精巣がんの化学療法後の共同ケアフォローアップ (SCFU-TC)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
理論的根拠: シスプラチンの導入以来、転移性精巣癌 (TC) は非常に治癒可能な病気になりました。 治療が成功した TC 患者には再発の可能性がわずかにあります。 再発した場合には、早期に治療を行うことで予後が良くなります。 これは、頻繁かつ厳格なフォローアップ計画の必要性を強調しています。 化学療法は非常に効果的な治療法ですが、心血管疾患(CVD)や二次悪性腫瘍のリスク増加など、化学療法に関連した合併症というこの治療法のマイナス面が明らかになってきています。 CVDは治療中に発症する場合もありますが、その後数年または数十年後に発症する場合もあります。 私たちは最近、メタボリックシンドロームに分類されるTC患者における心血管危険因子の早期発現を観察しました。 追跡調査中の心血管危険因子のモニタリングと治療は、CVD 発症の可能性を下げるために重要です。
TC生存者は10年後に追跡調査から退院するため、腫瘍専門医と一般開業医(GP)の協力、言い換えればケアの共有により、心血管リスク因子のモニタリングと晩期合併症のタイムリーな検出と治療(心血管リスク管理)が確実になります。 がん生存者、一般医、腫瘍専門医のための生存者ケア計画は、長期生存者のケアを促進します。 精巣がんサバイバー自身がキーパーソンであり、フォローアッププログラムに参加し、ライフスタイルを調整して晩期合併症のリスクを軽減し、生活の質と平均余命を改善する権限を与えることができます。 しかし、証拠に基づいた効果的なフォローアップスケジュールの設計に関するデータは不足しています。 小児がん生存者のために、成人がん生存者のフォローアップの枠組みとして機能する詳細なガイドラインが開発されました。
目的:完全寛解をもたらした化学療法終了後の転移性精巣癌患者の追跡調査に対する共同治療生存者ケアプラン(SCP)の安全性と実現可能性を検討すること。
研究対象集団:転移性精巣癌に対する化学療法後に完全寛解を達成し、追跡調査を開始している、または現在積極的に追跡調査中の患者。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 播種性精巣癌患者。
- 補助手術の有無にかかわらず、積極的な経過観察中の化学療法後に完全寛解。
- 年齢は18歳以上。
- 2003年1月1日以降に化学療法を開始。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
•精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
忍耐
播種性 TC 患者で、化学療法を終了し、必要に応じて手術を行った後、完全寛解状態にあり、現在積極的な経過観察を受けている患者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
共有ケア生存者ケアプラン (SCP) の安全性。
時間枠:安全性の監視は、参加者あたり平均 2 年間継続的に行われます。
|
この研究の目的は、化学療法終了後に播種性 TC 患者を追跡調査するための共有ケア SCP を開発および評価することです。
SCP の参加者は患者、一般医、腫瘍学者になります。
SCP は、病気の再発と晩期合併症に焦点を当て、TC 患者のフォローアップ ガイドラインに従って定義されます。
|
安全性の監視は、参加者あたり平均 2 年間継続的に行われます。
|
共有ケア生存者ケアプラン(SCP)の実現可能性。
時間枠:実現可能性のモニタリングは、参加者あたり平均 2 年間継続的に行われます。
|
この研究の目的は、化学療法終了後に播種性 TC 患者を追跡調査するための共有ケア SCP を開発および評価することです。
SCP の参加者は患者、一般医、腫瘍学者になります。
SCP は、病気の再発と晩期合併症に焦点を当て、TC 患者のフォローアップ ガイドラインに従って定義されます。
|
実現可能性のモニタリングは、参加者あたり平均 2 年間継続的に行われます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
精巣癌生存者、一般医、腫瘍学者の SCP への満足度。
時間枠:最長2年。
|
精巣癌生存者、一般医、腫瘍専門医の SCP に対する満足度は、アンケートを使用して評価されます。
|
最長2年。
|
病院ケアからプライマリケアへ移行する意欲。
時間枠:最長2年。
|
病院ケアからプライマリケアへ移行する意欲は、SCP内で行われた決定を特定することによって、また患者と一般開業医へのアンケートによって評価されます。
|
最長2年。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:J.A. Gietema, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
精巣がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ