Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena IMSI w leczeniu niepłodności męskiej (PHRC-IMSI)

31 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena skuteczności i wskazań IMSI w porównaniu z ICSI w przypadku niepłodności męskiej

Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm (IMSI) jest modyfikacją IntraCytoplasmic Sperm Injection (ICSI) z wyborem plemnika do wstrzyknięcia przy powiększeniu 6000x zamiast 400x powszechnie stosowanego w ICSI. Celem tego badania jest ocena skuteczności i wskazań IMSI w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI) jest szeroko stosowane w leczeniu niepłodności męskiej. Zwykle wybór plemnika do wstrzyknięcia odbywa się przy 400-krotnym powiększeniu. Ostatnio nowa technika mikroskopowa (Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection-IMSI) pozwala na dokonanie tego wyboru przy powiększeniu 6000x, co pozwala na identyfikację nieprawidłowości plemników, takich jak wakuole jądrowe niewidoczne w konwencjonalnej ICSI. Ten wybór może poprawić wynik ICSI. Opublikowano jednak tylko nieliczne dane z badań z randomizacją, a wskazania do IMSI pozostają do ustalenia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i wskazań IMSI w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją. Pacjenci włączeni do badania muszą wykazywać niepłodność męską i zostaną poddani pełnemu badaniu nasienia, w tym morfologii, fragmentacji DNA i niedojrzałości jądrowej. Głównym punktem końcowym będzie procent dostawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bagnolet, Francja, 93170
        • Bagnolet Hospital
      • Le Blanc-Mesnil, Francja, 93150
        • Laboratoire CLEMENT
      • Lille, Francja, 59037
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction, Hôpital Jeanne de Flandre
      • Paris, Francja, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francja, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Reims, Francja, 51 100
        • Service de génétique et Biologie de la Reproduction CECOS, Hôpital Maison Blanche
      • Rouen, Francja, 76031
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction CECOS
      • Schiltigheim, Francja, 67303
        • Cmco-Sihcus
      • Sevres, Francja, 92310
        • CH des 4 Villes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodność męska z mniej niż 1 milionem ruchliwych plemników odzyskanych po przygotowaniu gradientu i co najmniej 3 milionami plemników w ejakulacie
  • Pierwsza próba technologii wspomaganego rozrodu (ART).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek kobiety > 38 lat
  • Poziom żeńskiego hormonu folikulotropowego (FSH) > 9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IMSI
Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie wyselekcjonowanego morfologicznie plemnika (IMSI)
Procedura: IMSI
Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI) jest modyfikacją IntraCytoplasmic Sperm Injection (ICSI) z wyborem plemnika do wstrzyknięcia przy powiększeniu 6000x zamiast 400x powszechnie stosowanego w ICSI
Aktywny komparator: ICSI
Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)
Procedura: ICSI
ICSI to w dużej mierze wybór plemnika do wstrzyknięcia przy 400-krotnym powiększeniu
Inne nazwy:
  • Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numer dostawy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uderzeń serca płodu/ liczba przeniesionych zarodków
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean PARINAUD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08 117 01
  • Ministry of Health, PHRC N (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IMSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj