Évaluation de l'IMSI pour traiter l'infertilité masculine (PHRC-IMSI)
31 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation de l'efficacité et des indications de l'IMSI en comparaison avec l'ICSI en cas d'infertilité masculine
Le sperme intracytoplasmique morphologiquement sélectionné (IMSI) est une modification de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avec un choix du spermatozoïde à injecter effectué à un grossissement de 6000x au lieu de 400x couramment utilisé dans l'ICSI.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et les indications de l'IMSI à travers un essai randomisé multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) est largement utilisée pour traiter l'infertilité masculine.
Habituellement, le choix du spermatozoïde à injecter se fait à un grossissement de 400x.
Récemment, une nouvelle technique microscopique (Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection-IMSI) permet de faire ce choix à un grossissement de 6000x, ce qui permet d'identifier des anomalies du sperme telles que des vacuoles nucléaires non vues en ICSI conventionnelle.
Cette sélection peut améliorer les résultats de l'ICSI.
Cependant seules quelques données issues d'essais randomisés ont été publiées et les indications de l'IMSI restent à identifier.
La présente étude vise à évaluer l'efficacité et les indications de l'IMSI à travers un essai randomisé multicentrique.
Les patients inclus dans l'étude doivent présenter une infertilité masculine et subiront un examen complet du sperme, y compris la morphologie, la fragmentation de l'ADN et l'immaturité nucléaire.
Le critère principal sera le pourcentage de livraison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
255
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagnolet, France, 93170
- Bagnolet Hospital
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Le Blanc-Mesnil, France, 93150
- Laboratoire CLEMENT
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Lille, France, 59037
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction, Hôpital Jeanne de Flandre
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Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, France, 75018
- Hopital Bichat
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Reims, France, 51 100
- Service de génétique et Biologie de la Reproduction CECOS, Hôpital Maison Blanche
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Rouen, France, 76031
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction CECOS
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Schiltigheim, France, 67303
- Cmco-Sihcus
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Sevres, France, 92310
- CH des 4 Villes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- infertilité masculine avec moins de 1 million de spermatozoïdes mobiles récupérés après la préparation du gradient et au moins 3 millions de spermatozoïdes dans l'éjaculat
- Première tentative de technologie de procréation assistée (ART)
Critère d'exclusion:
- Âge féminin > 38 ans
- Taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) femelle > 9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IMSI
Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (IMSI)
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L'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (IMSI) est une modification de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avec un choix du spermatozoïde à injecter effectué à un grossissement de 6000x au lieu de 400x couramment utilisé dans l'ICSI.
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Comparateur actif: ICSI
Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
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L'ICSI est en grande partie le choix du spermatozoïde à injecter fait à un grossissement de 400x
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de livraison
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 3 mois
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Nombre de battements cardiaques fœtaux / nombre d'embryons transférés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean PARINAUD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Première publication (Estimation)
31 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08 117 01
- Ministry of Health, PHRC N (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health)
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