Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní plus odporový trénink a citlivost na inzulín u afroamerických mužů (ARTIIS)

29. října 2024 aktualizováno: Robert L. Newton, Jr., Pennington Biomedical Research Center
Účelem této studie je prozkoumat vliv cvičební intervence na schopnost afroamerických mužů správně používat inzulín. Inzulin je hormon, který pomáhá tělu využívat glukózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek cvičení na inzulínovou rezistenci u afroamerických mužů. Afroameričtí muži mají vyšší míru diabetu a nižší úroveň kondice ve srovnání s muži z Kavkazu. Projekt, jako je tento, je nezbytný, protože existují důkazy, které prokazují, že cvičební trénink může snížit riziko rozvoje diabetu, ačkoli nebyly provedeny žádné studie u afroamerických mužů. Kromě toho bude ARTIIS testovat účinek dodržování pokynů pro fyzickou aktivitu pro Američany z roku 2008 (150 minut středně intenzivní aerobní aktivity a 2 dny 20 minut svalové aktivity) na inzulínovou rezistenci u afroamerických mužů. Tato studie poskytne důležité informace, které mohou buď posílit nebo zpřesnit současná doporučení týkající se fyzické aktivity. Kromě toho bude tato intervence prováděna prostřednictvím komunitních zařízení, aby se zvýšila pravděpodobnost, že intervence bude udržitelná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončili jste tři úvodní screeningové návštěvy.
  • Identifikujete se jako muž afrického původu.
  • Je vám 35 až 70 let.
  • Máte BMI (poměr vaší výšky a hmotnosti) větší nebo rovné 25,0 kg/m2 a menší nebo rovné 40 kg/m2.
  • Máte v rodinné anamnéze cukrovku.
  • Nejste aktuálně fyzicky aktivní po dobu 20 minut pokaždé po dobu 3 nebo více dnů v týdnu za posledních 6 měsíců. Neúčastníte se pravidelného cvičení na budování svalů.
  • Jste ochotni dát informovaný souhlas, jste ochotni být randomizováni buď do intervenční skupiny zdravého života nebo do skupiny aerobního cvičení s odporovým tréninkem a jste ochotni dodržovat protokol pro skupinu, do které jste byli zařazeni.

Kritéria vyloučení:

  • Vypijete více než 14 alkoholických nápojů týdně.
  • Plánujete se během příštích 6 měsíců odstěhovat ze studijní oblasti nebo plánujete být mimo studijní oblast déle než 4 týdny v průběhu studie.
  • Studie se účastní další člen vaší domácnosti.
  • Máte vážné zdravotní potíže, které by narušovaly cíle intervence
  • Kardiovaskulární onemocnění (CVD) nebo poruchy v anamnéze a nejste v péči lékaře za účelem léčby tohoto stavu nebo neposkytnete písemnou dokumentaci od vašeho lékaře, která uvádí, že lékař schvaluje váš vstup do studie
  • máte vysoký krevní tlak (vyšší než 155/99 mmHg) a nejste v péči lékaře, aby léčil stav, nebo neposkytnete písemnou dokumentaci od svého lékaře, která uvádí, že lékař souhlasí s vaším vstupem do studie
  • Máte předchozí diagnózu diabetu (typ 1 nebo 2) nebo plazmatickou hladinu glukózy nalačno > 125 mg/dl
  • Máte zvýšený špatný cholesterol (vyšší nebo rovný 190 mg/dl) nebo triglyceridy (vyšší nebo rovný 300) a nejste v péči lékaře, který by léčil stav, nebo neposkytli písemnou dokumentaci od svého lékaře, která uvádí, že lékař schvaluje váš vstup do studia
  • V současné době užíváte léky na cukrovku nebo chronické užívání steroidů
  • Máte chronické nebo recidivující respirační, gastrointestinální, neuromuskulární, neurologické nebo psychiatrické stavy
  • Měli jste rakovinu vyžadující léčbu v posledních 5 letech, očekávejte nemelanomové rakoviny kůže nebo rakoviny, které byly jasně vyléčeny nebo podle volby zkoušejícího mají vynikající prognózu (např.
  • Máte autoimunitní nebo kolagenní vaskulární onemocnění
  • Máte onemocnění imunodeficience nebo HIV
  • Máte jakékoli další zdravotní, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které jsou podle úsudku hlavního zkoušejícího život ohrožující nebo které mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Náhodně přiřadíme 52 jedinců do skupiny zdravého života bez cvičení.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Účastníkům randomizovaným do kontrolní skupiny nebude poskytnuto členství v žádném cvičebním zařízení, ani nebudou dostávat pokyny k chování, jak zvýšit fyzickou aktivitu. Dostanou informace o zdravém životním stylu. Nebylo prokázáno, že by takové minimální zásahy zvýšily fyzickou aktivitu účastníků. Účastníci v této skupině podstoupí základní, 10týdenní a 20týdenní testování.
Ostatní jména:
  • Zdravý život
Experimentální: Aerobic Plus Resistance Training Group
Náhodně přiřadíme 52 jedinců do skupiny aerobního plus odporového tréninku.
Behaviorální: Aerobic Plus Resistance Training Group
Účastníci randomizovaní do této intervence se zapojí do aerobního i odporového tréninku v souladu s pokyny pro fyzickou aktivitu pro Američany, to znamená 150 minut aerobního tréninku a 2 dny dalších 20 minut tréninku s odporem. Složka aerobního tréninku bude absolvována na běžeckém pásu a cílová intenzita tréninku bude zvolena samostatně na 65 % až 85 % maximální aerobní kapacity. Každý odporový trénink se bude skládat ze cviků na horní i spodní část těla: 2 série po 9 cvikech, přičemž každá série se skládá z 10 opakování.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová odpověď na orální glukózový toleranční test po dobu 20 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 20
Orální glukózový toleranční test je lékařský test, při kterém se podává glukóza a následně se odebírají vzorky krve, aby se zjistilo, jak rychle se z krve odstraní. Test se obvykle používá k testování cukrovky nebo inzulinové rezistence.
Výchozí stav, týden 10, týden 20

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 20 týdnů
Krevní tlak byl měřen v klidu pomocí standardního rtuťového sfygmomanometru.
20 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 20 týdnů
Krevní tlak byl měřen v klidu pomocí standardního rtuťového sfygmomanometru.
20 týdnů
Složení těla
Časové okno: 20 týdnů
Složení těla bylo hodnoceno za použití rentgenové absorbometrie Lunar i-Dual společnosti General Electric (General Electric; Milwaukee, WI).
20 týdnů
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 20 týdnů
Testování zdatnosti se používá jako měřítko změny aerobní složky intervence. Testy maximální zátěže kardiorespirační zdatnosti byly prováděny za použití standardizovaného stupňovaného zátěžového testovacího protokolu podávaného na běžícím pásu.
20 týdnů
Svalová Síla
Časové okno: 20 týdnů
Testování síly se provádí za účelem posouzení změny v reakci na program tréninku odolnosti. Svalová síla se měří pomocí izokinetického testování na Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer.
20 týdnů
Nálada
Časové okno: 20 týdnů
Depresivní symptomatologie se měří pomocí škály deprese Center for Epidemiology Studies (CES-D). Celkový rozsah skóre je 0 až 60. Vyšší skóre představují vyšší úrovně depresivní symptomatologie.
20 týdnů
Duševní zdraví
Časové okno: 20 týdnů
Dotazník Health Related Quality of Life (SF-36) se používá k hodnocení vnímané kvality života, která se obvykle zlepšuje pravidelným cvičením. Míra je hodnocena na stupnici T s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená lepší fungování. Skóre pod 40 naznačuje horší fungování než normálně a skóre nad 60 představuje lepší fungování než normálně.
20 týdnů
Fyzické zdraví
Časové okno: 20 týdnů
Dotazník Health Related Quality of Life (SF-36) se používá k hodnocení vnímané kvality života, která se obvykle zlepšuje pravidelným cvičením. Míra je hodnocena na stupnici T s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená lepší fungování. Skóre pod 40 naznačuje horší fungování než normálně a skóre nad 60 představuje lepší fungování než normálně.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert L. Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 11038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit