Совместное последующее наблюдение после химиотерапии рака яичка (SCFU-TC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование: С момента появления цисплатина метастатический рак яичка (ТС) стал хорошо излечимым заболеванием. У пациентов с успешно вылеченным ТС вероятность рецидива невелика. В случае рецидива раннее лечение улучшит исход. Это подчеркивает необходимость частого и строгого последующего наблюдения. Хотя химиотерапия является очень эффективным методом лечения, в настоящее время стала очевидна обратная сторона этого лечения: осложнения, связанные с химиотерапией, такие как повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и вторичных злокачественных новообразований. ССЗ могут проявляться во время лечения, а также спустя годы или десятилетия. Недавно мы наблюдали раннее развитие сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов с ТС, сгруппированных в метаболический синдром. Мониторинг и лечение сердечно-сосудистых факторов риска во время последующего наблюдения важны для снижения вероятности развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Поскольку пациенты, перенесшие ТС, выписываются из диспансерного наблюдения через 10 лет, сотрудничество онкологов и врачей общей практики (ВОП), то есть совместная помощь, обеспечит мониторинг факторов сердечно-сосудистого риска и своевременное выявление и лечение отдаленных последствий (управление сердечно-сосудистым риском). Планы ухода за выжившими для выживших после рака, врачей общей практики и онкологов облегчают уход за выжившими в течение длительного времени. Выживший после рака яичка сам является ключевым лицом, которое может быть уполномочено участвовать в программах последующего наблюдения и вносить коррективы в образ жизни, чтобы снизить риск отдаленных последствий и улучшить качество и ожидаемую продолжительность жизни. Тем не менее, данных о разработке эффективного графика последующего наблюдения, основанного на фактических данных, недостаточно. Для детей, перенесших рак, было разработано подробное руководство, которое может служить основой для последующего наблюдения взрослых, перенесших рак.
Цель: изучить безопасность и осуществимость плана совместного ухода за выжившими (SCP) для последующего наблюдения за пациентами с метастатическим раком яичка после завершения химиотерапии, которая привела к полной ремиссии.
Популяция исследования: пациенты, достигшие полной ремиссии после химиотерапии метастатического рака яичка, которые начинают наблюдение или в настоящее время находятся под активным наблюдением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диссеминированным раком яичка;
- Полная ремиссия после химиотерапии с дополнительным хирургическим вмешательством или без него и при активном наблюдении;
- Возраст 18 лет и старше;
- Начал с химиотерапии после 1 января 2003 г.;
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
•Психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты с диссеминированным раком шейки матки, завершившие курс химиотерапии, при необходимости с последующим хирургическим вмешательством, находящиеся в полной ремиссии и в настоящее время находящиеся под активным наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность плана по уходу за пережившими жертвами совместного ухода (SCP).
Временное ограничение: Мониторинг безопасности будет проводиться на постоянной основе со средней продолжительностью два года на каждого участника.
|
Целью этого исследования является разработка и оценка SCP общего ухода для последующего наблюдения за пациентами с диссеминированным TC после завершения химиотерапии.
Участниками ПКП будут пациенты, врачи общей практики и онкологи.
SCP будет определяться в соответствии с рекомендациями по последующему наблюдению за пациентами с TC с упором на рецидив заболевания и отдаленные последствия.
|
Мониторинг безопасности будет проводиться на постоянной основе со средней продолжительностью два года на каждого участника.
|
|
Осуществимость плана совместного ухода в связи с потерей кормильца (SCP).
Временное ограничение: Мониторинг осуществимости будет осуществляться на постоянной основе со средней продолжительностью два года на каждого участника.
|
Целью этого исследования является разработка и оценка SCP общего ухода для последующего наблюдения за пациентами с диссеминированным TC после завершения химиотерапии.
Участниками ПКП будут пациенты, врачи общей практики и онкологи.
SCP будет определяться в соответствии с рекомендациями по последующему наблюдению за пациентами с TC с упором на рецидив заболевания и отдаленные последствия.
|
Мониторинг осуществимости будет осуществляться на постоянной основе со средней продолжительностью два года на каждого участника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность SCP выживших после рака яичка, врачей общей практики и онкологов.
Временное ограничение: До двух лет.
|
Удовлетворенность SCP выживших после рака яичка, врачей общей практики и онкологов будет оцениваться с помощью анкет.
|
До двух лет.
|
|
Готовность перейти от стационарной помощи к первичной помощи.
Временное ограничение: До двух лет.
|
Готовность перейти от стационарной помощи к первичной помощи будет оцениваться путем уточнения решений, принятых в рамках ПКП, и анкетирования пациентов и врачей общей практики.
|
До двух лет.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания гонад
- Заболевания яичек
- Новообразования яичка
Другие идентификационные номера исследования
- SCFU-TC 1.2011
- 38710 (Другой идентификатор: ABR form CCMO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .