Jaetun hoidon seuranta kivessyövän kemoterapian jälkeen (SCFU-TC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Sisplatiinin käyttöönoton jälkeen metastasoituneesta kivessyövästä (TC) on tullut erittäin parannettavissa oleva sairaus. Onnistuneesti hoidetuilla TC-potilailla on pieni uusiutumisen mahdollisuus. Relapsin tapauksessa varhainen hoito parantaa tulosta. Tämä korostaa säännöllisen ja tiukan seurantajärjestelmän tarvetta. Vaikka kemoterapia on erittäin tehokas hoitomuoto, tämän hoidon haittapuoli on nyt tullut selväksi: kemoterapiaan liittyvät komplikaatiot, kuten lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski ja sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet. CVD voi ilmetä hoidon aikana, mutta myös vuosia tai vuosikymmeniä sen jälkeen. Havaitsimme äskettäin kardiovaskulaaristen riskitekijöiden varhaista kehittymistä TC-potilailla, jotka ryhmittyivät metaboliseen oireyhtymään. Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seuranta ja hoito seurannan aikana on tärkeää sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskin pienentämiseksi.
Koska TC-potilaat kotiutetaan seurannasta 10 vuoden jälkeen, onkologien ja yleislääkäreiden (GP) yhteistyöllä eli yhteishoidolla varmistetaan kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seuranta ja myöhäisten vaikutusten oikea-aikainen havaitseminen ja hoito (kardiovaskulaaristen riskien hallinta). Eloonjäämissuunnitelmat syövästä selviytyneille, yleislääkäreille ja onkologeille helpottavat pitkäaikaisten eloonjääneiden hoitoa. Kivessyövästä selvinnyt itse on avainhenkilö, joka voi valtuuttaa osallistumaan seurantaohjelmiin ja tekemään elämäntapamuutoksia myöhäisten vaikutusten riskin vähentämiseksi sekä elämänlaadun ja elinajanodotearvon parantamiseksi. Tietoja on kuitenkin vähän näyttöön perustuvan tehokkaan seuranta-aikataulun suunnittelusta. Lapsuuden syövästä selviytyneille on kehitetty yksityiskohtainen ohje, joka voi toimia kehyksenä aikuisten syövästä selviytyneiden seurannassa.
Tavoite: Tutkia yhteishoidon selviytymissuunnitelman (SCP) turvallisuutta ja toteutettavuutta metastaattista kivessyöpää sairastavien potilaiden seurantaan täydelliseen remissioon johtaneen kemoterapian päätyttyä.
Tutkimuspopulaatio: Potilaat, jotka saavuttivat täydellisen remission metastasoituneen kivessyövän kemoterapian jälkeen ja jotka ovat aloittamassa seurantaa tai jotka ovat parhaillaan aktiivisessa seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on levinnyt kivessyöpä;
- Täydellinen remissio kemoterapian jälkeen lisäleikkauksella tai ilman ja aktiivisessa seurannassa;
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Aloitti kemoterapialla 1. tammikuuta 2003 jälkeen;
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
• Psyykkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on disseminoitunut TC ja jotka ovat lopettaneet kemoterapiansa, tarvittaessa leikkauksen, ja jotka ovat täydellisessä remissiossa ja jotka ovat tällä hetkellä aktiivisessa seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen hoidon perhehoitosuunnitelman (SCP) turvallisuus.
Aikaikkuna: Turvallisuuden seurantaa tehdään jatkuvasti ja kesto on keskimäärin kaksi vuotta osallistujaa kohden.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida yhteishoidon SCP potilaiden seurantaa varten, joilla on disseminoitunut TC kemoterapian päätyttyä.
SCP:n osallistujina ovat potilaita, yleislääkäreitä ja onkologeja.
SCP määritellään TC-potilaiden seurantaohjeiden mukaisesti keskittyen taudin uusiutumiseen ja myöhäisiin vaikutuksiin.
|
Turvallisuuden seurantaa tehdään jatkuvasti ja kesto on keskimäärin kaksi vuotta osallistujaa kohden.
|
|
Yhteisen hoidon perhehoitosuunnitelman (SCP) toteutettavuus.
Aikaikkuna: Toteutettavuuden seurantaa tehdään jatkuvasti ja kesto on keskimäärin kaksi vuotta osallistujaa kohti.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida yhteishoidon SCP potilaiden seurantaa varten, joilla on disseminoitunut TC kemoterapian päätyttyä.
SCP:n osallistujina ovat potilaita, yleislääkäreitä ja onkologeja.
SCP määritellään TC-potilaiden seurantaohjeiden mukaisesti keskittyen taudin uusiutumiseen ja myöhäisiin vaikutuksiin.
|
Toteutettavuuden seurantaa tehdään jatkuvasti ja kesto on keskimäärin kaksi vuotta osallistujaa kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivessyövästä selviytyneiden, yleislääkäreiden ja onkologien tyytyväisyys SCP:hen.
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta.
|
Kivessyöpäpotilaiden, yleislääkäreiden ja onkologien tyytyväisyyttä SCP:hen arvioidaan kyselylomakkeilla.
|
Jopa kaksi vuotta.
|
|
Halukkuus siirtyä sairaalahoidosta perusterveydenhuoltoon.
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta.
|
Halukkuutta siirtyä sairaalahoidosta perusterveydenhuoltoon arvioidaan tarkentamalla SCP:n sisällä tehtyjä päätöksiä sekä kyselylomakkeilla potilaille ja yleislääkäreille.
|
Jopa kaksi vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukurauhasten häiriöt
- Kivessairaudet
- Kivesten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCFU-TC 1.2011
- 38710 (Muu tunniste: ABR form CCMO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .