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Seguimiento de atención compartida después de la quimioterapia para el cáncer de testículo (SCFU-TC)

20 de mayo de 2025 actualizado por: University Medical Center Groningen
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar un plan de atención de sobrevivencia de atención compartida (SCP) para el seguimiento de pacientes con cáncer testicular metastásico después de completar la quimioterapia que resultó en una remisión completa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Justificación: Desde la introducción del cisplatino, el cáncer testicular metastásico (CT) se ha convertido en una enfermedad altamente curable. Los pacientes con TC tratados con éxito tienen una pequeña posibilidad de recaída. En caso de una recaída, el tratamiento temprano mejorará el resultado. Esto enfatiza la necesidad de un esquema de seguimiento frecuente y estricto. Aunque la quimioterapia es un tratamiento muy eficaz, ahora se ha hecho evidente una desventaja de este tratamiento: las complicaciones relacionadas con la quimioterapia, como el aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y tumores malignos secundarios. La CVD puede manifestarse durante el tratamiento, pero también años o décadas después. Recientemente observamos el desarrollo temprano de factores de riesgo cardiovascular en pacientes con CT, agrupados en el síndrome metabólico. La monitorización y el tratamiento de los factores de riesgo cardiovascular durante el seguimiento son importantes para reducir la posibilidad de desarrollar ECV.

Dado que los sobrevivientes de TC son dados de alta del seguimiento después de 10 años, la colaboración entre oncólogos y médicos generales (GP), es decir, la atención compartida, garantizará el seguimiento de los factores de riesgo cardiovascular y la detección y el tratamiento oportunos de los efectos tardíos (gestión del riesgo cardiovascular). Los planes de cuidados de supervivencia para supervivientes de cáncer, médicos de cabecera y oncólogos facilitan la atención a los supervivientes a largo plazo. El mismo sobreviviente de cáncer de testículo es la persona clave, a quien se le puede capacitar para participar en programas de seguimiento y hacer ajustes en el estilo de vida para disminuir el riesgo de efectos tardíos y mejorar la calidad de vida y la esperanza de vida. Sin embargo, los datos son escasos sobre el diseño de un calendario de seguimiento eficaz basado en la evidencia. Se ha desarrollado una guía detallada para los sobrevivientes de cáncer infantil que puede servir como marco para el seguimiento de los sobrevivientes de cáncer en adultos.

Objetivo: Examinar la seguridad y viabilidad de un plan de atención de sobrevivencia de atención compartida (SCP) para el seguimiento de pacientes con cáncer testicular metastásico después de completar la quimioterapia que resultó en una remisión completa.

Población de estudio: Pacientes que lograron una remisión completa después de la quimioterapia para el cáncer de testículo metastásico que están iniciando el seguimiento o se encuentran actualmente en seguimiento activo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con CT diseminado que han terminado su quimioterapia, si es necesario seguida de cirugía, y que están en remisión completa y actualmente en seguimiento activo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer testicular diseminado;
  • Remisión completa después de quimioterapia con o sin cirugía adyuvante y en seguimiento activo;
  • 18 años de edad o más;
  • Comenzó con quimioterapia después del 1 de enero de 2003;
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

•Discapacidad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Pacientes con CT diseminado que han terminado su quimioterapia, si es necesario seguida de cirugía, y que están en remisión completa y actualmente en seguimiento activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad de un plan de atención de sobrevivencia de atención compartida (SCP).
Periodo de tiempo: El seguimiento de la seguridad se realizará de forma continua con una duración media de dos años por participante.
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar un SCP de atención compartida para el seguimiento de pacientes con TC diseminado después de la finalización de la quimioterapia. Los participantes en el SCP serán pacientes, médicos de cabecera y oncólogos. El SCP se definirá de acuerdo con las pautas de seguimiento para pacientes con TC, con un enfoque en la recaída de la enfermedad y los efectos tardíos.
El seguimiento de la seguridad se realizará de forma continua con una duración media de dos años por participante.
Viabilidad de un plan de atención de supervivencia de atención compartida (SCP).
Periodo de tiempo: El seguimiento de la viabilidad se realizará de forma continua con una duración media de dos años por participante.
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar un SCP de atención compartida para el seguimiento de pacientes con TC diseminado después de la finalización de la quimioterapia. Los participantes en el SCP serán pacientes, médicos de cabecera y oncólogos. El SCP se definirá de acuerdo con las pautas de seguimiento para pacientes con TC, con un enfoque en la recaída de la enfermedad y los efectos tardíos.
El seguimiento de la viabilidad se realizará de forma continua con una duración media de dos años por participante.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con el SCP de sobrevivientes de cáncer testicular, médicos de cabecera y oncólogos.
Periodo de tiempo: Hasta dos años.
La satisfacción con el SCP de los sobrevivientes de cáncer de testículo, médicos de cabecera y oncólogos se evaluará mediante el uso de cuestionarios.
Hasta dos años.
Disposición a migrar de la atención hospitalaria a la atención primaria.
Periodo de tiempo: Hasta dos años.
La voluntad de migrar de la atención hospitalaria a la atención primaria se evaluará especificando las decisiones tomadas dentro del SCP y mediante cuestionarios a pacientes y médicos de cabecera.
Hasta dos años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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