)

2013. január 31. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az IMSI hatékonyságának és indikációinak értékelése az ICSI-vel összehasonlítva férfi meddőség esetén

Az Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm (IMSI) az IntraCytoplasmic Sperm Injection (ICSI) egy olyan módosítása, amelyben az ICSI-ben általánosan használt 400-szoros helyett 6000-szeres nagyítással választható az injektálandó spermium. A tanulmány célja az IMSI hatékonyságának és indikációinak értékelése egy multicentrikus randomizált vizsgálaton keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) nagyrészt a férfi meddőség kezelésére használják. Az injektálandó spermium kiválasztása általában 400-szoros nagyítással történik. A közelmúltban egy új mikroszkópos technika (Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection-IMSI) lehetővé teszi ezt a választást 6000-szeres nagyítással, amely lehetővé teszi a spermiumok rendellenességeinek, például a hagyományos ICSI-ben nem látható magvacuolák azonosítását. Ez a kiválasztás javíthatja az ICSI eredményét. A randomizált vizsgálatokból azonban csak néhány adatot tettek közzé, és az IMSI indikációit még azonosítani kell. Jelen tanulmány célja az IMSI hatékonyságának és indikációinak értékelése egy multicentrikus randomizált vizsgálaton keresztül. A vizsgálatba bevont betegeknek férfi meddőséget kell mutatniuk, és teljes spermiumvizsgálaton kell részt venniük, beleértve a morfológiát, a DNS fragmentációt és a nukleáris éretlenséget. A fő végpont a kézbesítés százalékos aránya lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

255

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bagnolet, Franciaország, 93170
        • Bagnolet Hospital
      • Le Blanc-Mesnil, Franciaország, 93150
        • Laboratoire CLEMENT
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction, Hôpital Jeanne de Flandre
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Hopital Bichat
      • Reims, Franciaország, 51 100
        • Service de génétique et Biologie de la Reproduction CECOS, Hôpital Maison Blanche
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction CECOS
      • Schiltigheim, Franciaország, 67303
        • Cmco-Sihcus
      • Sevres, Franciaország, 92310
        • CH des 4 villes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi meddőség, kevesebb mint 1 millió mozgó spermiummal a gradiens előkészítése után és legalább 3 millió hímivarsejttel az ejakulátumban
  • Az első asszisztált reprodukciós technológia (ART) kísérlete

Kizárási kritériumok:

  • Női életkor > 38
  • A női tüszőstimuláló hormon (FSH) szintje > 9

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IMSI
Intracitoplazmatikus morfológiailag szelektált spermainjekció (IMSI)
Eljárás: IMSI
Az Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI) az IntraCytoplasmic Sperm Injection (ICSI) egy olyan módosítása, amelyben az ICSI-ben általánosan használt 400-szoros helyett 6000-szeres nagyítással választható az injektálandó spermium.
Aktív összehasonlító: ICSI
Intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)
Eljárás: ICSI
Az ICSI nagyrészt a 400-szoros nagyítással befecskendezendő spermiumok kiválasztása
Más nevek:
  • Intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szállítási szám
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 3 hónap
A magzati szívverések száma/ az átvitt embriók száma
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jean PARINAUD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08 117 01
  • Ministry of Health, PHRC N (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Health)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IMSI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel