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アフリカ系アメリカ人男性におけるエアロビック プラス レジスタンス トレーニングとインスリン感受性 (ARTIIS)

2016年5月2日 更新者:Robert Newton、Pennington Biomedical Research Center
この研究の目的は、運動トレーニング介入がアフリカ系アメリカ人男性のインスリンを適切に使用する能力に及ぼす影響を調査することです. インスリンは、体がブドウ糖を利用するのを助けるホルモンです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、アフリカ系アメリカ人男性のインスリン抵抗性に対する運動トレーニングの効果を評価するために設計されています。 白人男性と比較すると、アフリカ系アメリカ人男性は糖尿病の割合が高く、フィットネスレベルが低い. アフリカ系アメリカ人の男性を対象とした研究は行われていませんが、運動トレーニングが糖尿病の発症リスクを軽減できることを示す証拠があるため、このようなプロジェクトが必要です. さらに、ARTIIS は、アフリカ系アメリカ人男性のインスリン抵抗性に対する 2008 年のアメリカ人向け身体活動ガイドライン (150 分間の中程度の強度の有酸素運動と 2 日間の 20 分間の筋力トレーニング) に準拠した効果をテストします。 この研究は、現在の身体活動の推奨事項を強化または改善できる重要な情報を提供します。 さらに、この介入は、介入が持続可能になる可能性を高めるために、コミュニティ施設を通じて提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 3 回の慣らしスクリーニング検査を完了しました。
  • あなたはアフリカ系の男性であると自認しています。
  • あなたは 35 歳から 70 歳です。
  • BMI (体重に対する身長の比率) が 25.0 kg/m2 以上 40 kg/m2 以下であること。
  • 糖尿病の家族歴があります。
  • 現在、過去 6 か月間、週に 3 日以上、毎回 20 分間身体活動を行っていません。 あなたは通常の筋肉増強運動に参加していません。
  • インフォームド コンセントを提供し、健康的な生活介入グループまたは有酸素運動と筋力トレーニングのグループのいずれかに無作為に割り付けられることを希望し、割り当てられたグループのプロトコルに従うことをいとわない。

除外基準:

  • 週に 14 杯以上のアルコール飲料を飲む。
  • 次の6か月以内に研究地域から移動する予定があるか、研究の過程で4週間以上研究地域から離れる予定です。
  • あなたの家族の別のメンバーが研究に参加しています。
  • あなたは介入の目標を妨げる深刻な健康状態を持っています
  • -心血管疾患(CVD)または障害の病歴があり、その状態を治療するために医師の管理下にない、または医師があなたの研究への参加を承認したことを示す医師からの書面による文書を提供していない
  • -高血圧(155 / 99 mmHgを超える)を持ち、その状態を治療するために医師の管理下にない、または医師があなたの研究への参加を承認したことを示す医師からの書面による文書を提供できない
  • -以前に糖尿病(1型または2型)の診断を受けているか、空腹時血糖値が125 mg / dlを超えている
  • 悪玉コレステロール(190mg/dl以上)またはトリグリセリド(300以上)が上昇しており、その状態を治療するために医師の管理下にないか、医師があなたが試験に参加することを承認します
  • 現在、糖尿病または慢性ステロイド使用のために薬を服用している
  • 慢性または再発性の呼吸器、胃腸、神経筋、神経学的または精神医学的状態を持っている
  • -過去5年間に治療を必要とするがんを患っていた、非黒色腫の皮膚がんまたは明らかに治癒したがん、または治験責任医師の選択で予後が優れていることを期待する(例:ステージ1の子宮頸がん)
  • 自己免疫疾患またはコラーゲン血管疾患を有する
  • 免疫不全疾患またはHIVに感染している
  • 治験責任医師が生命を脅かすと判断した、または研究への参加や介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性のあるその他の医学的、精神医学的、または行動的要因があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
52 人を運動なしの健康的な生活グループに無作為に割り当てます。
対照群に無作為に割り付けられた参加者には、運動施設のメンバーシップは提供されず、身体活動を増やす方法についての行動指導も受けません。 彼らは健康的なライフスタイルを送るための情報を受け取ります。 このような最小限の介入が、参加者の身体活動を増加させることは示されていません。 このグループの参加者は、ベースライン、10 週間、および 20 週間のテストを受けます。
他の名前:
  • 健康的な生活
実験的:エアロビクス プラス レジスタンス トレーニング グループ
52 人を無作為に有酸素運動と筋力トレーニングのグループに割り当てます。
この介入に無作為に割り付けられた参加者は、150 分間の有酸素トレーニングと 2 日間の追加の 20 分間のレジスタンス トレーニングである、アメリカ人のための身体活動ガイドラインに従って、有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングの両方に従事します。 有酸素トレーニングコンポーネントはトレッドミルで完了し、目標トレーニング強度は最大有酸素容量の 65% から 85% で自己選択されます。 各レジスタンス トレーニング セッションは、上半身と下半身の両方のエクササイズで構成されます。9 つのエクササイズを 2 セット、各セットは 10 回の繰り返しで構成されます。
他の名前:
  • エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 か月にわたる経口耐糖能試験に対するインスリン反応の変化。
時間枠:20週間
経口ブドウ糖負荷試験は、ブドウ糖を投与し、その後血液サンプルを採取して、血液からどれだけ早く除去されるかを調べる医学的検査です。 この検査は、通常、糖尿病またはインスリン抵抗性の検査に使用されます。 このテストは、ベースライン、10 週目、20 週目に実施します。
20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恒常性モデル評価 (HOMA) メソッド。
時間枠:20週間
これは、インスリン抵抗性を計算する別の方法です。
20週間
血圧
時間枠:20週間
運動トレーニングは研究を通じて監視され、血圧が低下するはずです。
20週間
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA)
時間枠:20週間
DEXA は体脂肪と脂肪分布の変化の尺度として使用されており、どちらも運動トレーニングによって変更する必要があります。
20週間
心肺フィットネステスト
時間枠:20週間
フィットネス テストは、介入の有酸素成分の変化の尺度として使用されています。
20週間
筋力テスト
時間枠:20週間
レジスタンストレーニングプログラムに対する反応の変化を評価するために、筋力テストが行​​われます。
20週間
心理社会的対策と気分
時間枠:20週間
Center for Epidemiology Studies Depression Scale (CES-D) は、プログラム中に軽減すべき抑うつ症状を評価するために使用されています。
20週間
生活の質の測定
時間枠:20週間
健康関連の生活の質 (SF-36) アンケートは、知覚された生活の質を評価するために使用されており、これは通常、定期的な運動によって改善されます。
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert L. Newton, PhD、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月2日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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