Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acompanhamento de Cuidados Compartilhados Após Quimioterapia para Câncer de Testículo (SCFU-TC)

22 de maio de 2023 atualizado por: J.A. Gietema, University Medical Center Groningen
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um plano de cuidados de sobrevivência de cuidados compartilhados (SCP) para acompanhar pacientes com câncer testicular metastático após a conclusão da quimioterapia que resultou em remissão completa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Justificativa: Desde a introdução da cisplatina, o câncer testicular (CT) metastático tornou-se uma doença altamente curável. Pacientes com CT tratados com sucesso têm uma pequena chance de recaída. Em caso de recaída, o tratamento precoce melhorará o resultado. Isso enfatiza a necessidade de um esquema de acompanhamento frequente e rigoroso. Embora a quimioterapia seja um tratamento muito eficaz, uma desvantagem desse tratamento agora se tornou aparente: complicações relacionadas à quimioterapia, como aumento do risco de doença cardiovascular (DCV) e malignidades secundárias. A DCV pode se manifestar durante o tratamento, mas também anos ou décadas depois. Recentemente, observamos o desenvolvimento precoce de fatores de risco cardiovascular em pacientes com CT, agrupados na síndrome metabólica. O monitoramento e o tratamento dos fatores de risco cardiovascular durante o seguimento são importantes para diminuir a chance de desenvolvimento de DCV.

Como os sobreviventes de CT recebem alta do acompanhamento após 10 anos, a colaboração entre oncologistas e clínicos gerais (GPs), ou seja, cuidados compartilhados, garantirá o monitoramento de fatores de risco cardiovascular e a detecção e tratamento oportunos de efeitos tardios (gerenciamento de risco cardiovascular). Os planos de cuidados de sobrevivência para sobreviventes de câncer, médicos de clínica geral e oncologistas facilitam os cuidados para sobreviventes de longo prazo. O próprio sobrevivente do câncer testicular é a pessoa-chave, que pode ser capacitada para participar de programas de acompanhamento e fazer ajustes no estilo de vida para diminuir o risco de efeitos tardios e melhorar a qualidade e a expectativa de vida. No entanto, os dados são escassos sobre a concepção de um cronograma de acompanhamento eficaz baseado em evidências. Para sobreviventes de câncer infantil, foi desenvolvida uma diretriz detalhada que pode servir como uma estrutura para o acompanhamento de sobreviventes de câncer adulto.

Objetivo: Examinar a segurança e a viabilidade de um plano de cuidados compartilhados de sobrevivência (SCP) para acompanhar pacientes com câncer testicular metastático após a conclusão da quimioterapia que resultou em remissão completa.

População do estudo: Pacientes que obtiveram remissão completa após quimioterapia para câncer testicular metastático que estão iniciando o acompanhamento ou estão atualmente em acompanhamento ativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CT disseminada que terminaram a quimioterapia, se necessário seguida de cirurgia, e que estão em remissão completa e atualmente em acompanhamento ativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer testicular disseminado;
  • Remissão completa após quimioterapia com ou sem cirurgia adjuvante e em seguimento ativo;
  • Idade igual ou superior a 18 anos;
  • Iniciou quimioterapia após 1º de janeiro de 2003;
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Deficiência mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Pacientes com CT disseminada que terminaram a quimioterapia, se necessário seguida de cirurgia, e que estão em remissão completa e atualmente em acompanhamento ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança de um plano de cuidados de sobrevivência de cuidados compartilhados (SCP).
Prazo: O monitoramento da segurança será feito de forma contínua com duração média de dois anos por participante.
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um SCP de cuidado compartilhado para acompanhamento de pacientes com CT disseminada após o término da quimioterapia. Os participantes do SCP serão pacientes, clínicos gerais e oncologistas. O SCP será definido de acordo com as diretrizes de acompanhamento para pacientes com CT, com foco na recidiva da doença e nos efeitos tardios.
O monitoramento da segurança será feito de forma contínua com duração média de dois anos por participante.
Viabilidade de um plano de cuidados de sobrevivência de cuidados compartilhados (SCP).
Prazo: O monitoramento da viabilidade será feito de forma contínua com duração média de dois anos por participante.
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um SCP de cuidado compartilhado para acompanhamento de pacientes com CT disseminada após o término da quimioterapia. Os participantes do SCP serão pacientes, clínicos gerais e oncologistas. O SCP será definido de acordo com as diretrizes de acompanhamento para pacientes com CT, com foco na recidiva da doença e nos efeitos tardios.
O monitoramento da viabilidade será feito de forma contínua com duração média de dois anos por participante.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o SCP de sobreviventes de câncer testicular, clínicos gerais e oncologistas.
Prazo: Até dois anos.
A satisfação com o SCP de sobreviventes de câncer testicular, GPs e oncologistas será avaliada por meio de questionários.
Até dois anos.
Disposição para migrar da atenção hospitalar para a atenção básica.
Prazo: Até dois anos.
A vontade de migrar da atenção hospitalar para a atenção primária será avaliada especificando as decisões tomadas no SCP e por meio de questionários aos pacientes e médicos de família.
Até dois anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de testículo

3
Se inscrever