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非洲裔美国男性的有氧加阻力训练和胰岛素敏感性 (ARTIIS)

2016年5月2日 更新者:Robert Newton、Pennington Biomedical Research Center
本研究的目的是调查运动训练干预对非裔美国男性正确使用胰岛素的能力的影响。 胰岛素是一种帮助身体使用葡萄糖的激素。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估运动训练对非裔美国男性胰岛素抵抗的影响。 与白人男性相比,非裔美国男性患糖尿病的几率更高,健康水平更低。 像这样的项目是必要的,因为有证据表明运动训练可以降低患糖尿病的风险,尽管尚未对非裔美国男性进行研究。 此外,ARTIIS 将测试遵守 2008 年美国人身体活动指南(150 分钟中等强度有氧运动和 2 天 20 分钟肌肉力量运动)对非裔美国男性胰岛素抵抗的影响。 这项研究将提供重要信息,可以加强或改进当前的身体活动建议。 此外,这种干预将通过社区设施进行,以增加干预可持续的可能性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 您完成了三个磨合筛选访视。
  • 您自称是非洲裔男性。
  • 您的年龄在 35 到 70 岁之间。
  • 您的 BMI(身高与体重之比)大于或等于 25.0 kg/m2 且小于或等于 40 kg/m2。
  • 您有糖尿病家族史。
  • 在过去的 6 个月中,您目前每周有 3 天或更多天没有每次运动 20 分钟。 您没有参加常规的增肌锻炼。
  • 您愿意提供知情同意,愿意随机分配到健康生活干预组或有氧加阻力训练运动组,并愿意遵循您被分配到的组的方案。

排除标准:

  • 您每周喝超过 14 杯酒精饮料。
  • 您计划在未来 6 个月内搬出研究区域,或计划在研究过程中离开研究区域超过 4 周。
  • 您有另一位家庭成员参与了这项研究。
  • 您有严重的健康状况,会干扰干预目标
  • 有心血管疾病 (CVD) 或失调的病史,并且未在医生的护理下治疗该病症,或未能提供您的医生的书面文件表明医生批准您参加研究
  • 患有高血压(大于 155/99 mmHg)且未在医生的护理下治疗该病症或未能提供您的医生的书面文件表明医生批准您参加研究
  • 先前诊断为糖尿病(1 型或 2 型)或空腹血糖 >125 mg/dl
  • 坏胆固醇(大于或等于 190 毫克/分升)或甘油三酯(大于或等于 300)升高且未在医生的护理下治疗该病症或未能提供医生的书面文件表明医生同意你进入研究
  • 目前正在服用糖尿病药物或长期使用类固醇
  • 患有慢性或复发性呼吸道、胃肠道、神经肌肉、神经或精神疾病
  • 在过去 5 年内患过需要治疗的癌症,预计非黑色素瘤皮肤癌或已明确治愈或研究者选择预后良好的癌症(例如,1 期宫颈癌)
  • 患有自身免疫性疾病或胶原血管疾病
  • 患有免疫缺陷病或艾滋病毒
  • 您有任何其他医学、精神或行为因素,在首席研究员的判断中,这些因素会危及生命或可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
我们将随机分配 52 个人到一个不运动的健康生活组。
随机分配到对照组的参与者将不会获得任何锻炼设施的会员资格,也不会接受有关如何增加身体活动的行为指导。 他们将收到有关过健康生活方式的信息。 这种最少的干预措施并没有被证明可以增加参与者的身体活动。 该组的参与者将接受基线、10 周和 20 周测试。
其他名称:
  • 健康生活
实验性的:有氧加阻力训练组
我们将随机分配 52 个人到有氧加阻力训练组。
随机接受此干预的参与者将根据美国体育活动指南进行有氧和阻力训练,即 150 分钟的有氧训练和 2 天的额外 20 分钟阻力训练。 有氧训练部分将在跑步机上完成,目标训练强度将自行选择为最大有氧能力的 65% 至 85%。 每个阻力训练课程将包括上半身和下半身练习:2 组 9 个练习,每组包含 10 次重复。
其他名称:
  • 锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5 个月内胰岛素对口服葡萄糖耐量试验的反应发生变化。
大体时间:20周
口服葡萄糖耐量试验是一种医学试验,先给予葡萄糖,然后采集血样,以确定葡萄糖从血液中清除的速度。 该测试通常用于测试糖尿病或胰岛素抵抗。 我们将在基线、第 10 周和第 20 周进行此测试。
20周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
稳态模型评估 (HOMA) 方法。
大体时间:20周
这是另一种计算胰岛素抵抗的方法。
20周
血压
大体时间:20周
通过研究监测运动训练,应该会降低血压。
20周
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA)
大体时间:20周
DEXA 被用作身体脂肪和脂肪分布变化的量度,这两者都应该通过运动训练来改变。
20周
心肺健康测试
大体时间:20周
健康测试被用作干预措施中有氧成分变化的衡量标准。
20周
肌肉力量测试
大体时间:20周
进行力量测试是为了评估对阻力训练计划的反应变化。
20周
社会心理测量和情绪
大体时间:20周
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 用于评估应在计划期间减少的抑郁症状。
20周
生活质量措施
大体时间:20周
与健康相关的生活质量 (SF-36) 调查问卷用于评估感知的生活质量,这通常会通过定期锻炼得到改善。
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert L. Newton, PhD、Pennington Biomedical Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月2日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

控制组的临床试验

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