Étude d'innocuité de l'afatinib et de la radiothérapie postopératoire pour traiter le cancer de la tête et du cou

Si vous êtes prêt à participer à cette étude, il vous sera demandé de subir des tests de dépistage et des procédures pour confirmer votre éligibilité. Bon nombre de ces tests et procédures font probablement partie des soins réguliers contre le cancer et peuvent être effectués même si vous ne participez pas à l'étude de recherche. Si vous avez déjà eu certains de ces tests et procédures récemment, ils peuvent ou non devoir être répétés. Les tests et procédures comprennent : un examen de vos antécédents médicaux, un examen physique, des échantillons de sang, un échantillon d'urine, un test de grossesse sérique, un électrocardiogramme, un échocardiogramme et une évaluation de votre maladie pour déterminer l'étendue de votre cancer. Si ces tests montrent que vous êtes éligible pour participer à l'étude de recherche, vous pouvez commencer le traitement de l'étude. Si vous ne répondez pas aux critères d'éligibilité, vous ne pourrez pas participer à cette étude de recherche.

Nous collecterons un spécimen de tumeur d'archive (tissu restant de votre chirurgie ou biopsie antérieure) pour confirmer votre diagnostic de cancer. Des tests supplémentaires sur l'échantillon de tumeur peuvent être effectués dans le cadre d'études futures pour acquérir de nouvelles connaissances sur le cancer de la tête et du cou.

Vous recevrez l'Afatinib sous forme de pilule que vous prendrez par voie orale pendant 7 semaines. Au cours de la première semaine, vous recevrez l'Afatinib seul. Au cours de la deuxième à la septième semaine, vous recevrez l'afatinib avec la radiothérapie OU avec le docétaxel et la radiothérapie. Le docétaxel est administré par voie intraveineuse, une fois par semaine pendant la semaine 2 à la semaine 7. Tous ceux qui participent à cette étude de recherche ne recevront pas la même dose du médicament à l'étude. La dose que vous recevrez dépendra du nombre de participants qui ont été inscrits à l'étude avant vous et de la façon dont ils ont toléré leurs doses.

L'afatinib doit être pris à jeun. Des instructions spécifiques à ce sujet seront incluses dans le journal des médicaments que vous devrez remplir.

Si vous participez à cette étude de recherche, vous recevrez le même rayonnement que si vous ne faisiez pas partie de l'étude. Le rayonnement est généralement effectué quotidiennement du lundi au vendredi pendant environ 6 à 7 semaines. Vous signerez un formulaire de consentement séparé avec votre radio-oncologue qui indiquera à quoi vous attendre avec ce traitement.

Vous recevrez un examen physique chaque semaine pendant votre traitement. Vous passerez un examen physique et on vous posera des questions sur votre état de santé général et des questions spécifiques sur les problèmes que vous pourriez avoir et sur les médicaments que vous pourriez prendre.

Vous aurez des tests sanguins chaque semaine pendant votre traitement, y compris des tests chimiques et hématologiques et un test de grossesse si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte avant de recevoir votre première perfusion de docétaxel.

Il vous sera également demandé de revenir à la clinique une semaine, quatre semaines et huit semaines après avoir terminé votre traitement. La plupart de ces visites font partie des visites de routine après la fin du traitement. Si vous arrêtez l'étude prématurément pour une raison quelconque, vous aurez également une visite à la clinique. Dans les deux cas, les examens et procédures suivants seront effectués : examen physique, analyses de sang, autres tests, y compris un électrocardiogramme, un scanner MUGA ou un échocardiogramme, un scanner et un scanner PET/CT.