Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shared Care Follow-up na chemotherapie voor zaadbalkanker (SCFU-TC)

22 mei 2023 bijgewerkt door: J.A. Gietema, University Medical Center Groningen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een shared care overlevingszorgplan (SCP) voor de follow-up van patiënten met uitgezaaide teelbalkanker na voltooiing van chemotherapie die resulteerde in volledige remissie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Sinds de introductie van cisplatine is uitgezaaide teelbalkanker (TC) een zeer geneesbare ziekte geworden. Succesvol behandelde TC-patiënten hebben een kleine kans op een terugval. In het geval van een terugval zal een vroege behandeling de uitkomst verbeteren. Dit benadrukt de noodzaak van een frequente en strikte opvolgingsregeling. Hoewel chemotherapie een zeer effectieve behandeling is, is nu ook een keerzijde van deze behandeling duidelijk geworden: chemotherapiegerelateerde complicaties zoals een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ) en secundaire maligniteiten. CVD kan zich tijdens de behandeling manifesteren, maar ook jaren of decennia daarna. We hebben onlangs de vroege ontwikkeling van cardiovasculaire risicofactoren waargenomen bij TC-patiënten, geclusterd in het metabool syndroom. Monitoring en behandeling van cardiovasculaire risicofactoren tijdens de follow-up is belangrijk om de kans op het ontwikkelen van HVZ te verkleinen.

Aangezien TC-overlevenden na 10 jaar uit de follow-up worden ontslagen, zorgt samenwerking tussen oncologen en huisartsen (huisartsen), oftewel shared care, voor monitoring van cardiovasculaire risicofactoren en tijdige detectie en behandeling van late effecten (cardiovasculair risicomanagement). Overlevingszorgplannen voor overlevenden van kanker, huisartsen en oncologen faciliteren de zorg voor langdurig overlevenden. De overlevende van teelbalkanker zelf is de sleutelpersoon, die in staat kan worden gesteld om deel te nemen aan vervolgprogramma's en aanpassingen in levensstijl aan te brengen om het risico op late effecten te verkleinen en de kwaliteit van leven en levensverwachting te verbeteren. Er zijn echter weinig gegevens over het ontwerp van een evidence-based, effectief follow-upschema. Voor overlevenden van kinderkanker is een gedetailleerde richtlijn ontwikkeld die als raamwerk kan dienen voor de follow-up van volwassen kankeroverlevenden.

Doelstelling: De veiligheid en haalbaarheid onderzoeken van een shared care overlevingszorgplan (SCP) om patiënten met gemetastaseerde teelbalkanker op te volgen na voltooiing van chemotherapie die resulteerde in volledige remissie.

Studiepopulatie: Patiënten die een volledige remissie bereikten na chemotherapie voor gemetastaseerde teelbalkanker die beginnen met follow-up of momenteel in actieve follow-up zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedissemineerde TC die hun chemotherapie hebben beëindigd, indien nodig gevolgd door een operatie, en die in volledige remissie zijn en momenteel in actieve follow-up zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met uitgezaaide teelbalkanker;
  • Volledige remissie na chemotherapie met of zonder aanvullende chirurgie en in actieve follow-up;
  • Leeftijd 18 jaar of ouder;
  • Gestart met chemotherapie na 1 januari 2003;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

•Verstandelijke handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Patiënten met gedissemineerde TC die hun chemotherapie hebben beëindigd, indien nodig gevolgd door een operatie, en die in volledige remissie zijn en momenteel in actieve follow-up zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van een gedeeld zorgoverlevingszorgplan (SCP).
Tijdsspanne: De monitoring van de veiligheid zal continu plaatsvinden met een gemiddelde duur van twee jaar per deelnemer.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een SCP voor gedeelde zorg voor de follow-up van patiënten met gedissemineerde TC na voltooiing van chemotherapie. Deelnemers aan het SCP zijn patiënten, huisartsen en oncologen. Het SCP zal worden gedefinieerd volgens de follow-uprichtlijnen voor TC-patiënten, met een focus op terugval van de ziekte en late effecten.
De monitoring van de veiligheid zal continu plaatsvinden met een gemiddelde duur van twee jaar per deelnemer.
Haalbaarheid van een nabestaandenzorgplan voor gedeelde zorg (SCP).
Tijdsspanne: Monitoring van de haalbaarheid zal continu plaatsvinden met een gemiddelde duur van twee jaar per deelnemer.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een SCP voor gedeelde zorg voor de follow-up van patiënten met gedissemineerde TC na voltooiing van chemotherapie. Deelnemers aan het SCP zijn patiënten, huisartsen en oncologen. Het SCP zal worden gedefinieerd volgens de follow-uprichtlijnen voor TC-patiënten, met een focus op terugval van de ziekte en late effecten.
Monitoring van de haalbaarheid zal continu plaatsvinden met een gemiddelde duur van twee jaar per deelnemer.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over het SCP van overlevenden van teelbalkanker, huisartsen en oncologen.
Tijdsspanne: Tot twee jaar.
De tevredenheid over het SCP van overlevenden van teelbalkanker, huisartsen en oncologen wordt gemeten met behulp van vragenlijsten.
Tot twee jaar.
Bereidheid om te migreren van ziekenhuiszorg naar eerstelijnszorg.
Tijdsspanne: Tot twee jaar.
De bereidheid om te migreren van ziekenhuiszorg naar eerstelijnszorg wordt getoetst door de keuzes binnen het SCP te specificeren en door middel van vragenlijsten aan patiënten en huisartsen.
Tot twee jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCFU-TC 1.2011
  • 38710 (Andere identificatie: ABR form CCMO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zaadbalkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren