남성 불임 치료를 위한 IMSI 평가 (PHRC-IMSI)
2013년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Toulouse
남성 불임의 경우 ICSI와 비교한 IMSI의 효율성 및 적응증 평가
Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm(IMSI)은 IntraCytoplasmic Sperm Injection(ICSI)의 변형으로 ICSI에서 일반적으로 사용되는 400x 대신 6000x 배율로 주입할 정자를 선택합니다.
본 연구의 목적은 다중심 무작위 임상시험을 통해 IMSI의 효율성과 적응증을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
세포질 내 정자 주입술(ICSI)은 남성 불임 치료에 주로 사용됩니다.
일반적으로 주입할 정자의 선택은 400x 배율에서 수행됩니다.
최근에 새로운 현미경 기술(세포질내 형태학적으로 선택된 정자 주입-IMSI)을 통해 6000x 배율에서 이러한 선택을 할 수 있어 기존 ICSI에서 볼 수 없는 핵 액포와 같은 정자 이상을 식별할 수 있습니다.
이 선택은 ICSI 결과를 향상시킬 수 있습니다.
그러나 무작위 임상시험의 데이터는 거의 발표되지 않았으며 IMSI의 징후는 아직 확인되지 않았습니다.
본 연구는 다중심 무작위 시험을 통해 IMSI의 효율성과 적응증을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구에 등록한 환자는 남성 불임증을 보여야 하며 형태학, DNA 단편화 및 핵 미성숙을 포함하는 완전한 정자 검사를 받아야 합니다.
주요 끝점은 배달 비율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagnolet, 프랑스, 93170
- Bagnolet Hospital
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Le Blanc-Mesnil, 프랑스, 93150
- Laboratoire CLEMENT
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Lille, 프랑스, 59037
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction, Hôpital Jeanne de Flandre
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Paris, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat
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Reims, 프랑스, 51 100
- Service de génétique et Biologie de la Reproduction CECOS, Hôpital Maison Blanche
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Rouen, 프랑스, 76031
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction CECOS
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Schiltigheim, 프랑스, 67303
- Cmco-Sihcus
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Sevres, 프랑스, 92310
- CH des 4 Villes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구배 준비 후 회수된 운동성 정자 수가 100만 개 미만이고 사정액에 최소 300만 개의 정자 세포가 있는 남성 불임
- 최초 보조생식기술(ART) 시도
제외 기준:
- 여성 연령 > 38
- 여성 난포 자극 호르몬(FSH) 수치 > 9
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMSI
세포질 내 형태학적으로 선택된 정자 주입(IMSI)
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Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI)는 IntraCytoplasmic Sperm Injection (ICSI)의 변형으로 주입할 정자를 선택하여 ICSI에서 일반적으로 사용되는 400x 배율 대신 6000x 배율로 수행됩니다.
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활성 비교기: ICSI
세포질 내 정자 주입(ICSI)
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ICSI는 주로 400x 배율로 주입할 정자를 선택합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배송 횟수
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 3 개월
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태아심장박동수/ 이식된 배아수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean PARINAUD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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