Evaluación de IMSI para tratar la infertilidad masculina (PHRC-IMSI)
31 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluación de la Eficiencia e Indicaciones de IMSI en Comparación con ICSI en Caso de Infertilidad Masculina
El esperma seleccionado morfológicamente por vía intracitoplasmática (IMSI) es una modificación de la inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI) con la opción de inyectar el espermatozoide con un aumento de 6000x en lugar de los 400x que se usan comúnmente en ICSI.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y las indicaciones de IMSI a través de un ensayo aleatorizado multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) se usa principalmente para tratar la infertilidad masculina.
Por lo general, la elección del espermatozoide a inyectar se realiza con un aumento de 400x.
Recientemente, una nueva técnica microscópica (Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides Morfológicamente Seleccionados-IMSI) permite realizar esta elección a un aumento de 6000x, lo que permite identificar anomalías espermáticas como vacuolas nucleares que no se ven en la ICSI convencional.
Esta selección puede mejorar el resultado de ICSI.
Sin embargo, solo se han publicado pocos datos de ensayos aleatorios y quedan por identificar las indicaciones de IMSI.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y las indicaciones de IMSI a través de un ensayo aleatorizado multicéntrico.
Los pacientes inscritos en el estudio deberán presentar una infertilidad masculina y se les realizará un examen espermático completo, incluyendo morfología, fragmentación del ADN e inmadurez nuclear.
El punto final principal será el porcentaje de entrega.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
255
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bagnolet, Francia, 93170
- Bagnolet Hospital
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Le Blanc-Mesnil, Francia, 93150
- Laboratoire CLEMENT
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Lille, Francia, 59037
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction, Hôpital Jeanne de Flandre
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
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Reims, Francia, 51 100
- Service de génétique et Biologie de la Reproduction CECOS, Hôpital Maison Blanche
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Rouen, Francia, 76031
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction CECOS
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Schiltigheim, Francia, 67303
- Cmco-Sihcus
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Sevres, Francia, 92310
- CH des 4 Villes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infertilidad masculina con menos de 1 millón de espermatozoides móviles recuperados después de la preparación del gradiente y al menos 3 millones de espermatozoides en el eyaculado
- Primer intento de tecnología de reproducción asistida (TRA)
Criterio de exclusión:
- Mujer edad > 38
- Nivel de hormona estimulante del folículo femenino (FSH) > 9
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IMSI
Inyección intracitoplasmática de espermatozoides seleccionados morfológicamente (IMSI)
|
La inyección intracitoplasmática de espermatozoides seleccionados morfológicamente (IMSI) es una modificación de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) con una elección del espermatozoide que se inyectará con un aumento de 6000x en lugar de 400x comúnmente utilizado en ICSI
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Comparador activo: ICSI
Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
La ICSI es en gran medida la elección del espermatozoide que se va a inyectar con un aumento de 400x.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de entrega
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de latidos cardíacos fetales/número de embriones transferidos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jean PARINAUD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08 117 01
- Ministry of Health, PHRC N (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health)
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