MDMA-avusteisen psykoterapian annosvastetutkimus PTSD-potilailla
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, annosvaste, 2. vaiheen pilottitutkimus manuaalisesta MDMA-avusteisesta psykoterapiasta potilailla, joilla on krooninen, hoidolle vastustuskykyinen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on heikentävä psykiatrinen häiriö, joka voi kehittyä traumaattisen elämänkokemuksen jälkeen, joka heikentää vakavasti elämänlaatua. Tässä vaiheen 2 pilottitutkimuksessa tutkittiin MDMA-avusteisen psykoterapian turvallisuutta ja tehokkuutta 23 potilaalla, joilla oli krooninen, hoitoresistentti posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tämä tutkimus on osa maailmanlaajuista vaiheen 2 kliinisten pilottitutkimusten sarjaa. Tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa annosvastetutkimuksessa arvioitiin kaksi aktiivista MDMA-annosta, 100 mg ja 125 mg, MDMA:n vertailuannokseen (40 mg) psykoterapiaistuntojen aikana. Alkuannosta seurasi 1,5-2,5 tuntia myöhemmin valinnainen lisäannos MDMA:ta, joka oli puolet ensimmäisestä annoksesta. MDMA:ta annettiin kahdessa kokeellisessa istunnossa, jotka kestivät enintään kahdeksan tuntia ja joiden välillä oli 3-5 viikkoa. Koehenkilöt valmisteltiin MDMA-avusteiseen psykoterapiaan ennen ensimmäistä istuntoa kolmessa valmistelevassa istunnossa, ja he työskentelivät saman terapeuttiparin kanssa koko tutkimuksen ajan. Jokaisen MDMA-avusteisen psykoterapiaistunnon jälkeen koehenkilöillä oli kolme integroivaa istuntoa terapeuttitiiminsä kanssa käsitelläkseen ja ymmärtääkseen kokemuksiaan.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin muutos PTSD:n oireissa, mitattuna Clinical Administered PTSD Scale (CAPS) -asteikolla [Blake et al., 1995], sekä masennuksen oireita mitattuna Beck Depression Inventory II:lla (BDI-II) [Beck, A.T. ja R.A, 1984; Beck, A.T., et ai., 1996] lähtötilanteesta ilmoittautumisesta kuukauteen toisen MDMA-avusteisen psykoterapiaistunnon jälkeen (ensisijainen päätepiste).
Osallistujille, jotka saivat vertailuannoksen MDMA:ta (40 mg), annettiin mahdollisuus ilmoittautua vaiheeseen 2, jossa heille tehtiin kolme avointa MDMA-avusteista psykoterapiaistuntoa aktiivisella MDMA-annoksella. Ihmiset, jotka saivat jompaakumpaa aktiivista MDMA-annoksia vaiheessa 1, saivat kolmannen MDMA-avusteisen psykoterapiaistunnon toisen aktiivisen MDMA-annoksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on heikentävä psykiatrinen häiriö, joka voi kehittyä sen jälkeen, kun henkilö kokee traumaattisen tapahtuman, kuten seksuaalisen väkivallan, sodan tai minkä tahansa muun hengenvaarallisen tapahtuman. PTSD on maailmanlaajuinen terveysongelma, joka heikentää vakavasti ihmisen elämänlaatua ja liittyy korkeaan psykiatrisiin ja lääketieteellisiin sairauksiin, vammaisuuteen, kärsimykseen ja itsemurhiin. Ainakin kolmasosa PTSD-potilaista ei reagoi vakiintuneisiin PTSD-psykoterapioihin. PTSD:n hoitoon tarvitaan laajempi valikoima tehokkaita hoitoja.
3,4-metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA) -avusteinen psykoterapia voi olla mahdollinen hoitovaihtoehto PTSD:lle. MDMA on monoamiinin vapauttaja, joka vaikuttaa serotoniiniin, norepinefriiniin ja dopamiiniin. MDMA pystyy indusoimaan ainutlaatuisia psykofarmakologisia vaikutuksia, kuten vähentynyttä pelon tunnetta, lisääntynyt hyvinvoinnin tunne, lisääntynyt sosiaalisuus ja ulospäinsuuntautuminen, lisääntynyt ihmisten välinen luottamus ja valpas tietoisuus. Yhdysvalloissa huomattava määrä psykiatreja ja terapeutteja käytti MDMA:ta psykoterapian lisäaineena ennen kuin se sijoitettiin luetteloon I vuonna 1985 ei-lääketieteellisen käytön seurauksena.
Tämä vaiheen 2 pilottitutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu annosvastetutkimus, jossa tutkitaan MDMA-avusteisen psykoterapian turvallisuutta ja tehokkuutta 23 potilaalla, joilla on krooninen, hoitoresistentti PTSD, joka on kestänyt vähintään kuusi kuukautta. Tämä tutkimus on osa maailmanlaajuista vaiheen 2 kliinisten pilottitutkimusten sarjaa. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kaksi aktiivista MDMA-annosta, aktiivinen annos 1 (100 mg) ja aktiivinen annos 2 (125 mg) MDMA:n vertailuannokseen (40 mg) psykoterapiaistuntojen aikana. MDMA:n aloitusannosta seurasi 1,5-2,5 tuntia myöhemmin valinnainen lisäannos MDMA:ta, joka oli puolet ensimmäisestä annoksesta. MDMA:ta annettiin suun kautta kahdessa kokeellisessa istunnossa, jotka kestivät enintään kahdeksan tuntia ja joiden välillä oli 3-5 viikkoa.
Koehenkilöt valmisteltiin MDMA-avusteiseen psykoterapiaan kolmessa valmistelevassa istunnossa ennen ensimmäistä kokeellista istuntoa, ja he työskentelivät saman terapeuttiparin kanssa koko tutkimuksen ajan. Jokaisen koeistunnon jälkeen koehenkilön kanssa ajoitettiin kolme integroivaa istuntoa, mukaan lukien yksi integroiva istunto kokeellisen istunnon jälkeisenä aamuna. Integratiivisten istuntojen aikana koehenkilöt käsittelivät ja yhdistivät ajatuksiaan ja tunteitaan kokemuksesta terapeuttitiimiinsä.
Vertailuannoksen (40 mg) saaneille koehenkilöille annettiin mahdollisuus ilmoittautua vaiheeseen 2, jossa heille tehtiin kolme avointa MDMA-avusteista psykoterapiaistuntoa. Ensimmäisessä istunnossa annettiin 100 mg MDMA:ta, ja terapeutit päättivät lisätä 125 mg:aan MDMA:ta toisessa ja kolmannessa koeistunnossa. Ihmiset, jotka saivat 125 mg MDMA:ta kahden ensimmäisen kokeellisen istunnon aikana, saivat saman annoksen avoimen kolmannen koeistunnon aikana. Ihmiset, jotka saivat 100 mg MDMA:ta kahden ensimmäisen hoitokerran aikana, pystyivät terapeuttinsa kanssa neuvotellen joko jatkamaan 100 mg:n saamista kolmannella kerralla tai nostamaan annoksensa 125 mg:aan.
Sokkoutettu riippumaton arvioija (IR) arvioi PTSD-oireiden vakavuuden lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua toisesta kokeesta (ensisijainen päätepiste), kaksi kuukautta kolmannen avoimen kokeen jälkeen ja vastaavissa pisteissä vaiheessa 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Offices of Marcela d'Otalora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen PTSD kuusi kuukautta tai kauemmin.
- CAPS-pisteet osoittavat kohtalaisia tai vaikeita PTSD-oireita.
- Ainakin yksi epäonnistunut yritys hoitaa PTSD:tä joko puheterapialla tai lääkkeillä tai hoidon keskeyttäminen, koska se ei siedä psykoterapiaa tai lääkehoitoa.
- Ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Pitäisi olla yleisesti terve.
- Ovat valmiita pidättäytymään kaikista psykiatrisista lääkkeistä opiskeluaikana.
- Valmis noudattamaan ruuan, juoman tai nikotiinin kulutusta koskevia rajoituksia ja ohjeita edellisenä iltana ja juuri ennen jokaista MDMA-istuntoa.
- Valmis jäämään yöksi opiskelupaikalle.
- Ovat valmiita ajamaan kotiin kokeellisten istuntojen jälkeen joko järjestämänsä kuljettajan, taksin tai opintohenkilökunnan toimesta.
- Ovatko opintohenkilöstö valmiita ottamaan heihin yhteyttä puhelimitse.
- Jos olet hedelmällisessä iässä, hänellä on oltava negatiivinen raskaus ja suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön.
- On annettava henkilökohtainen yhteyshenkilö, joka on valmis tavoittamaan hätätilanteessa.
- Sitoudu ilmoittamaan tutkijoille 48 tunnin kuluessa suunnitelluista lääketieteellisistä toimenpiteistä.
- Osaat lukea ja puhua englantia.
- Hyväksy, että kaikki psykoterapiaistunnot tallennetaan.
- Sitoudu olemaan osallistumatta muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai imetät tai olet hedelmällisessä iässä etkä käytä tehokkaita ehkäisykeinoja.
- Paino alle 48 kg.
- Käyttävät väärin laittomia huumeita.
- Eivät pysty antamaan riittävää tietoon perustuvaa suostumusta.
- Tarkasteltaessa menneitä ja nykyisiä lääkkeitä/lääkkeitä, älä käytä tai ole ottanut lääkkeitä, jotka ovat poissulkevia.
- Lääketieteellisen tai psykiatrinen historian tarkastelun perusteella hänellä ei saa olla nykyistä tai menneisyyttä diagnoosia, jonka katsottaisiin olevan riski tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailun annos (40 mg) MDMA-avusteinen terapia
Osallistujat saavat alkuperäisen annoksen vertailun annosta midomafetamiini HCl (40 mg) kunkin kahden terapiaistunnon aikana.
|
Alkuperäinen vertailun annos 40 mg: n midomafetamiini HCl annetaan oraalisesti kahden erillisen psykoterapiaistunnon alussa, jotka on suunniteltu 3–5 viikon välein toisistaan, alkuperäinen annos seurasi mahdollisesti 1,5-2,5 tuntia myöhemmin lisäannoksella puolet alkuperäisen annoksen koosta (20 mg).
Muut nimet:
Ei-direktiivinen manuaalinen terapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen annos 2 (100 mg) MDMA-avusteinen terapia
Osallistujat saavat alkuperäisen annoksen aktiivista annosta 2 midomafetamiini HCl (100 mg) jokaisen kahden terapiaistunnon aikana.
|
Ei-direktiivinen manuaalinen terapia
Muut nimet:
Alkuperäinen annos täyden annoksen 100 mg midomafetamiini HCl annetaan oraalisesti kahden erillisen psykoterapiaistunnon alussa, jotka on suunniteltu 3–5 viikon välein toisistaan. Alkuannos seurasi mahdollisesti 1,5-2,5 tuntia myöhemmin täydentävällä annoksella puolet alkuperäisen annoksen koosta (50 mg).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen annos 1 (125 mg) MDMA-avusteinen terapia
Osallistujat saavat alkuperäisen annoksen aktiivista annosta 1 midomafetamiini HCl (125 mg) kunkin kahden terapiaistunnon aikana.
|
Ei-direktiivinen manuaalinen terapia
Muut nimet:
Alkuperäinen annos koko annos 125 mg midomafetamiini HCl annetaan oraalisesti kahden erillisen psykoterapiaistunnon alussa, jotka on suunniteltu 3–5 viikon välein toisistaan. Alkuannos seurasi mahdollisesti 1,5-2,5 tuntia myöhemmin lisäannoksella puolet alkuperäisen annoksen koosta (62,5 mg).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kliinisen PTSD-asteikon muutos DSM-IV (CAPS-IV) kokonaisvakavuuspisteestä lähtötilanteesta yhdeksi kuukauteen toisen kokeellisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
DSM-IV: n (CAPS-IV) annettava PTSD-asteikko on kliinikko, jota annetaan ja PTSD-oireiden arviointi PTSD-diagnoosiin perustuen PTSD-oireiden avulla DSM-IV: ssä.
Se sisältää oireiden ala-asteikot, CAPS-IV: n kokonaisvakavuuspisteet ja diagnostisen pistemäärän.
Kokonaisvakavuuspiste on oireiden taajuus- ja intensiteettipisteiden summa B: lle (uudelleen kokeilu), C (välttäminen) ja D (hypervalvonta) ja vaihtelee välillä 0-136, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden suuremman vakavuuden.
|
Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD -diagnoosiasteikon (PDS) muutos lähtötasosta yhden kuukauden toisena kokeellisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
PTSD-diagnostinen asteikko (PSD) on itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu noudattamaan DSM-IV-kriteerejä PTSD: n arvioimiseksi.
Se sisältää 49 kohdetta, ja vastaukset on tehty nelipisteisessä asteikolla, vaihteleen välillä 0 ("ei ollenkaan") 3: een ("viisi tai enemmän kertaa viikossa").
PDS koostuu luettelosta 12 mahdollisesta traumaattisesta tapahtumasta, 12 kohdasta, jotka käsittelevät traumaattisen tapahtuman elementtejä, 17 oiretta ja 9 kohdetta, jotka arvioivat vaikutusta elämäntoimintoihin.
Traumaattisen tapahtuman ja elämätoiminnon elementtejä koskeviin kohteisiin vastataan joko läsnä tai ei läsnä (kyllä tai ei).
17 kohdetta summataan luomaan oireiden vakavuuspisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD -oireiden suuremman määrän ja/tai voimakkuuden.
Oireiden vakavuuspiste vaihtelee välillä 0 - 51.
|
Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
|
Muutos Beckin masennuksen inventaario II (BDI-II) lähtötasosta yhdeksi kuukauteen toisen kokeellisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
Validoitu masennuksen oireiden itseraportointi.
BDI-II: n kokonaispistemäärä 0-13 pidetään minimaalisen alueen, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vakavia masennusoireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 63, ja pistemäärä on suurempi, mikä osoittaa masennusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
|
Muutos toiminnan globaalin arvioinnin (GAF) kokonaispistemäärässä lähtötasosta yhdeksi kuukauteen toisen kokeellisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
Toiminta -asteikon maailmanlaajuinen arviointi on numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0–100, jota mielenterveyslääkärit ja lääkärit käyttävät aikuisten sosiaalisen, ammatillisen ja psykologisen toiminnan subjektiivisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan.
|
Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) lähtötasosta yhden kuukauden toisen kokeellisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itsearvioitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä.
Se koostuu 18 tuotteesta, jotka tuottavat seitsemän komponenttipistettä.
Komponenttipisteet summataan kokonaispistemäärän luomiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0 (paremmasta) - 21 (huonompi), korkeammat pisteet osoittavat huonon unen laadun.
|
Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
|
Muutos dissosiatiivisissa kokemuksissa asteikolla (DES-II) lähtötasosta yhden kuukauden toisen kokeellisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
DES-II on 28-osainen itseraportointi dissosioitumisen mitta, joka on määritelty yksilön ajatusten, tunteiden tai kokemusten normaalin integraation puutteena tietoisuuden tai muistin virtaan.
Asteikko koostuu lausunnoista, jotka kuvaavat dissosiaation puolia.
Vastaajat ilmoittavat, kuinka usein heille tapahtuu erityinen kokemus "ei koskaan" "aina".
DES-II käyttää samoja kohteita, mutta vastauksilla, jotka on tehty 10 pisteen asteikolla "0%"-"100%" ajasta.
Asteikko pisteytetään käsittelemällä prosenttimääriä yksinumeroina kokonaispistemäärän tuottamiseksi korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100.
|
Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
|
Posttraumaattisen kasvuvaraston (PTGI) muutos lähtötasosta yhdeksi kuukauteen toisen kokeellisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
PTGI on 21-osainen itseraportointi havaitun kasvun tai traumaattisen tapahtuman jälkeen tapahtuvan edut.
Se sisältää viisi ala -asteikkoa: suhde muihin, uudet mahdollisuudet, henkilökohtainen voima, henkinen muutokset ja elämän arvostus.
PTGI -pisteet 6 pisteen asteikolla ovat: 0 - En kokenut tätä kriisin seurauksena; 1 - Koin tämän muutoksen hyvin pienessä määrin kriisini seurauksena; 2 - Koin tämän muutoksen pienessä määrin kriisini seurauksena; 3 - Koin tämän muutoksen kohtalaisessa määrin kriisini seurauksena; 4 - Koin tämän muutoksen suuressa määrin kriisini seurauksena; Ja 5 - Koin tämän muutoksen erittäin suuressa määrin kriisini seurauksena.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikkiin 21 kohteeseen, joista kukin arvioidaan 6-pisteisessä asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suuremman posttraumaattisen kasvun
|
Perustilan ilmoittautuminen yhden kuukauden toiseen kokeelliseen istuntoon (vaiheen 1 ensisijainen päätepiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcela d'Otalora, MA, LPC, Private practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, Kaloupek DG, Gusman FD, Charney DS, Keane TM. The development of a Clinician-Administered PTSD Scale. J Trauma Stress. 1995 Jan;8(1):75-90. doi: 10.1007/BF02105408.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Feduccia AA, Jerome L, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Breakthrough for Trauma Treatment: Safety and Efficacy of MDMA-Assisted Psychotherapy Compared to Paroxetine and Sertraline. Front Psychiatry. 2019 Sep 12;10:650. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00650. eCollection 2019.
- Mithoefer MC, Feduccia AA, Jerome L, Mithoefer A, Wagner M, Walsh Z, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Doblin R. MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: study design and rationale for phase 3 trials based on pooled analysis of six phase 2 randomized controlled trials. Psychopharmacology (Berl). 2019 Sep;236(9):2735-2745. doi: 10.1007/s00213-019-05249-5. Epub 2019 May 7.
- Beck AT, Steer RA. Internal consistencies of the original and revised Beck Depression Inventory. J Clin Psychol. 1984 Nov;40(6):1365-7. doi: 10.1002/1097-4679(198411)40:63.0.co;2-d.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Serotoniinin aineet
- Hallusinogeenit
- N-metyyli-3,4-metyleenidioksiamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .