안면 및 목 이완 치료를 위한 써마지 CPT
2017년 5월 8일 업데이트: Valeant Pharmaceuticals
안면 및 목 이완 치료를 위한 Thermage CPT™ 시스템의 프레임 및 패턴 팁의 임상 비교
이 연구의 목적은 안면 및 목 이완에 대한 Thermage CPT 시스템을 사용한 치료를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Hayward, California, 미국, 94545
- Solta Medical Aesthetic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25 - 65세
- 중간 정도의 안면 및 목 이완
- 피험자는 연구 지침을 따를 능력이 있고, 특정 필수 연구 방문일에 기꺼이 이용 가능하며, 모든 연구 방문 절차 및 평가를 완료할 의향이 있습니다.
- 피험자는 본 연구의 연구 특성을 이해하고 연구 특정 절차 또는 평가를 수행하기 전에 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 서명해야 합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 얼굴과 목에 배제된 시술을 받지 않기로 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 전 또는 연구 중에 3개월 동안 임신을 시도하고 있습니다.
- 심박 조율기, 내부 제세동기 또는 기타 이식형 전자 장치
- 피험자는 치료 부위에 활동성 국소 감염이 있거나 조절되지 않는 전신 감염이 있습니다.
- 피험자는 기준선 방문 후 6개월 이내에 치료 영역(들)에 대한 사전 미용 시술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레임 팁
Thermage CPT 프레임 팁으로 치료
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Thermage 패턴, 토탈 또는 프레임 팁으로 치료
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실험적: 패턴 팁
써마지 CPT 패턴 팁을 이용한 트리트먼트
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Thermage 패턴, 토탈 또는 프레임 팁으로 치료
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실험적: 패턴 팁 그룹 2
써마지 CPT 패턴 팁으로 트리트먼트
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Thermage 패턴, 토탈 또는 프레임 팁으로 치료
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실험적: 총 팁
써마지 CPT 토탈팁을 이용한 트리트먼트
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Thermage 패턴, 토탈 또는 프레임 팁으로 치료
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실험적: 프레임 및 패턴 팁
Thermage CPT 프레임 및 패턴 팁으로 얼굴 분할 트리트먼트
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Thermage 패턴, 토탈 또는 프레임 팁으로 치료
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실험적: 전체 및 패턴 팁
Thermage CPT Total 및 Patterned 팁으로 얼굴 분할 트리트먼트
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Thermage 패턴, 토탈 또는 프레임 팁으로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완 개선
기간: 6 개월
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5점 등급 시스템에 기반한 사분위 개선 척도 점수를 사용하여 연구 조사자가 평가한 치료 후 6개월 동안 안면 및 목 이완의 개선: 4 - 매우 현저한 개선(76-100%), 3 - 현저한 개선(51-75%) ), 2 - 약간의 개선(26-50%), 1 - 경미한/경미한 개선(1-25%) 또는 0 - 개선 없음.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 늘어짐 개선(피험자 자가 평가)
기간: 6 개월
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5점 등급 시스템에 기반한 사분위 개선 척도 점수를 사용하여 피험자가 자가 평가한 치료 6개월 후 안면 및 목 이완의 개선: 4 - 매우 현저한 개선(76-100%), 3 - 현저한 개선(51-75) %), 2 - 약간의 개선(26-50%), 1 - 경미한/경미한 개선(1-25%) 또는 0 - 개선 없음.
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6 개월
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치료 결과에 대한 피험자 만족도
기간: 6 개월
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피험자들은 리커트 만족도 척도를 사용하여 치료 결과에 대한 만족도를 제공하도록 요청받았습니다. 점수는 5점 등급 시스템을 기반으로 합니다: 5 - 매우 만족, 4 - 만족, 3 - 만족도 불만족도 아님, 2 - 불만족 또는 1 - 매우 불만족. 데이터는 4점 이상('만족' 또는 '매우 만족')으로 정의된 개선을 보이는 피험자의 비율로 표시됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Wheeland, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-136-TM-T
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