Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic Plus-motstandstrening og insulinfølsomhet hos afroamerikanske menn (ARTIIS)

29. oktober 2024 oppdatert av: Robert L. Newton, Jr., Pennington Biomedical Research Center
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en treningsintervensjon på evnen til afroamerikanske menn til å bruke insulin riktig. Insulin er et hormon som hjelper kroppen å bruke glukose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å vurdere effekten av treningstrening på insulinresistens hos afroamerikanske menn. Afroamerikanske menn har høyere forekomst av diabetes og lavere kondisjonsnivå sammenlignet med kaukasiske menn. Et prosjekt som dette er nødvendig fordi det er bevis som viser at trening kan redusere risikoen for å utvikle diabetes, selv om ingen studier har blitt utført på afroamerikanske menn. I tillegg vil ARTIIS teste effekten i henhold til retningslinjene for fysisk aktivitet for amerikanere fra 2008 (150 minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet og 2 dager med 20 minutter muskelstyrkeaktivitet), på insulinresistens hos afroamerikanske menn. Denne studien vil gi viktig informasjon som enten kan styrke eller avgrense gjeldende anbefalinger om fysisk aktivitet. Videre vil denne intervensjonen bli levert gjennom fellesskapsanlegg for å øke sannsynligheten for at intervensjonen vil være bærekraftig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du fullførte de tre innkjøringsbesøkene.
  • Du identifiserer deg som en mann av afrikansk avstamning.
  • Du er 35 til 70 år gammel.
  • Du har en BMI (forholdet mellom høyden din og vekten din) større enn eller lik 25,0 kg/m2 og mindre enn eller lik 40 kg/m2.
  • Du har en familiehistorie med diabetes.
  • Du er for øyeblikket ikke fysisk aktiv i 20 minutter hver gang i 3 eller flere dager per uke de siste 6 månedene. Du deltar ikke i vanlig muskelbyggingstrening.
  • Du er villig til å gi informert samtykke, villig til å bli randomisert til enten intervensjonsgruppen for en sunn livsstil eller treningsgruppen for aerobic pluss motstandstrening, og villig til å følge protokollen for gruppen du har blitt tildelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Du drikker mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke.
  • Du planlegger å flytte ut av studieområdet i løpet av de neste 6 månedene, eller planlegger å være utenfor studieområdet i mer enn 4 uker i løpet av studiet.
  • Du har et annet medlem av husstanden din som deltar i studien.
  • Du har alvorlige helsetilstander som vil forstyrre intervensjonsmålene
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (CVD) eller lidelser og er ikke under behandling av en lege for å behandle tilstanden, eller unnlater å gi skriftlig dokumentasjon fra legen din som indikerer at legen godkjenner at du deltar i studien
  • Har høyt blodtrykk (større enn 155/99 mmHg) og er ikke under behandling av en lege for å behandle tilstanden eller unnlater å gi skriftlig dokumentasjon fra legen din som indikerer at legen godkjenner at du deltar i studien
  • Har en tidligere diagnose av diabetes (type 1 eller 2) eller en fastende plasmaglukose på >125 mg/dl
  • Har forhøyet dårlig kolesterol (større enn eller lik 190mg/dl) eller triglyserider (større enn eller lik 300) og er ikke under behandling av en lege for å behandle tilstanden eller unnlater å gi skriftlig dokumentasjon fra legen din som indikerer at legen godkjenner at du går inn på studiet
  • Tar for tiden medisiner for diabetes eller kronisk steroidbruk
  • Har kroniske eller tilbakevendende respiratoriske, gastrointestinale, nevromuskulære, nevrologiske eller psykiatriske tilstander
  • Har hatt kreft som krever behandling i løpet av de siste 5 årene, forventer for ikke-melanom hudkreft eller kreft som tydelig har blitt kurert eller som etterforskeren har en utmerket prognose (f.eks. stadium 1 livmorhalskreft)
  • Har autoimmune eller kollagen vaskulære sykdommer
  • Har immunsviktsykdommer eller HIV
  • Du har andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering er livstruende eller som kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vi vil tilfeldig tildele 52 individer til en helsegruppe uten trening.
Deltakere som er randomisert inn i kontrollgruppen vil ikke få medlemskap til noe treningssenter, og de vil heller ikke motta atferdsinstruksjoner om hvordan de kan øke fysisk aktivitet. De vil få informasjon om å leve en sunn livsstil. Slike minimale intervensjoner har ikke vist seg å øke fysisk aktivitet hos deltakerne. Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå baseline, 10 uker og 20 uker testing.
Andre navn:
  • Sunn livsstil
Eksperimentell: Aerobic Plus Resistance Training Group
Vi vil tilfeldig tildele 52 individer til en aerobic pluss motstandstreningsgruppe.
Deltakere som er randomisert til denne intervensjonen vil delta i både aerobic og motstandstrening i samsvar med Physical Activity Guidelines for Americans, det vil si 150 minutter med aerobic trening og 2 dager med ytterligere 20 minutter med motstandstrening. Den aerobe treningskomponenten vil bli fullført på en tredemølle og måltreningsintensiteten vil bli selvvalgt ved 65 % til 85 % av maksimal aerob kapasitet. Hver styrketreningsøkt vil bestå av både over- og underkroppsøvelser: 2 sett med 9 øvelser med hvert sett bestående av 10 repetisjoner.
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinrespons på en oral glukosetoleransetest over 20 uker.
Tidsramme: Baseline, uke 10, uke 20
En oral glukosetoleransetest er en medisinsk test der glukose gis og blodprøver tas etterpå for å bestemme hvor raskt det fjernes fra blodet. Testen brukes vanligvis til å teste for diabetes eller insulinresistens.
Baseline, uke 10, uke 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 uker
Blodtrykket ble målt i hvile ved bruk av et standard kvikksølv-sfygmomanometer.
20 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 uker
Blodtrykket ble målt i hvile ved bruk av et standard kvikksølv-sfygmomanometer.
20 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 20 uker
Kroppssammensetningen ble vurdert ved å bruke General Electric (General Electric; Milwaukee, WI) Lunar i-Dual energy X-ray absorptiometri.
20 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 20 uker
Kondisjonstesting brukes som et mål på endring i den aerobe komponenten av intervensjonen. Maksimal treningstester for kardiorespiratorisk kondisjon ble utført ved bruk av en standardisert gradert treningstestprotokoll administrert på en tredemølle.
20 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 uker
Styrketesting utføres for å vurdere endring som respons på motstandstreningsprogrammet. Muskelstyrken måles via isokinetisk testing på et Biodex System 4 isokinetisk dynamometer.
20 uker
Humør
Tidsramme: 20 uker
Depressiv symptomatologi måles av Center for Epidemiology Studies Depression Scale (CES-D). Det totale skårområdet er 0 til 60. Høyere skårer representerer høyere nivåer av depressiv symptomatologi.
20 uker
Mental helse
Tidsramme: 20 uker
Spørreskjemaet Health Related Quality of Life (SF-36) brukes til å vurdere opplevd livskvalitet, som vanligvis forbedres ved regelmessig trening. Tiltaket skåres på en T-skala, med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere score representerer bedre funksjon. Skårer under 40 antyder dårligere funksjon enn normalt, og skårer over 60 representerer bedre funksjon enn normalt.
20 uker
Fysisk helse
Tidsramme: 20 uker
Spørreskjemaet Health Related Quality of Life (SF-36) brukes til å vurdere opplevd livskvalitet, som vanligvis forbedres ved regelmessig trening. Tiltaket skåres på en T-skala, med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere score representerer bedre funksjon. Skårer under 40 antyder dårligere funksjon enn normalt, og skårer over 60 representerer bedre funksjon enn normalt.
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert L. Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere