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고환암에 대한 화학 요법 후 공유 관리 후속 조치 (SCFU-TC)

2025년 5월 20일 업데이트: University Medical Center Groningen
이 연구의 목적은 화학 요법을 완료한 후 완전한 관해를 가져온 후 전이성 고환암 환자를 추적 관찰하기 위한 공유 케어 생존자 케어 플랜(SCP)을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

근거: 시스플라틴 도입 이후 전이성 고환암(TC)은 치료 가능성이 높은 질병이 되었습니다. 성공적으로 치료된 TC 환자는 재발 가능성이 적습니다. 재발의 경우 조기 치료가 결과를 개선합니다. 이는 빈번하고 엄격한 후속 조치 계획의 필요성을 강조합니다. 화학요법은 매우 효과적인 치료법이지만 이 치료법의 단점이 이제 분명해졌습니다. 심혈관 질환(CVD) 및 이차 악성 종양의 위험 증가와 같은 화학요법 관련 합병증입니다. CVD는 치료 중에 나타날 수 있지만 그 후 몇 년 또는 수십 년 후에도 나타날 수 있습니다. 우리는 최근 대사 증후군으로 분류되는 TC 환자에서 심혈관 위험 인자의 초기 발달을 관찰했습니다. 추적 관찰 중 심혈관 위험 인자의 모니터링 및 치료는 CVD 발생 가능성을 낮추는 데 중요합니다.

TC 생존자는 10년 후에 후속 조치에서 퇴원하기 때문에 종양 전문의와 일반의(GP) 간의 협력, 즉 공유 관리를 통해 심혈관 위험 요인을 모니터링하고 후기 영향을 시기 적절하게 감지 및 치료(심혈관 위험 관리)할 수 있습니다. 암 생존자, GP 및 종양 전문의를 위한 생존자 치료 계획은 장기 생존자를 위한 치료를 용이하게 합니다. 고환암 생존자 자신은 후속 프로그램에 참여하고 라이프스타일을 조정하여 후기 영향의 위험을 줄이고 삶의 질과 기대 수명을 향상시킬 수 있는 핵심 인물입니다. 그러나 증거 기반의 효과적인 후속 조치 일정 설계에 대한 데이터는 부족합니다. 소아암 생존자를 위해 성인 암 생존자 후속 조치를 위한 프레임워크 역할을 할 수 있는 상세한 지침이 개발되었습니다.

목적: 화학 요법을 완료한 후 완전한 관해를 가져온 후 전이성 고환암 환자를 추적 관찰하기 위해 공동 치료 생존자 치료 계획(SCP)의 안전성과 타당성을 조사합니다.

연구 모집단: 전이성 고환암에 대한 화학요법 후 완전한 관해를 달성한 환자로서 후속 조치를 시작하거나 현재 적극적인 후속 조치를 취하고 있는 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

163

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

필요한 경우 화학 요법을 마친 파종성 TC 환자는 수술이 뒤따르며 완전관해 상태에 있고 현재 적극적인 추적 관찰을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 파종성 고환암 환자;
  • 보조 수술을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법 후 적극적인 추적 관찰에서 완전한 관해;
  • 18세 이상
  • 2003년 1월 1일 이후 화학요법 시작;
  • 서면 동의서.

제외 기준:

• 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
필요한 경우 화학 요법을 마친 파종성 TC 환자는 수술이 뒤따르며 완전관해 상태에 있고 현재 적극적인 추적 관찰을 받고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 케어 생존자 케어 플랜(SCP)의 안전성.
기간: 안전 모니터링은 참가자당 평균 2년 동안 지속적으로 수행됩니다.
이 연구의 목적은 화학 요법 완료 후 파종성 TC가 있는 후속 환자를 대상으로 공유 치료 SCP를 개발하고 평가하는 것입니다. SCP의 참가자는 환자, GP 및 종양 전문의입니다. SCP는 질병 재발 및 지발 효과에 초점을 맞춘 TC 환자에 대한 후속 지침에 따라 정의됩니다.
안전 모니터링은 참가자당 평균 2년 동안 지속적으로 수행됩니다.
공유 케어 생존자 케어 플랜(SCP)의 타당성.
기간: 타당성 모니터링은 참여자당 평균 2년의 기간으로 지속적으로 수행됩니다.
이 연구의 목적은 화학 요법 완료 후 파종성 TC가 있는 후속 환자를 대상으로 공유 치료 SCP를 개발하고 평가하는 것입니다. SCP의 참가자는 환자, GP 및 종양 전문의입니다. SCP는 질병 재발 및 지발 효과에 초점을 맞춘 TC 환자에 대한 후속 지침에 따라 정의됩니다.
타당성 모니터링은 참여자당 평균 2년의 기간으로 지속적으로 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고환암 생존자, GP 및 종양 전문의의 SCP에 대한 만족도.
기간: 최대 2년.
고환암 생존자, GP 및 종양 전문의의 SCP에 대한 만족도는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
최대 2년.
병원 진료에서 일차 진료로 전환하려는 의지.
기간: 최대 2년.
병원 진료에서 1차 진료로 전환하려는 의지는 SCP 내에서 내린 결정을 지정하고 환자 및 GP에 대한 설문지를 통해 평가됩니다.
최대 2년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCFU-TC 1.2011
  • 38710 (기타 식별자: ABR form CCMO)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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