Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi munasarjasyövän seulontamenetelmä gynekologisia nesteitä ja limaa käyttämällä

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of South Alabama

Munasarjasyöpä on tappava ja se diagnosoidaan yleensä myöhäisessä vaiheessa, kun eloonjäämismahdollisuudet ovat alhaiset. Nykyään uskotaan, että tämä syöpä alkaa munanjohtimista ja etenee kohti munasarjoja levittäen pinnalla oleviin soluihin. Munajohtimissa ja kohdussa on jatkuvaa liman virtausta, jolla on vain yksi uloskäynti kohdunkaulan kautta ja ulos emättimestä. Proteiinit, jotka syntyvät koko naisen lisääntymisjärjestelmässä, jäävät tähän viskoosiseen nesteeseen ja vapautuvat lopulta jätteenä. Kun rutiini PAP-testi suoritetaan, näyte tästä limasta kerätään yhdessä kaikkien solujen kanssa ja säilytetään PAP-nesteessä. Neste on tällä hetkellä hylätty, mutta se sisältää proteiiniprofiilin, joka osoittaa solujen tilan naisen lisääntymisjärjestelmässä. Olemme tutkineet tätä nestettä ja havainneet, että se sisältää ainutlaatuisia peptidejä/proteiineja, jotka mahdollistavat munasarjasyövän diagnoosin terveisiin kontrolleihin verrattuna. Näitä markkereita jalostetaan aluksi vertaamalla munasarjasyöpäpotilaita potilaisiin, joilla on hyvänlaatuisia lisäsoluja ja jotka saapuivat klinikalle samana ajanjaksona.

Tässä vaiheen II biomarkkerivalidaatiotutkimuksessa jalostamme ja validoimme näitä biomarkkereita edelleen käyttämällä uutta näytekokoelmaa vähintään 200 munasarjasyöpätapauksesta, joissa on munasarjasyöpä (yleisin endometrioidi- ja papillaarinen seroottinen histologia) ja vertaamalla niitä 600 potilaaseen, joilla on hyvänlaatuisen adnexal-massan diagnoosi, joka saapuu klinikoille samana ajanjaksona. Potilasnäytteitä kerätään heidän ensimmäisellä käynnillä gynekologisen onkologin luona useilla yhteistyöklinikoilla. Kaikkien näytteiden lopullinen käsittely suoritetaan Mitchell Cancer Instituten proteomiikan tutkimustiloissa käyttäen Selected Reaction Monitoringia (SRM, massaspektrometria) ensimmäisen tavoitteen puitteissa tilastollisesti valittujen jalostettujen tekijöiden perusteella. Tässä tutkimuksessa validoituja biomarkkereita verrataan potilaiden hyvin hyväksyttyihin CA-125-tietoihin. Tutkimukseen sisältyy kolmen vuoden validointi ja se voi mahdollistaa tämän syövän havaitsemisen hyvin varhaisessa vaiheessa, kun eloonjäämisaste on jopa 90%. Yksi tavoite tutkii itse tehtyä testiä, joka mahdollistaisi sen käytön lääketieteellisesti aliedustetuilla ja maaseutualueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

438

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on adenxaalimassa tai epäillään munasarja-, munanjohdin- tai primaarista vatsakalvosyöpää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Näytteiden keräämiseen on annettava kirjallinen täysi suostumus (täytetyt suostumuslomakkeet).
  2. Ikäkriteerit: 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen (määritelty 12 kuukautta viimeisten kuukautisten jälkeen).
  3. Täytyy olla: Diagnoosi adnexaalisesta massasta tai epäilty munasarjasyöpä tai epäilty munanjohdin tai primaarinen peritoneaalisyöpä.
  4. Pitää olla kohtu ja kohdunkaula.
  5. Adnexal massan leikkausta on ennakoitava. (Vain potilaat, joilla on leikkausta vaativa adnexaalinen massa, ovat tukikelpoisia).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki koehenkilöt, joilla on sairaus, joka lisää tavallisiin näytteenottomenetelmiin liittyvää riskiä (kuten papa-kokeilu tai vanupuikko emättimessä)
  2. Aikaisempi kohdunpoisto.
  3. Adnexal massan puuttuminen.
  4. Muun kuin munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen syövän ensisijainen diagnoosi.
  5. Potilaat, joilla on selvästi näkyvä kohdunkaulansyöpä.
  6. Aiempi/äskettäinen hoito minkä tahansa invasiivisen gynekologisen syövän hoitoon.
  7. Viimeaikainen kemoterapia kahden edellisen vuoden aikana. (äskettäinen munasarjasyövän neoadjuvanttikemoterapia sulkisi potilaan osallistumisen ulkopuolelle).
  8. Kohdunkaulan konisaatio viimeisten 6 kuukauden aikana.
  9. Lantion, emättimen tai kohdunkaulan sädehoidon historia.
  10. Ilmeinen pitkälle edennyt syöpä (vaihe III tai IV) esittelyssä, jos tiedossa ennen näytteenottoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien löytäminen, jotka mahdollistavat munasarjasyövän varhaisen havaitsemisen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa