Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shared Care Oppfølging etter kjemoterapi for testikkelkreft (SCFU-TC)

2. mai 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Målet med denne studien er å utvikle og evaluere en delt omsorgsoverlevelsesplan (SCP) for å følge opp pasienter med metastatisk testikkelkreft etter fullført kjemoterapi som resulterte i fullstendig remisjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Siden introduksjonen av cisplatin har metastatisk testikkelkreft (TC) blitt en svært helbredelig sykdom. Vellykket behandlede TC-pasienter har en liten sjanse for tilbakefall. Ved tilbakefall vil tidlig behandling forbedre resultatet. Dette understreker behovet for en hyppig og streng oppfølgingsordning. Selv om kjemoterapi er en svært effektiv behandling, har en ulempe ved denne behandlingen nå blitt tydelig: kjemoterapirelaterte komplikasjoner som økt risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD) og sekundære maligniteter. CVD kan manifestere seg under behandling, men også år eller tiår etterpå. Vi har nylig observert tidlig utvikling av kardiovaskulære risikofaktorer hos TC-pasienter, gruppert i det metabolske syndromet. Overvåking og behandling av kardiovaskulære risikofaktorer under oppfølging er viktig for å redusere sjansen for å utvikle hjerte-kar-sykdom.

Siden TC-overlevere skrives ut fra oppfølging etter 10 år, vil samarbeid mellom onkologer og allmennleger (fastleger), med andre ord delt omsorg, sikre overvåking av kardiovaskulære risikofaktorer og rettidig oppdagelse og behandling av seneffekter (kardiovaskulær risikohåndtering). Overlevende omsorgsplaner for kreftoverlevere, fastleger og onkologer legger til rette for omsorg for langtidsoverlevere. Den som overlever testikkelkreft er selv nøkkelpersonen, som kan få fullmakt til å delta i oppfølgingsprogrammer og gjøre livsstilsjusteringer for å redusere risikoen for seneffekter og forbedre livskvaliteten og forventet levealder. Det er imidlertid mangel på data om utformingen av en evidensbasert effektiv oppfølgingsplan. For kreftoverlevere i barndommen er det utviklet en detaljert retningslinje som kan tjene som et rammeverk for oppfølging av voksne kreftoverlevere.

Mål: Å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av en delt omsorgsoverlevelsesplan (SCP) for å følge opp pasienter med metastatisk testikkelkreft etter fullført kjemoterapi som resulterte i fullstendig remisjon.

Studiepopulasjon: Pasienter som oppnådde fullstendig remisjon etter kjemoterapi for metastatisk testikkelkreft som starter med oppfølging eller er i aktiv oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med disseminert TC som har avsluttet sin cellegiftbehandling, om nødvendig etterfulgt av operasjon, og som er i fullstendig remisjon og for tiden i aktiv oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med spredt testikkelkreft;
  • Fullstendig remisjon etter kjemoterapi med eller uten tilleggskirurgi og i aktiv oppfølging;
  • Alder 18 år eller eldre;
  • Startet med kjemoterapi etter 1. januar 2003;
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

•Psykisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter med disseminert TC som har avsluttet sin cellegiftbehandling, om nødvendig etterfulgt av operasjon, og som er i fullstendig remisjon og for tiden i aktiv oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheten til en delt omsorgsplan for overlevelsesomsorg (SCP).
Tidsramme: Overvåking av sikkerheten vil foregå løpende med gjennomsnittlig varighet på to år per deltaker.
Målet med denne studien er å utvikle og evaluere et SCP for delt omsorg for å følge opp pasienter med disseminert TC etter fullført kjemoterapi. Deltakere i SCP vil være pasienter, fastleger og onkologer. SCP vil bli definert etter oppfølgingsretningslinjer for TC-pasienter, med fokus på tilbakefall av sykdom og seneffekter.
Overvåking av sikkerheten vil foregå løpende med gjennomsnittlig varighet på to år per deltaker.
Gjennomførbarhet av en delt omsorgsoverlevelsesomsorgsplan (SCP).
Tidsramme: Overvåking av gjennomførbarhet vil gjøres fortløpende med gjennomsnittlig varighet på to år per deltaker.
Målet med denne studien er å utvikle og evaluere et SCP for delt omsorg for å følge opp pasienter med disseminert TC etter fullført kjemoterapi. Deltakere i SCP vil være pasienter, fastleger og onkologer. SCP vil bli definert etter oppfølgingsretningslinjer for TC-pasienter, med fokus på tilbakefall av sykdom og seneffekter.
Overvåking av gjennomførbarhet vil gjøres fortløpende med gjennomsnittlig varighet på to år per deltaker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med SCP for overlevende testikkelkreft, fastleger og onkologer.
Tidsramme: Inntil to år.
Tilfredsheten med SCP til testikkelkreftoverlevere, fastleger og onkologer vil bli evaluert ved bruk av spørreskjemaer.
Inntil to år.
Vilje til å migrere fra sykehus til primærhelsetjeneste.
Tidsramme: Inntil to år.
Viljen til å migrere fra sykehus til primærhelse vil bli evaluert ved å spesifisere avgjørelsene som tas innenfor SCP og ved spørreskjemaer til pasienter og fastleger.
Inntil to år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J.A. Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

4. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere