婦人科の体液と粘液を使用した卵巣癌の新しいスクリーニング方法
卵巣がんは致命的であり、一般的に生存の可能性が低い後期に診断されます。 現在、このがんは卵管で始まり、卵巣に向かって進行し、表面の細胞に広がると考えられています. 卵管と子宮内では、粘液が絶え間なく流れており、子宮頸部から膣への出口は 1 つだけです。 女性の生殖器系全体で生成されるタンパク質は、この粘液に閉じ込められ、最終的に廃棄物として放出されます. 通常の PAP 検査が実施されると、この粘液のサンプルが細胞と一緒に採取され、PAP 液に保存されます。 液体は現在廃棄されていますが、女性の生殖器系の細胞の状態を示すタンパク質プロファイルが含まれています。 この液体を調べたところ、健康な対照と比較した場合に卵巣がんの診断を提供する独自のペプチド/タンパク質が含まれていることがわかりました. これらのマーカーは、卵巣がん患者と、同時期に診療所に入った良性の付属器腫瘤を有する患者との比較を使用して、最初に精緻化されます。
この第 II 相バイオマーカー検証研究では、上皮性卵巣がん (子宮内膜および乳頭漿液性組織学が最も一般的) を伴う少なくとも 200 人の卵巣がん症例からの新しいサンプル コレクションを使用して、これらのバイオマーカーをさらに改良および検証し、これらを 600 人の患者と比較します。同じ期間に診療所に入る良性の付属器腫瘤の診断。 患者のサンプルは、多くの協力クリニックで婦人科腫瘍医を初めて訪れたときに収集されます。 すべてのサンプルの最終処理は、ミッチェルがん研究所のプロテオミクス研究施設内で、最初の目的で統計的に選択された精緻化された一連のメーカーに基づいて、選択反応モニタリング (SRM、質量分析を使用) を使用して実行されます。 この研究で検証されたバイオマーカーは、広く受け入れられている患者の CA-125 データと比較されます。 この研究には 3 年間の検証が含まれており、生存率が 90% に達する非常に早い段階でこのがんを検出できる可能性があります。 目的の 1 つは、医学的に過小評価されている地域や農村地域での使用を可能にする可能性のある自己検査を検討することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるサンプルの収集に完全に同意する必要があります (完全な同意書)。
- 年齢基準:閉経後の50歳以上の女性(最終月経から12ヶ月と定義)。
- 必須:付属器腫瘤の診断、卵巣がんの疑い、または卵管がんまたは原発性腹膜がんの疑い。
- 子宮と子宮頸部が必要です。
- 付属器腫瘤の手術を予期する必要があります。 (手術を必要とする付属器腫瘤のある患者のみが対象となります)。
除外基準:
- -標準的なサンプリング手順に関連するリスクを高める状態にある被験者(パップスミア、膣内の綿棒など)
- 以前の子宮摘出術。
- 付属器腫瘤の欠如。
- -卵巣、原発性腹膜または卵管以外のがんの一次診断。
- 肉眼的に見える子宮頸がんの患者。
- -浸潤性婦人科がんの以前/最近の治療。
- -過去2年以内の最近の化学療法。 (卵巣癌に対する最近のネオアジュバント化学療法は、患者を参加から除外するだろう)。
- -過去6か月以内の子宮頸部円錐切除術。
- -骨盤、膣または子宮頸部への放射線療法の歴史。
- -標本収集前にわかっている場合、プレゼンテーションで明らかな進行期の癌(ステージIIIまたはIV)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣がんの早期発見を可能にするバイオマーカーの発見
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Michael A Finan, PhD、University of South Alabama
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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