Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerobic Plus rezisztencia edzés és inzulinérzékenység afroamerikai férfiaknál (ARTIIS)

2016. május 2. frissítette: Robert Newton, Pennington Biomedical Research Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy edzési beavatkozás hatását az afroamerikai férfiak azon képességére, hogy megfelelően használják fel az inzulint. Az inzulin egy hormon, amely segíti a szervezetet a glükóz felhasználásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a gyakorlati edzés hatását az afroamerikai férfiak inzulinrezisztenciájára. Az afroamerikai férfiaknál magasabb a cukorbetegek aránya és alacsonyabb az edzettségi szintje, mint a kaukázusi férfiaknál. Egy ilyen projektre azért van szükség, mert bizonyíték van arra, hogy a testmozgás csökkentheti a cukorbetegség kialakulásának kockázatát, bár afro-amerikai férfiakon nem végeztek vizsgálatokat. Ezen túlmenően, az ARTIIS tesztelni fogja a 2008-as amerikaiak fizikai aktivitási irányelveinek (150 perc közepes intenzitású aerob tevékenység és 2 nap 20 perc izomerős tevékenység) betartott hatását az afroamerikai férfiak inzulinrezisztenciájára. Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál, amelyek megerősíthetik vagy finomíthatják a jelenlegi fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat. Ezenkívül ezt a beavatkozást közösségi létesítményeken keresztül hajtják végre annak érdekében, hogy növeljék annak valószínűségét, hogy a beavatkozás fenntartható lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elvégezte a három befutó szűrővizsgálatot.
  • Ön afrikai származású férfinak vallja magát.
  • 35-70 éves vagy.
  • BMI-je (magasságának és testsúlyának aránya) nagyobb vagy egyenlő, mint 25,0 kg/m2 és kisebb vagy egyenlő, mint 40 kg/m2.
  • A családban előfordult cukorbetegség.
  • Jelenleg nem volt fizikailag aktív 20 percig minden alkalommal heti 3 vagy több napon az elmúlt 6 hónapban. Nem vesz részt rendszeres izomépítő gyakorlatban.
  • Ön hajlandó tájékozott beleegyezést adni, hajlandó véletlenszerűen besorolni az egészséges életmód intervenciós csoportjába vagy az aerob plusz ellenállás edzéscsoportba, és hajlandó követni annak a csoportnak a protokollját, amelybe beosztották.

Kizárási kritériumok:

  • Hetente több mint 14 alkoholos italt iszol.
  • Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül elköltözik a vizsgált területről, vagy azt tervezi, hogy a vizsgálat ideje alatt több mint 4 hétig tartózkodik a vizsgált területről.
  • Háztartásának egy másik tagja is részt vesz a vizsgálatban.
  • Súlyos egészségi állapota van, amely megzavarná a beavatkozási célokat
  • Szív- és érrendszeri betegség (CVD) vagy rendellenesség a kórtörténetében, és nem áll orvos felügyelete alatt az állapot kezelésére, vagy nem nyújtja be az orvosától származó írásos dokumentációt, amely jelzi, hogy az orvos jóváhagyja a vizsgálatba való belépését
  • Magas a vérnyomása (nagyobb, mint 155/99 Hgmm), és nem áll orvos felügyelete alatt az állapot kezelésére, vagy elmulasztja az orvosától kapott írásos dokumentációt, amely jelzi, hogy az orvos jóváhagyja a vizsgálatba való belépését
  • Korábban diagnosztizáltak cukorbetegségét (1-es vagy 2-es típusú), vagy éhomi plazma glükózszintje >125 mg/dl
  • Emelkedett rossz koleszterinszintje (190 mg/dl vagy annál nagyobb) vagy trigliceridszintje (300 vagy annál nagyobb), és nem áll orvos felügyelete alatt az állapot kezelésére, vagy elmulasztja az orvostól kapott írásos dokumentációt, amely jelzi, hogy az orvos jóváhagyja, hogy belépjen a tanulmányba
  • Jelenleg cukorbetegségre vagy krónikus szteroidhasználatra szánt gyógyszereket szed
  • Krónikus vagy visszatérő légúti, gyomor-bélrendszeri, neuromuszkuláris, neurológiai vagy pszichiátriai állapota van
  • Az elmúlt 5 évben kezelést igénylő rákos megbetegedésben szenvedett, várhatóan nem melanómás bőrrákokra vagy olyan rákos megbetegedésekre, amelyek egyértelműen gyógyultak, vagy a vizsgáló döntése szerint kiváló prognózisúak (pl. 1. stádiumú méhnyakrák)
  • Autoimmun vagy kollagén érrendszeri betegségei vannak
  • Immunhiányos betegsége vagy HIV-fertőzése van
  • Bármilyen egyéb olyan orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezője van, amely a kutatóvezető megítélése szerint életveszélyes, vagy akadályozhatja a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Véletlenszerűen 52 személyt fogunk besorolni egy testmozgás nélküli egészséges életmód csoportba.
Viselkedési: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők nem kapnak tagságot semmilyen edzőteremben, és nem kapnak viselkedési utasítást sem a fizikai aktivitás növelésére vonatkozóan. Tájékoztatást kapnak az egészséges életmódról. Az ilyen minimális beavatkozások nem növelik a résztvevők fizikai aktivitását. Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők alapszintű, 10 hetes és 20 hetes tesztelésen esnek át.
Más nevek:
  • Egészséges életmód
Kísérleti: Aerobic Plus Resistance Training Csoport
Véletlenszerűen 52 személyt osztunk be egy aerob plusz ellenállás edzéscsoportba.
Viselkedési: Aerobic Plus Resistance Training Csoport
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az amerikaiaknak szóló fizikai aktivitási irányelveknek megfelelően aerob és rezisztencia edzést is végeznek, azaz 150 perc aerob edzést és 2 nap további 20 perc ellenállásos edzést. Az aerob edzési komponenst futópadon hajtják végre, és a cél edzésintenzitást a maximális aerob kapacitás 65-85%-án kell kiválasztani. Minden ellenállási edzés felső- és alsó testgyakorlatokból áll: 2 sorozat 9 gyakorlatból, mindegyik sorozat 10 ismétlésből áll.
Más nevek:
  • Gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális glükóz tolerancia tesztre adott inzulinválasz változása 5 hónapon keresztül.
Időkeret: 20 hetes
Az orális glükóz tolerancia teszt egy olyan orvosi vizsgálat, amelyben glükózt adnak be, majd vérmintát vesznek annak megállapítására, hogy milyen gyorsan ürül ki a vérből. A tesztet általában a cukorbetegség vagy az inzulinrezisztencia tesztelésére használják. Ezt a tesztet az alaphelyzetben, a 10. és a 20. héten fogjuk elvégezni.
20 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Homeostasis Model Assessment (HOMA) módszer.
Időkeret: 20 hét
Ez egy másik módja az inzulinrezisztencia kiszámításának.
20 hét
Vérnyomás
Időkeret: 20 hét
A gyakorlati edzést a vizsgálat során figyelemmel kísérik, és ennek alacsonyabb vérnyomást kell eredményeznie.
20 hét
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA)
Időkeret: 20 hét
A DEXA-t a testzsír és a zsíreloszlás változásának mérőszámaként használják, és mindkettőn változtatni kell edzés edzéssel.
20 hét
Cardiorespiratory Fitness Testing
Időkeret: 20 hét
A fitnesz tesztet a beavatkozás aerob összetevőjének változásának mérésére használják.
20 hét
Izomerő-vizsgálat
Időkeret: 20 hét
Erőtesztet végeznek annak érdekében, hogy felmérjék a változást az ellenállási edzésprogram hatására.
20 hét
Pszichoszociális mérések és hangulat
Időkeret: 20 hét
A Center for Epidemiology Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével értékeli a depressziós tüneteket, amelyeket a program során csökkenteni kell.
20 hét
Életminőségi mérőszámok
Időkeret: 20 hét
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36) kérdőívet használják az észlelt életminőség felmérésére, amely rendszeres testmozgással általában javul.
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert L. Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 11038

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel