Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aerobowy trening oporowy i wrażliwość na insulinę u Afroamerykanów (ARTIIS)

29 października 2024 zaktualizowane przez: Robert L. Newton, Jr., Pennington Biomedical Research Center
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu fizycznego na zdolność mężczyzn Afroamerykanów do prawidłowego stosowania insuliny. Insulina jest hormonem, który pomaga organizmowi wykorzystywać glukozę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wpływu treningu fizycznego na insulinooporność u Afroamerykanów. Afroamerykanie mają wyższy wskaźnik cukrzycy i niższy poziom sprawności w porównaniu z mężczyznami rasy kaukaskiej. Projekt taki jak ten jest konieczny, ponieważ istnieją dowody na to, że ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszyć ryzyko zachorowania na cukrzycę, chociaż nie przeprowadzono żadnych badań na Afroamerykanach. Ponadto ARTIIS przetestuje wpływ stosowania się do wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla Amerykanów z 2008 r. (150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności i 2 dni po 20 minut ćwiczeń siłowych) na insulinooporność u Afroamerykanów. Badanie to dostarczy ważnych informacji, które mogą wzmocnić lub udoskonalić obecne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Ponadto interwencja ta będzie prowadzona za pośrednictwem obiektów społecznościowych, aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że interwencja będzie trwała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończyłeś trzy wstępne wizyty przesiewowe.
  • Określasz się jako mężczyzna pochodzenia afrykańskiego.
  • Masz od 35 do 70 lat.
  • Masz BMI (stosunek wzrostu do masy ciała) większy lub równy 25,0 kg/m2 i mniejszy lub równy 40 kg/m2.
  • Masz rodzinną historię cukrzycy.
  • Obecnie nie jesteś aktywny fizycznie przez 20 minut za każdym razem przez 3 lub więcej dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Nie bierzesz udziału w regularnych ćwiczeniach budujących mięśnie.
  • Jesteś chętny do wyrażenia świadomej zgody, chcesz zostać losowo przydzielony do grupy interwencyjnej zdrowego trybu życia lub grupy ćwiczeń aerobowych z treningiem oporowym i chcesz postępować zgodnie z protokołem dla grupy, do której zostałeś przydzielony.

Kryteria wyłączenia:

  • Pijesz więcej niż 14 napojów alkoholowych tygodniowo.
  • Planujesz wyprowadzić się z obszaru studiów w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub planujesz przebywać poza obszarem studiów przez ponad 4 tygodnie w trakcie trwania badania.
  • Masz innego członka gospodarstwa domowego biorącego udział w badaniu.
  • Masz poważne schorzenia, które kolidują z celami interwencji
  • Historia choroby sercowo-naczyniowej (CVD) lub zaburzeń i nie jesteś pod opieką lekarza w celu leczenia tego stanu lub nie dostarczysz pisemnej dokumentacji od lekarza wskazującej, że lekarz wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Mieć wysokie ciśnienie krwi (powyżej 155/99 mmHg) i nie być pod opieką lekarza w celu leczenia lub nie dostarczyć pisemnej dokumentacji od lekarza wskazującej, że lekarz wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Mają wcześniejszą diagnozę cukrzycy (typu 1 lub 2) lub stężenie glukozy w osoczu na czczo >125 mg/dl
  • Mają podwyższony poziom złego cholesterolu (większy lub równy 190 mg/dl) lub trójglicerydy (większy lub równy 300) i nie są pod opieką lekarza w celu leczenia tego stanu lub nie przedstawią pisemnej dokumentacji od lekarza wskazującej, że lekarz wyraża zgodę na przystąpienie do badania
  • Obecnie przyjmuje leki na cukrzycę lub chronicznie stosuje sterydy
  • Mają przewlekłe lub nawracające schorzenia układu oddechowego, żołądkowo-jelitowego, nerwowo-mięśniowego, neurologicznego lub psychiatrycznego
  • chorowały na raka wymagającego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry lub raków, które zostały wyraźnie wyleczone lub według uznania badacza mają doskonałe rokowanie (np. rak szyjki macicy stopnia 1)
  • Mają autoimmunologiczne lub kolagenowe choroby naczyniowe
  • Mają choroby niedoboru odporności lub HIV
  • Masz jakiekolwiek inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza zagrażają życiu lub mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Losowo przydzielimy 52 osoby do zdrowej grupy bez ćwiczeń fizycznych.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej nie otrzymają członkostwa w żadnym obiekcie do ćwiczeń, ani nie otrzymają instrukcji behawioralnych, jak zwiększyć aktywność fizyczną. Otrzymają informacje na temat zdrowego stylu życia. Nie wykazano, aby takie minimalne interwencje zwiększały aktywność fizyczną uczestników. Uczestnicy z tej grupy przejdą testy podstawowe, 10 i 20 tygodni.
Inne nazwy:
  • Zdrowe życie
Eksperymentalny: Grupa Treningu Aerobowego Plus Oporowego
Losowo przydzielimy 52 osoby do grupy trenującej aerobowo i oporowo.
Behawioralne: Grupa Treningu Aerobowego Plus Oporowego
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji wezmą udział zarówno w treningu aerobowym, jak i oporowym zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej dla Amerykanów, czyli 150 minut treningu aerobowego i 2 dni dodatkowego 20-minutowego treningu oporowego. Komponent treningu aerobowego zostanie ukończony na bieżni, a docelowa intensywność treningu zostanie wybrana samodzielnie na poziomie od 65% do 85% maksymalnej wydolności tlenowej. Każda sesja treningu oporowego będzie składać się z ćwiczeń górnych i dolnych partii ciała: 2 serie po 9 ćwiczeń, z których każda składa się z 10 powtórzeń.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź insuliny na doustny test tolerancji glukozy w ciągu 20 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
Doustny test tolerancji glukozy to badanie medyczne, podczas którego podaje się glukozę, a następnie pobiera się próbki krwi w celu ustalenia, jak szybko jest ona usuwana z krwi. Test jest zwykle używany do badania cukrzycy lub insulinooporności.
Wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 tygodni
Ciśnienie krwi mierzono w spoczynku za pomocą standardowego sfigmomanometru rtęciowego.
20 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20 tygodni
Ciśnienie krwi mierzono w spoczynku za pomocą standardowego sfigmomanometru rtęciowego.
20 tygodni
Skład Ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
Skład ciała oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej Lunar i-Dual Energy (General Electric; Milwaukee, WI).
20 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 20 tygodni
Testy wydolnościowe są wykorzystywane jako miara zmian w elemencie aerobowym interwencji. Maksymalne testy wysiłkowe wydolności krążeniowo-oddechowej przeprowadzono przy użyciu standardowego protokołu stopniowanego testu wysiłkowego przeprowadzanego na bieżni.
20 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 20 tygodni
Testy siły przeprowadza się w celu oceny zmian w odpowiedzi na program treningu oporowego. Siłę mięśni mierzy się za pomocą testów izokinetycznych na dynamometrze izokinetycznym Biodex System 4.
20 tygodni
Nastrój
Ramy czasowe: 20 tygodni
Objawy depresji mierzy się za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom symptomatologii depresyjnej.
20 tygodni
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36) służy do oceny postrzeganej jakości życia, która zwykle poprawia się dzięki regularnym ćwiczeniom. Miara jest oceniana w skali T, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie. Wyniki poniżej 40 wskazują na gorsze funkcjonowanie niż normalnie, a wyniki powyżej 60 oznaczają funkcjonowanie lepsze niż normalnie.
20 tygodni
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36) służy do oceny postrzeganej jakości życia, która zwykle poprawia się dzięki regularnym ćwiczeniom. Miara jest oceniana w skali T, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie. Wyniki poniżej 40 wskazują na gorsze funkcjonowanie niż normalnie, a wyniki powyżej 60 oznaczają funkcjonowanie lepsze niż normalnie.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert L. Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 11038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj