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Entraînement en résistance aérobie plus et sensibilité à l'insuline chez les hommes afro-américains (ARTIIS)

2 mai 2016 mis à jour par: Robert Newton, Pennington Biomedical Research Center
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une intervention d'entraînement physique sur la capacité des hommes afro-américains à utiliser correctement l'insuline. L'insuline est une hormone qui aide le corps à utiliser le glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de l'entraînement physique sur la résistance à l'insuline chez les hommes afro-américains. Les hommes afro-américains ont des taux de diabète plus élevés et des niveaux de forme physique inférieurs à ceux des hommes de race blanche. Un projet comme celui-ci est nécessaire car il existe des preuves montrant que l'entraînement physique peut réduire le risque de développer un diabète, bien qu'aucune étude n'ait été menée chez les hommes afro-américains. De plus, ARTIIS testera l'effet conformément aux directives d'activité physique 2008 pour les Américains (150 minutes d'activité aérobique d'intensité modérée et 2 jours de 20 minutes d'activité de force musculaire), sur la résistance à l'insuline chez les hommes afro-américains. Cette étude fournira des informations importantes qui peuvent soit renforcer soit affiner les recommandations actuelles en matière d'activité physique. De plus, cette intervention sera dispensée par le biais d'installations communautaires afin d'augmenter la probabilité que l'intervention soit durable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Vous avez effectué les trois visites de présélection.
  • Vous vous identifiez comme un homme d'ascendance africaine.
  • Vous avez entre 35 et 70 ans.
  • Vous avez un IMC (rapport de votre taille sur votre poids) supérieur ou égal à 25,0 kg/m2 et inférieur ou égal à 40 kg/m2.
  • Vous avez des antécédents familiaux de diabète.
  • Vous n'êtes actuellement pas actif physiquement pendant 20 minutes à chaque fois pendant 3 jours ou plus par semaine au cours des 6 derniers mois. Vous ne participez pas à des exercices de renforcement musculaire réguliers.
  • Vous êtes prêt à donner votre consentement éclairé, prêt à être randomisé dans le groupe d'intervention sur les modes de vie sains ou dans le groupe d'exercices d'entraînement aérobique et de résistance, et prêt à suivre le protocole du groupe auquel vous avez été affecté.

Critère d'exclusion:

  • Vous buvez plus de 14 boissons alcoolisées par semaine.
  • Vous prévoyez de quitter la zone d'étude dans les 6 prochains mois ou prévoyez d'être hors de la zone d'étude pendant plus de 4 semaines au cours de l'étude.
  • Vous avez un autre membre de votre foyer qui participe à l'étude.
  • Vous avez des problèmes de santé graves qui interféreraient avec les objectifs de l'intervention
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV) ou de troubles et ne sont pas sous les soins d'un médecin pour traiter la maladie, ou ne fournissent pas de documentation écrite de votre médecin indiquant que le médecin approuve votre participation à l'étude
  • Avoir une pression artérielle élevée (supérieure à 155/99 mmHg) et ne pas être sous les soins d'un médecin pour traiter la maladie ou ne pas fournir de documentation écrite de votre médecin indiquant que le médecin approuve votre participation à l'étude
  • Avoir un diagnostic antérieur de diabète (type 1 ou 2) ou une glycémie à jeun> 125 mg / dl
  • Avoir un taux élevé de mauvais cholestérol (supérieur ou égal à 190 mg/dl) ou de triglycérides (supérieur ou égal à 300) et ne pas être suivi par un médecin pour traiter la maladie ou ne pas fournir de documentation écrite de votre médecin indiquant que le médecin approuve votre entrée dans l'étude
  • Prenez actuellement des médicaments pour le diabète ou l'utilisation chronique de stéroïdes
  • Avoir des affections respiratoires, gastro-intestinales, neuromusculaires, neurologiques ou psychiatriques chroniques ou récurrentes
  • Avoir eu un cancer nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années, à l'exception des cancers de la peau non mélanomes ou des cancers qui ont clairement été guéris ou qui, au choix de l'investigateur, ont un excellent pronostic (par exemple, cancer du col de l'utérus de stade 1)
  • Avoir des maladies vasculaires auto-immunes ou du collagène
  • Avoir des maladies d'immunodéficience ou le VIH
  • Vous avez d'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, mettent la vie en danger ou qui peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Nous assignerons au hasard 52 personnes à un groupe de vie saine sans exercice.
Comportemental: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle ne recevront pas d'adhésion à une salle d'exercice, ni ne recevront d'instructions comportementales sur la façon d'augmenter l'activité physique. Ils recevront des informations sur un mode de vie sain. Il n'a pas été démontré que de telles interventions minimales augmentaient l'activité physique chez les participants. Les participants de ce groupe subiront les tests de base, 10 semaines et 20 semaines.
Autres noms:
  • Mode de vie sain
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance aérobie plus
Nous assignerons au hasard 52 personnes à un groupe d'entraînement aérobique plus résistance.
Comportemental: Groupe d'entraînement en résistance aérobie plus
Les participants randomisés pour cette intervention s'engageront à la fois dans un entraînement aérobie et en résistance conformément aux directives d'activité physique pour les Américains, soit 150 minutes d'entraînement aérobie et 2 jours de 20 minutes supplémentaires d'entraînement en résistance. La composante d'entraînement aérobie sera effectuée sur un tapis roulant et l'intensité d'entraînement cible sera auto-sélectionnée entre 65 % et 85 % de la capacité aérobie maximale. Chaque séance d'entraînement en résistance comprendra à la fois des exercices pour le haut et le bas du corps : 2 séries de 9 exercices, chaque série comprenant 10 répétitions.
Autres noms:
  • Exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse insulinique à un test oral de tolérance au glucose sur 5 mois.
Délai: 20 semaines
Un test de tolérance au glucose oral est un test médical dans lequel du glucose est administré et des échantillons de sang sont prélevés par la suite pour déterminer la rapidité avec laquelle il est éliminé du sang. Le test est généralement utilisé pour tester le diabète ou la résistance à l'insuline. Nous administrerons ce test au départ, à la semaine 10 et à la semaine 20.
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA).
Délai: 20 semaines
C'est une autre façon de calculer la résistance à l'insuline.
20 semaines
Pression artérielle
Délai: 20 semaines
L'entraînement physique est surveillé tout au long de l'étude et devrait entraîner une baisse de la pression artérielle.
20 semaines
Absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA)
Délai: 20 semaines
La DEXA est utilisée comme mesure du changement dans la graisse corporelle et la distribution des graisses, qui doivent toutes deux être modifiées par l'entraînement physique.
20 semaines
Test de condition cardiorespiratoire
Délai: 20 semaines
Les tests de condition physique sont utilisés comme mesure du changement dans la composante aérobie de l'intervention.
20 semaines
Test de force musculaire
Délai: 20 semaines
Des tests de force sont effectués afin d'évaluer le changement en réponse au programme d'entraînement en résistance.
20 semaines
Mesures psychosociales et humeur
Délai: 20 semaines
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est utilisée pour évaluer la symptomatologie dépressive qui devrait être réduite au cours du programme.
20 semaines
Mesures de la qualité de vie
Délai: 20 semaines
Le questionnaire Health Related Quality of Life (SF-36) est utilisé pour évaluer la qualité de vie perçue, qui s'améliore généralement grâce à l'exercice régulier.
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert L. Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 11038

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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