Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shared Care Uppföljning efter kemoterapi för testikelcancer (SCFU-TC)

20 maj 2025 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en delad vård överlevnadsvårdsplan (SCP) för att följa upp patienter med metastaserad testikelcancer efter avslutad kemoterapi som resulterade i fullständig remission.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Motivering: Sedan introduktionen av cisplatin har metastaserad testikelcancer (TC) blivit en mycket botbar sjukdom. Framgångsrikt behandlade TC-patienter har en liten risk för återfall. Vid återfall kommer tidig behandling att förbättra resultatet. Detta understryker behovet av ett frekvent och strikt uppföljningssystem. Även om kemoterapi är en mycket effektiv behandling, har en nackdel med denna behandling nu blivit uppenbar: kemoterapirelaterade komplikationer som den ökade risken för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och sekundära maligniteter. CVD kan visa sig under behandlingen, men även år eller decennier därefter. Vi observerade nyligen tidig utveckling av kardiovaskulära riskfaktorer hos TC-patienter, grupperade i det metabola syndromet. Övervakning och behandling av kardiovaskulära riskfaktorer under uppföljning är viktigt för att minska risken att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

Eftersom TC-överlevande skrivs ut från uppföljning efter 10 år kommer samarbete mellan onkologer och allmänläkare, med andra ord delad vård, att säkerställa uppföljning av kardiovaskulära riskfaktorer och snabb upptäckt och behandling av sena effekter (kardiovaskulär riskhantering). Planer för överlevandevård för canceröverlevande, husläkare och onkologer underlättar vården för långtidsöverlevande. Den som överlever testikelcancer är själv nyckelpersonen som kan få befogenhet att delta i uppföljningsprogram och göra livsstilsjusteringar för att minska risken för sena effekter och förbättra livskvaliteten och förväntad livslängd. Det finns dock knappa uppgifter om utformningen av ett evidensbaserat effektivt uppföljningsschema. För överlevande barncancer har en detaljerad riktlinje tagits fram som kan fungera som ett ramverk för uppföljning av vuxna canceröverlevande.

Mål: Att undersöka säkerheten och genomförbarheten av en delad vårdplan för överlevnadsvård (SCP) för att följa upp patienter med metastaserad testikelcancer efter avslutad kemoterapi som resulterade i fullständig remission.

Studiepopulation: Patienter som uppnådde en fullständig remission efter kemoterapi för metastaserad testikelcancer som börjar med uppföljning eller för närvarande är i aktiv uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

163

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med spridd TC som har avslutat sin kemoterapi, vid behov följt av operation, och som är i fullständig remission och för närvarande i aktiv uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med spridd testikelcancer;
  • Fullständig remission efter kemoterapi med eller utan tilläggskirurgi och i aktiv uppföljning;
  • Ålder 18 år eller äldre;
  • Började med kemoterapi efter 1 januari 2003;
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

•Mentalt handikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Patienter med spridd TC som har avslutat sin kemoterapi, vid behov följt av operation, och som är i fullständig remission och för närvarande i aktiv uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerheten för en delad vårdplan för överlevnadsvård (SCP).
Tidsram: Övervakning av säkerheten kommer att ske kontinuerligt med en genomsnittlig varaktighet på två år per deltagare.
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera ett SCP för delad vård för att följa upp patienter med spridd TC efter avslutad kemoterapi. Deltagare i SCP kommer att vara patienter, husläkare och onkologer. SCP kommer att definieras enligt uppföljningsriktlinjer för TC-patienter, med fokus på sjukdomsåterfall och sena effekter.
Övervakning av säkerheten kommer att ske kontinuerligt med en genomsnittlig varaktighet på två år per deltagare.
Genomförbarhet av en plan för delad vård efterlevandevård (SCP).
Tidsram: Uppföljning av genomförbarheten kommer att göras kontinuerligt med en genomsnittlig varaktighet på två år per deltagare.
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera ett SCP för delad vård för att följa upp patienter med spridd TC efter avslutad kemoterapi. Deltagare i SCP kommer att vara patienter, husläkare och onkologer. SCP kommer att definieras enligt uppföljningsriktlinjer för TC-patienter, med fokus på sjukdomsåterfall och sena effekter.
Uppföljning av genomförbarheten kommer att göras kontinuerligt med en genomsnittlig varaktighet på två år per deltagare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med SCP för testikelcanceröverlevande, husläkare och onkologer.
Tidsram: Upp till två år.
Tillfredsställelsen med SCP för testikelcanceröverlevande, husläkare och onkologer kommer att utvärderas med hjälp av frågeformulär.
Upp till två år.
Vilja att migrera från sjukhusvård till primärvård.
Tidsram: Upp till två år.
Viljan att migrera från sjukhusvård till primärvård kommer att utvärderas genom att specificera de beslut som fattas inom SCP och genom frågeformulär till patienter och husläkare.
Upp till två år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Första postat (Beräknad)

4 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera