Afatinibin ja leikkauksen jälkeisen sädehoidon turvallisuustutkimus pään ja kaulan syövän hoidossa

Jos olet valmis osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään suorittamaan joitakin seulontatestejä ja menettelyjä kelpoisuutesi vahvistamiseksi. Monet näistä testeistä ja toimenpiteistä ovat todennäköisesti osa säännöllistä syövänhoitoa, ja ne voidaan tehdä, vaikka et osallistuisi tutkimustutkimukseen. Jos olet jo tehnyt joitain näistä testeistä ja toimenpiteistä äskettäin, ne on ehkä toistettava tai ei. Testeihin ja toimenpiteisiin kuuluvat: terveyshistoriasi tarkastelu, fyysinen koe, verinäyte, virtsanäyte, seerumin raskaustesti, elektrokardiogrammi, kaikukardiogrammi ja sairautesi arviointi syöpäsi laajuuden selvittämiseksi. Jos nämä testit osoittavat, että olet oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen, voit aloittaa tutkimushoidon. Jos et täytä kelpoisuusehtoja, et voi osallistua tähän tutkimukseen.

Keräämme arkistoon kasvainnäytteen (aikaisemmasta leikkauksestasi tai biopsioistasi jääneen kudoksen) vahvistaaksemme syöpädiagnoosi. Lisätestejä kasvainnäytteelle voidaan tehdä osana tulevia tutkimuksia saadakseen uutta tietoa pään ja kaulan syövästä.

Saat Afatinib-tabletteja suun kautta 7 viikon ajan. Ensimmäisen viikon aikana saat Afatinibia yksinään. Toisen ja seitsemännen viikon aikana saat afatinibia yhdessä sädehoidon tai doketakselin ja sädehoidon kanssa. Docetaxel Actavis annetaan suonensisäisesti kerran viikossa viikoilla 2–7. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat eivät saa samaa annosta tutkimuslääkettä. Saamasi annos riippuu tutkimukseen ennen sinua osallistuneiden osallistujien lukumäärästä ja siitä, kuinka hyvin he sietävät annoksensa.

Afatinibi tulee ottaa tyhjään mahaan. Tarkat ohjeet tästä sisältyvät huumepäiväkirjaan, joka sinun on täytettävä.

Jos osallistut tähän tutkimukseen, saat saman säteilyn kuin saisit, jos et olisi tutkimuksessa. Säteilyä tehdään tyypillisesti päivittäin maanantaista perjantaihin noin 6-7 viikon ajan. Allekirjoitat säteilyonkologisi kanssa erillisen suostumuslomakkeen, jossa kerrotaan, mitä tälle hoidolle on odotettavissa.

Sinulle annetaan fyysinen koe joka viikko hoidon aikana. Sinulle suoritetaan fyysinen koe ja sinulta kysytään yleistä terveyttäsi koskevia kysymyksiä ja erityiskysymyksiä mahdollisista ongelmistasi ja käyttämistäsi lääkkeistä.

Sinulle tehdään verikokeita joka viikko hoidon aikana, mukaan lukien kemialliset ja hematologiset testit sekä raskaustesti, jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, ennen kuin saat ensimmäisen dosetakseli-infuusion.

Sinua pyydetään myös palaamaan klinikalle viikon, neljän viikon ja kahdeksan viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Suurin osa näistä käynneistä on osa rutiinikäyntejä hoidon päättymisen jälkeen. Jos keskeytät tutkimuksen jostain syystä ennenaikaisesti, sinulla on myös poliklinikalla käynti. Kummassakin tapauksessa suoritetaan seuraavat tutkimukset ja toimenpiteet: fyysinen tutkimus, verikokeet, muut testit, mukaan lukien EKG, MUGA-skannaus tai kaikukardiogrammi, CT-skannaus ja PET/CT-skannaus.