Thermage CPT kasvojen ja kaulan löysyyden hoitoon
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Valeant Pharmaceuticals
Thermage CPT™ -järjestelmän kehystettyjen ja kuviointivihjeiden kliininen vertailu kasvojen ja kaulan löysyyden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvojen ja kaulan löysyyden hoitoa Thermage CPT -järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
- Solta Medical Aesthetic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65 vuoden iässä
- Kohtalainen kasvojen ja kaulan löysyys
- Tutkittava osaa noudattaa opinto-ohjeita, on halukas olemaan tavoitettavissa tiettyinä vaadittuina opintovierailupäivinä ja on valmis suorittamaan kaikki opintokäyntimenettelyt ja arvioinnit.
- Tutkittavan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkimusluonne ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen tai arvioinnin suorittamista.
- Tutkittava suostuu olemaan tekemättä poissuljettuja toimenpiteitä kasvoille ja kaulalle tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava on raskaana tai imettää tai yrittää tulla raskaaksi kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta tai sen aikana.
- Tahdistin, sisäinen defibrillaattori tai muu istutettu elektroninen laite
- Kohdehenkilöllä on aktiivinen paikallinen infektio hoitoalueella (-alueilla) tai hallitsematon systeeminen infektio.
- Kohde on tehnyt aiempia kosmeettisia toimenpiteitä hoidetulla alueella kuuden kuukauden sisällä peruskäynnistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kehystetty kärki
Hoito Thermage CPT -kehystetyllä kärjellä
|
Hoito Thermage-kuvioidulla, kokonais- tai kehystetyllä kärjellä
|
|
Kokeellinen: Kuviovinkki
Hoito Thermage CPT Pattern Tip -kärjellä
|
Hoito Thermage-kuvioidulla, kokonais- tai kehystetyllä kärjellä
|
|
Kokeellinen: Kuviovinkkiryhmä 2
Hoito Thermage CPT Pattern -kärjellä
|
Hoito Thermage-kuvioidulla, kokonais- tai kehystetyllä kärjellä
|
|
Kokeellinen: Total Tip
Hoito Thermage CPT Total -kärjellä
|
Hoito Thermage-kuvioidulla, kokonais- tai kehystetyllä kärjellä
|
|
Kokeellinen: Kehystetty ja kuviollinen kärki
Jaettu kasvohoito Thermage CPT Framed and Patterned -kärkillä
|
Hoito Thermage-kuvioidulla, kokonais- tai kehystetyllä kärjellä
|
|
Kokeellinen: Täydellinen ja kuviollinen kärki
Jaettu kasvohoito Thermage CPT Total- ja Patterned -kärjeillä
|
Hoito Thermage-kuvioidulla, kokonais- tai kehystetyllä kärjellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laxityn parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvojen ja kaulan löysyyden paraneminen 6 kuukautta hoidon jälkeen tutkimustutkijan arvioimana käyttämällä kvartiilin paranemisasteikon pisteytystä, joka perustuu viiden pisteen arviointijärjestelmään: 4 - Erittäin merkittävä parannus (76-100 %), 3 - Merkittävä parannus (51-75 %) ), 2 - kohtalainen parannus (26-50 %), 1 - vähäinen/lievä parannus (1-25 %) tai 0 - ei parannusta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon löysyyden paraneminen (kohteen itsearviointi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvojen ja kaulan löysyyden paraneminen 6 kuukautta hoidon jälkeen koehenkilöiden itsensä arvioimana käyttämällä kvartiilin kehitysasteikon pisteytystä, joka perustuu viiden pisteen arviointijärjestelmään: 4 - Erittäin merkittävä parannus (76-100 %), 3 - Merkittävä parannus (51-75) %), 2 - kohtalainen parannus (26-50 %), 1 - vähäinen/lievä parannus (1-25 %) tai 0 - ei parannusta.
|
6 kuukautta
|
|
Kohteen tyytyväisyys hoitotuloksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
koehenkilöitä pyydettiin olemaan tyytyväisiä hoitotuloksiin Likert Satisfaction Scale -asteikolla. Pisteytys perustui viiden pisteen arviointijärjestelmään: 5 - erittäin tyytyväinen, 4 - tyytyväinen, 3 - ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 2 - tyytymätön tai 1 - erittäin tyytymätön. Tiedot esitetään niiden koehenkilöiden osuutena, jotka osoittavat paranemista pistemääränä 4 tai enemmän ("tyytyväinen" tai "erittäin tyytyväinen"). |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Wheeland, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-136-TM-T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .