睾丸癌化疗后的共享护理随访 (SCFU-TC)
研究概览
地位
条件
详细说明
理由:自从引入顺铂以来,转移性睾丸癌 (TC) 已成为一种高度可治愈的疾病。 成功治疗的 TC 患者复发的可能性很小。 如果复发,早期治疗将改善结果。 这强调需要频繁和严格的后续计划。 虽然化疗是一种非常有效的治疗方法,但这种治疗的缺点现在已经变得明显:化疗相关的并发症,例如心血管疾病 (CVD) 和继发性恶性肿瘤的风险增加。 CVD 可以在治疗期间出现,也可以在治疗后数年或数十年后出现。 我们最近观察到 TC 患者心血管危险因素的早期发展,聚集到代谢综合征中。 在随访期间监测和治疗心血管危险因素对于降低发生 CVD 的机会很重要。
由于 TC 幸存者在 10 年后随访后出院,肿瘤学家和全科医生 (GP) 之间的合作,换句话说,共享护理,将确保监测心血管危险因素并及时发现和治疗晚期效应(心血管风险管理)。 针对癌症幸存者、全科医生和肿瘤学家的生存护理计划有助于为长期幸存者提供护理。 睾丸癌幸存者本人是关键人物,可以授权他参与后续计划并调整生活方式以降低后期影响的风险并提高生活质量和预期寿命。 然而,关于设计基于证据的有效随访计划的数据很少。 针对儿童癌症幸存者制定了详细的指南,可作为成年癌症幸存者随访的框架。
目的:检查共享护理幸存者护理计划 (SCP) 的安全性和可行性,以随访完成化疗并导致完全缓解的转移性睾丸癌患者。
研究人群:转移性睾丸癌化疗后达到完全缓解且开始随访或目前正在进行积极随访的患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 播散性睾丸癌患者;
- 化疗后完全缓解,有或没有辅助手术,并在积极随访中;
- 年满 18 岁;
- 2003年1月1日后开始化疗;
- 书面知情同意书。
排除标准:
•精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者
已完成化疗的播散性 TC 患者,如果需要随后进行手术,并且处于完全缓解状态且目前正在积极随访中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共享护理幸存者护理计划 (SCP) 的安全性。
大体时间:安全监测将持续进行,每位参与者的平均持续时间为两年。
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本研究的目的是开发和评估共享护理 SCP,以在化疗完成后对播散性 TC 患者进行随访。
SCP 的参与者将是患者、全科医生和肿瘤学家。
SCP 将根据 TC 患者的随访指南进行定义,重点关注疾病复发和迟发效应。
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安全监测将持续进行,每位参与者的平均持续时间为两年。
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共享护理幸存者护理计划 (SCP) 的可行性。
大体时间:可行性监测将持续进行,每个参与者的平均持续时间为两年。
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本研究的目的是开发和评估共享护理 SCP,以在化疗完成后对播散性 TC 患者进行随访。
SCP 的参与者将是患者、全科医生和肿瘤学家。
SCP 将根据 TC 患者的随访指南进行定义,重点关注疾病复发和迟发效应。
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可行性监测将持续进行,每个参与者的平均持续时间为两年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对睾丸癌幸存者、全科医生和肿瘤学家的 SCP 的满意度。
大体时间:最多两年。
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睾丸癌幸存者、全科医生和肿瘤科医生对 SCP 的满意度将通过问卷进行评估。
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最多两年。
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愿意从医院护理转向初级护理。
大体时间:最多两年。
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从医院护理转移到初级护理的意愿将通过指定 SCP 内做出的决定以及通过对患者和全科医生的问卷调查来评估。
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最多两年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:J.A. Gietema, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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