Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um novo método de triagem para câncer de ovário usando fluidos ginecológicos e muco

15 de setembro de 2020 atualizado por: University of South Alabama

O câncer de ovário é mortal e geralmente diagnosticado em estágio avançado, quando as chances de sobrevivência são baixas. Existe uma crença corrente de que esse câncer começa nas trompas de falópio e progride em direção aos ovários, espalhando-se para as células da superfície. Dentro das trompas de falópio e do útero, há um fluxo constante de muco que tem apenas uma saída pelo colo do útero e pela vagina. As proteínas que são geradas dentro de todo o sistema reprodutivo feminino ficam presas neste fluido viscoso e eventualmente liberadas como resíduos. Quando um teste de PAP de rotina é realizado, uma amostra desse muco é coletada junto com quaisquer células e preservada no fluido PAP. O fluido é atualmente descartado, mas contém um perfil de proteína que mostra o estado das células no sistema reprodutor feminino. Examinamos esse fluido e descobrimos que ele contém peptídeos/proteínas únicos que fornecem um diagnóstico de câncer de ovário quando comparado a controles saudáveis. Esses marcadores serão inicialmente refinados usando a comparação de pacientes com câncer de ovário contra aquelas com massas anexiais benignas que entraram na clínica durante o mesmo período de tempo.

Neste estudo de validação de biomarcadores de Fase II, refinaremos e validaremos ainda mais esses biomarcadores usando uma nova coleção de amostras de pelo menos 200 casos de câncer de ovário com câncer de ovário epitelial (endometroide e histologia serosa papilar, mais comum) e comparando-os com 600 pacientes com um diagnóstico de uma massa anexial benigna que entrou nas clínicas durante o mesmo período de tempo. As amostras dos pacientes serão coletadas em sua primeira visita ao oncologista ginecológico em várias clínicas colaboradoras. O processamento final de todas as amostras será realizado nas instalações de pesquisa proteômica do Mitchell Cancer Institute usando o Monitoramento de Reação Selecionado (SRM, com espectrometria de massa) com base no conjunto refinado de fabricantes selecionados estatisticamente no primeiro objetivo. Os biomarcadores validados neste estudo serão comparados com os dados bem aceitos do CA-125 para os pacientes. A pesquisa envolve uma validação de três anos e pode permitir a detecção desse câncer em um estágio muito inicial, quando a sobrevida chega a 90%. Um dos objetivos examina um teste auto-preenchido que poderia permitir seu uso em áreas rurais e com sub-representação médica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

438

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com massa adenxal ou suspeita de câncer de ovário, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve haver consentimento total para a coleta das amostras por escrito (formulários de consentimento preenchidos).
  2. Critério de idade: mulheres com 50 anos ou mais que estão na pós-menopausa (definida como 12 meses após o último período menstrual).
  3. Deve ter: Diagnóstico de massa anexial ou suspeita de câncer de ovário, ou suspeita de câncer de tuba uterina ou câncer peritoneal primário.
  4. Deve ter útero e colo do útero.
  5. A cirurgia para a massa anexial deve ser antecipada. (Apenas pacientes com massa anexial que necessitem de cirurgia serão elegíveis).

Critério de exclusão:

  1. Qualquer indivíduo que tenha uma condição que aumente o risco associado aos procedimentos de amostragem padrão (como exame de Papanicolaou ou cotonete na vagina)
  2. Histerectomia prévia.
  3. Ausência de massa anexial.
  4. Diagnóstico primário de um câncer que não seja de ovário, peritoneal primário ou trompa de falópio.
  5. Pacientes com câncer cervical grosseiramente visível.
  6. Tratamento anterior/recente para qualquer câncer ginecológico invasivo.
  7. Quimioterapia recente nos últimos 2 anos. (quimioterapia neoadjuvante recente para câncer de ovário excluiria a paciente da participação).
  8. Conização cervical nos últimos 6 meses.
  9. História de radioterapia na pelve, vagina ou colo do útero.
  10. Câncer evidente em estágio avançado (estágio III ou IV) na apresentação, se conhecido antes da coleta da amostra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descoberta de biomarcadores que permitem a detecção precoce do câncer de ovário
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

3
Se inscrever