Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobic Plus Resistance Training ja insuliiniherkkyys afroamerikkalaisilla miehillä (ARTIIS)

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Robert L. Newton, Jr., Pennington Biomedical Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoittelun vaikutusta afroamerikkalaisten miesten kykyyn käyttää insuliinia oikein. Insuliini on hormoni, joka auttaa elimistöä käyttämään glukoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan harjoittelun vaikutusta insuliiniresistenssiin afroamerikkalaisilla miehillä. Afroamerikkalaisilla miehillä on korkeampi diabetes ja heikompi kuntotaso kuin valkoihoisilla miehillä. Tällainen hanke on välttämätön, koska on näyttöä siitä, että harjoittelu voi vähentää diabeteksen kehittymisen riskiä, ​​vaikka afroamerikkalaismiehillä ei ole tehty tutkimuksia. Lisäksi ARTIIS testaa vaikutusta afroamerikkalaisten miesten insuliiniresistenssiin noudattaen vuoden 2008 amerikkalaisten fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita (150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista aktiivisuutta ja 2 päivää 20 minuuttia lihasvoimaa). Tämä tutkimus antaa tärkeitä tietoja, jotka voivat joko vahvistaa tai tarkentaa nykyisiä fyysisiä aktiivisuussuosituksia. Lisäksi tämä interventio toteutetaan yhteisön tilojen kautta, jotta voidaan lisätä todennäköisyyttä, että interventio on kestävä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet suorittanut kolme sisäänajotarkastuskäyntiä.
  • Tunnistat itsesi afrikkalaissyntyperäiseksi mieheksi.
  • Olet 35-70-vuotias.
  • Sinulla on BMI (pituutesi suhde painoosi) suurempi tai yhtä suuri kuin 25,0 kg/m2 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 40 kg/m2.
  • Sinulla on suvussa diabetesta.
  • Et ole tällä hetkellä fyysisesti aktiivinen 20 minuuttia joka kerta vähintään 3 päivänä viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana. Et osallistu säännölliseen lihasten rakentamiseen.
  • Olet valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, halukas satunnaistetuiksi joko terveellisen elämän interventioryhmään tai aerobiseen ja vastusharjoitteluryhmään ja olet valmis noudattamaan sen ryhmän protokollaa, johon sinut on määrätty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Juot yli 14 alkoholijuomaa viikossa.
  • Suunnittelet muuttavasi pois tutkimusalueelta seuraavan 6 kuukauden aikana tai aiot olla poissa tutkimusalueelta yli 4 viikkoa tutkimuksen aikana.
  • Sinulla on toinenkin kotitaloudesi jäsen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Sinulla on vakavia terveysongelmia, jotka häiritsevät interventiotavoitteiden saavuttamista
  • Aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) tai häiriöitä, etkä ole lääkärin hoidossa sairauden hoitamiseksi tai eivät toimita lääkäriltäsi kirjallista asiakirjaa, joka osoittaa, että lääkäri hyväksyy tutkimukseen osallistumisesi
  • sinulla on korkea verenpaine (yli 155/99 mmHg) etkä ole lääkärin hoidossa sairauden hoitamiseksi tai et ole toimittanut lääkäriltäsi kirjallista asiakirjaa, joka osoittaa, että lääkäri hyväksyy tutkimukseen osallistumisesi
  • sinulla on aiemmin diagnosoitu diabetes (tyyppi 1 tai 2) tai paastoplasman glukoosi on >125 mg/dl
  • sinulla on kohonnut huono kolesteroli (suurempi tai yhtä suuri kuin 190 mg/dl) tai triglyseridit (suurempi tai yhtä suuri kuin 300) etkä ole lääkärin hoidossa sairauden hoitamiseksi tai et ole toimittanut lääkäriltäsi kirjallista asiakirjaa, joka osoittaa, että lääkäri hyväksyy sinun pääsysi tutkimukseen
  • Käytät tällä hetkellä diabeteslääkkeitä tai kroonista steroidien käyttöä
  • sinulla on kroonisia tai toistuvia hengityselinten, maha-suolikanavan, hermo-lihassairauksia, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
  • Sinulla on ollut hoitoa vaativa syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, odotettavissa ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä tai syöpiä, jotka ovat selvästi parantuneet tai joilla on tutkijan valinnan mukaan erinomainen ennuste (esim. vaiheen 1 kohdunkaulan syöpä)
  • Sinulla on autoimmuuni- tai kollageenisuonisairauksia
  • Onko sinulla immuunipuutossairauksia tai HIV
  • Sinulla on muita lääketieteellisiä, psykiatrisia tai käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka johtavan tutkijan arvion mukaan ovat hengenvaarallisia tai jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Nimeämme satunnaisesti 52 henkilöä liikunnattoman terveellisen elämän ryhmään.
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille ei anneta jäsenyyksiä liikuntatiloihin, eivätkä he saa käyttäytymisohjeita fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. He saavat tietoa terveellisistä elämäntavoista. Sellaisten minimaalisten interventioiden ei ole osoitettu lisäävän osallistujien fyysistä aktiivisuutta. Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi perustestin, 10 viikon ja 20 viikon testit.
Muut nimet:
  • Terveellinen elämä
Kokeellinen: Aerobic Plus Resistance Training Group
Nimeämme satunnaisesti 52 henkilöä aerobiseen ja vastusharjoitteluryhmään.
Käyttäytyminen: Aerobic Plus Resistance Training Group
Tähän interventioon satunnaistetut osallistujat harjoittavat sekä aerobista että vastusharjoittelua amerikkalaisten fyysisen aktiivisuuden ohjeiden mukaisesti, eli 150 minuuttia aerobista harjoittelua ja 2 päivää 20 minuutin lisäharjoittelua. Aerobinen harjoitteluosa suoritetaan juoksumatolla ja tavoiteharjoittelun intensiteetti valitaan itse 65-85 %:iin maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetista. Jokainen vastusharjoitus sisältää sekä ylä- että alavartalon harjoituksia: 2 sarjaa 9 harjoitusta, joista jokainen koostuu 10 toistosta.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinivaste suun glukoositoleranssitestissä yli 20 viikon ajan.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 20
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti on lääketieteellinen testi, jossa glukoosia annetaan ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä sen määrittämiseksi, kuinka nopeasti se poistuu verestä. Testiä käytetään yleensä diabeteksen tai insuliiniresistenssin testaamiseen.
Perustaso, viikko 10, viikko 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Verenpaine mitattiin levossa käyttämällä tavallista elohopeaverenpainemittaria.
20 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Verenpaine mitattiin levossa käyttämällä tavallista elohopeaverenpainemittaria.
20 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä General Electricin (General Electric; Milwaukee, WI) Lunar i-Dual Energy -röntgenabsorptiometriaa.
20 viikkoa
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kuntotestausta käytetään toimenpiteen aerobisen komponentin muutoksen mittana. Sydän- ja hengityselimistön maksimikunnon testit suoritettiin käyttämällä juoksumatolla annettua standardoitua asteittaista rasitustestausprotokollaa.
20 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Vahvuustesti suoritetaan vastusharjoitusohjelman muutoksen arvioimiseksi. Lihasvoimaa mitataan isokineettisellä testauksella Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer -laitteella.
20 viikkoa
Tunnelma
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Masennusoireita mitataan Center for Epidemiology Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla. Kokonaispistemäärä on 0–60. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen oireiden tasoa.
20 viikkoa
Mielenterveys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Health Related Life Quality of Life (SF-36) -kyselylomakkeella arvioidaan koettua elämänlaatua, joka yleensä paranee säännöllisen liikunnan myötä. Mitta pisteytetään T-asteikolla, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa. Alle 40 pisteet viittaavat normaalia huonompaan toimintaan ja yli 60 pisteet normaalia parempaan toimintaan.
20 viikkoa
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Health Related Life Quality of Life (SF-36) -kyselylomakkeella arvioidaan koettua elämänlaatua, joka yleensä paranee säännöllisen liikunnan myötä. Mitta pisteytetään T-asteikolla, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa. Alle 40 pisteet viittaavat normaalia huonompaan toimintaan ja yli 60 pisteet normaalia parempaan toimintaan.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert L. Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 11038

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa