Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megosztott gondozású nyomon követés hererák kemoterápia után (SCFU-TC)

2024. április 29. frissítette: J.A. Gietema, University Medical Center Groningen
E tanulmány célja egy megosztott gondozási túlélőgondozási terv (SCP) kidolgozása és értékelése a metasztatikus hererákban szenvedő betegek nyomon követésére a teljes remissziót eredményező kemoterápia befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Indoklás: A ciszplatin bevezetése óta a metasztatikus hererák (TC) rendkívül gyógyítható betegséggé vált. A sikeresen kezelt TC-betegeknél kicsi az esély a visszaesésre. Relapszus esetén a korai kezelés javítja az eredményt. Ez hangsúlyozza a gyakori és szigorú nyomon követési rendszer szükségességét. Bár a kemoterápia nagyon hatékony kezelés, a kezelés hátránya mára nyilvánvalóvá vált: a kemoterápiával kapcsolatos szövődmények, például a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a másodlagos rosszindulatú daganatok fokozott kockázata. A szív- és érrendszeri betegségek manifesztálódhatnak a kezelés alatt, de évek vagy évtizedek után is. A közelmúltban megfigyeltük a kardiovaszkuláris rizikófaktorok korai kialakulását TC-s betegekben, metabolikus szindrómába csoportosítva. A kardiovaszkuláris kockázati tényezők nyomon követése és kezelése fontos a CVD kialakulásának esélyének csökkentése érdekében.

Mivel a TC-túlélőket 10 év után elengedik az utánkövetésből, az onkológusok és a háziorvosok (háziorvosok) együttműködése, más szóval megosztott ellátás biztosítja a kardiovaszkuláris kockázati tényezők monitorozását, valamint a késői hatások időben történő felismerését és kezelését (kardiovaszkuláris kockázatkezelés). A rákot túlélők, háziorvosok és onkológusok túlélőgondozási tervei megkönnyítik a hosszú távú túlélők ellátását. Maga a hererák túlélője a kulcsszemély, aki feljogosíthat a nyomon követési programokban való részvételre és életmód-módosításokra a késői hatások kockázatának csökkentése, valamint az életminőség és a várható élettartam javítása érdekében. A bizonyítékokon alapuló hatékony nyomon követési ütemterv kialakításához azonban kevés adat áll rendelkezésre. A gyermekkori ráktúlélők számára részletes iránymutatást dolgoztak ki, amely keretként szolgálhat a felnőtt ráktúlélők nyomon követéséhez.

Célkitűzés: Megvizsgálni egy közös ellátási túlélőgondozási terv (SCP) biztonságosságát és megvalósíthatóságát az áttétes hererákban szenvedő betegek nyomon követésére a teljes remissziót eredményező kemoterápia befejezése után.

Vizsgálati populáció: Azok a betegek, akik teljes remissziót értek el metasztatikus hererák kemoterápiája után, akiknél megkezdődik a nyomon követés, vagy akik jelenleg aktív nyomon követés alatt állnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

163

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Disszeminált TC-s betegek, akik befejezték a kemoterápiát, szükség esetén műtétet követnek, és akik teljes remisszióban vannak, és jelenleg aktív nyomon követés alatt állnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Disszeminált hererákban szenvedő betegek;
  • Teljes remisszió kemoterápia után kiegészítő műtéttel vagy anélkül és aktív követés alatt;
  • 18 éves vagy idősebb;
  • 2003. január 1. után kemoterápiával kezdődött;
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

•Szellemi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
Disszeminált TC-s betegek, akik befejezték a kemoterápiát, szükség esetén műtétet követnek, és akik teljes remisszióban vannak, és jelenleg aktív nyomon követés alatt állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megosztott gondozási túlélőgondozási terv (SCP) biztonsága.
Időkeret: A biztonság ellenőrzése folyamatosan történik, résztvevőnként átlagosan két évig.
Ennek a tanulmánynak a célja egy megosztott ellátású SCP kidolgozása és értékelése a disszeminált TC-s betegek nyomon követésére a kemoterápia befejezése után. Az SCP-n betegek, háziorvosok és onkológusok vesznek részt. Az SCP-t a TC-betegekre vonatkozó nyomon követési irányelvek szerint határozzák meg, a betegség visszaesésére és a késői hatásokra összpontosítva.
A biztonság ellenőrzése folyamatosan történik, résztvevőnként átlagosan két évig.
Megosztott gondozási túlélőgondozási terv (SCP) megvalósíthatósága.
Időkeret: A megvalósíthatóság monitorozása folyamatosan történik, résztvevőnként átlagosan két évig.
Ennek a tanulmánynak a célja egy megosztott ellátású SCP kidolgozása és értékelése a disszeminált TC-s betegek nyomon követésére a kemoterápia befejezése után. Az SCP-n betegek, háziorvosok és onkológusok vesznek részt. Az SCP-t a TC-betegekre vonatkozó nyomon követési irányelvek szerint határozzák meg, a betegség visszaesésére és a késői hatásokra összpontosítva.
A megvalósíthatóság monitorozása folyamatosan történik, résztvevőnként átlagosan két évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hererákot túlélők, háziorvosok és onkológusok SCP-vel való elégedettsége.
Időkeret: Akár két évig.
A hererákot túlélők, háziorvosok és onkológusok SCP-vel való elégedettségét kérdőívek segítségével értékeljük.
Akár két évig.
Hajlandóság a kórházi ellátásból az alapellátásba való áttérésre.
Időkeret: Akár két évig.
A kórházi ellátásról az alapellátásra való átállási hajlandóságot az SCP-n belül hozott döntések pontosításával, valamint a betegek és a háziorvosok kérdőíveivel értékelik.
Akár két évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 31.

Első közzététel (Becsült)

2013. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCFU-TC 1.2011
  • 38710 (Egyéb azonosító: ABR form CCMO)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hererák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel