Tutkimus, joka mahdollistaa Pasireotidin saannin potilaille, jotka hyötyvät pasireotidihoidosta Novartiksen tukemissa tutkimuksissa
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: RECORDATI GROUP
Avoin, monikeskusinen Pasireotidi Roll-over -protokolla potilaille, jotka ovat suorittaneet aiemman Novartiksen tukeman pasireotiditutkimuksen ja joiden tutkija arvioi hyötyvän jatkuvasta pasireotidihoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on sallia pasireotidin käytön jatkaminen potilailla, jotka saavat pasireotidihoitoa Novartiksen rahoittamassa tutkimuksessa ja hyötyvät hoidosta tutkijan arvioiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, avoin, vaiheen IV tutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota jatkuvaa pasireotidin saantia potilaille, joita hoidetaan nykyisessä Novartiksen rahoittamassa tutkimuksessa ja jotka hyötyvät pasireotidihoidosta yksinään tai yhdessä toisen Cushingin taudin ja akromegalian hoidon kanssa. . Soveltuvien potilaiden on saatava suostumus, ja he voivat sitten jatkaa hoitoa pasireotidilla yksinään tai yhdessä toisen Cushingin taudin ja akromegalian hoidon kanssa tässä protokollassa. Kaikille potilaille suunnitellun käynnin aikana kerätään tiedot lääkkeiden jakelusta ja raportoiduista haittatapahtumista ja vakavista haittatapahtumista.
Potilas saavuttaa tutkimuksen loppuun, kun pasireotidihoito lopetetaan pysyvästi ja hoitokäynti on tehty. Kaikkia potilaita on seurattava turvallisuusarviointia varten 3 kuukauden ajan viimeisen pasireotidi LAR -hoidon jälkeen ja 1 kuukauden ajan viimeisen pasireotidi s.c. -annoksen jälkeen. hoitoon.
Tutkimuksen odotetaan jatkuvan avoinna noin 10 vuotta tai siihen asti, kunnes tutkimukseen osallistuneet potilaat eivät enää tarvitse pasireotidihoitoa tai he pystyvät hankkimaan kaupallista tarjontaa terveydentilaansa koskevien paikallisten määräysten mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
337
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1405BCH
- Recordati Investigative Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7602CBM
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8310
- Recordati Investigative Site
-
Brussel, Belgia, 1090
- Recordati Investigative Site
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Recordati Investigative Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Recordati Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Recordati Investigative Site
-
Liege, Belgia, 4000
- Recordati Investigative Site
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Recordati Investigative Site
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilia, 60430 370
- Recordati Investigative Site
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilia, 80030-110
- Recordati Investigative Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21941-913
- Recordati Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90560 030
- Recordati Investigative Site
-
-
SC
-
Joinville, SC, Brasilia, 89201260
- Recordati Investigative Site
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brasilia, 18618-970
- Recordati Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403 000
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Recordati Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03010
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
- Recordati Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- Recordati Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Recordati Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20149
- Milano Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Recordati Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 460-0001
- Recordati Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi city, Gunma, Japani, 371 8511
- Recordati Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
- Recordati Investigative Site
-
-
Kochi
-
Nankoku city, Kochi, Japani, 783 8505
- Recordati Investigative Site
-
-
Kyoto
-
Kyoto-city, Kyoto, Japani, 612-8555
- Recordati Investigative Site
-
-
Osaka
-
Suita city, Osaka, Japani, 565 0871
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Recordati Investigative Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Recordati Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Recordati Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Recordati Investigative Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
GR
-
Athens, GR, Kreikka, 115 27
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 62502
- Recordati Investigative Site
-
Pulau Pinang, Malesia, 10990
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34270
- Recordati Investigative Site
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- Recordati Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
México, Distrito Federal, Meksiko, 14269
- Recordati Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, 27
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80 952
- Recordati Investigative Site
-
Poznan, Puola, 60-355
- Recordati Investigative Site
-
Warszawa, Puola, 04141
- Recordati Investigative Site
-
Wroclaw, Puola, 50 367
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Angers cedex 09, Ranska, 49933
- Recordati Investigative Site
-
Bron Cedex, Ranska, 69677
- Recordati Investigative Site
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
- Recordati Investigative Site
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
- Recordati Investigative Site
-
Marseille cedex 05, Ranska, 13385
- Recordati Investigative Site
-
Pessac Cedex, Ranska, 33604
- Recordati Investigative Site
-
Pierre Benite Cedex, Ranska, 69495
- Recordati Investigative Site
-
-
Cedex 9
-
Toulouse, Cedex 9, Ranska, 31000
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 011863
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Recordati Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Recordati Investigative Site
-
Muenchen, Saksa, 81377
- Recordati Investigative Site
-
Muenchen, Saksa, 81667
- Recordati Investigative Site
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Recordati Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Recordati Investigative Site
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Recordati Investigative Site
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Recordati Investigative Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Recordati Investigative Site
-
Songkla, Thaimaa, 90110
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Recordati Investigative Site
-
Antalya, Turkki, 07070
- Recordati Investigative Site
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Recordati Investigative Site
-
Izmir, Turkki, 35340
- Recordati Investigative Site
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Recordati Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Turkki, 34098
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656024
- Recordati Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123317
- Recordati Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Recordati Investigative Site
-
Tyumen, Venäjän federaatio, 625023
- Recordati Investigative Site
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Ximed Research SC - SOM230B2412
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center Cedars Sinai 4
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Universtiy Medical Center Stanford Hospital & Clinics
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center SC-2
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center SC
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23321
- Virginia Endocrinology Research SC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute Swedish Cancer Institute (SC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osallistuu tällä hetkellä Novartisin sponsoroimaan tutkimukseen, joka saa pasireotidia (LAR ja/tai s.c.) monoterapiana tai yhdistelmähoitona (Cushingin taudin tai akromegalian hoitoon), ja hän on täyttänyt kaikki vaaditut arvioinnit emotutkimuksessa ja tutkimuksesta hyötyvien potilaiden osalta. hoitoon ei ole muita vaihtoehtoja.
- Potilas hyötyy parhaillaan pasireotidihoidosta, kuten tutkija on määrittänyt
- Potilas on osoittanut noudattavansa emotutkimuksen vaatimuksia, kuten tutkija arvioi.
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia ja muita tutkimustoimenpiteitä.
Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen siirtymistutkimukseen ilmoittautumista ja tutkimuslääkityksen saamista.
- Jos suostumusta ei voida ilmaista kirjallisesti, se on dokumentoitava virallisesti ja todistettava, mieluiten riippumattoman luotettavan todistajan välityksellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on lopetettu pysyvästi pasireotiditutkimushoidosta emotutkimuksessa ei-hyväksyttävän toksisuuden, tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättämisen, suostumuksen peruuttamisen tai mistä tahansa muusta syystä johtuen.
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään naisiksi, jotka fysiologisesti voivat tulla raskaaksi, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja 30 päivän ajan viimeisen pasireotidi-annoksen s.c. jälkeen. ja 84 päivää viimeisen pasireotidi LAR-annoksen jälkeen. Erittäin tehokas ehkäisy on määritelty joko:
- Täydellinen raittius (kun tämä on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaista. Jaksottainen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
- Naisten sterilointi (on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto leikatulla kohdunpoistolla tai ilman) tai munanjohtimien ligaatio vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista. Pelkän munanpoiston tapauksessa vain, kun naisen lisääntymistila on varmistettu seurantahormonitason arvioinnilla.
- Miesten sterilointi (vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista). Tutkimukseen osallistuvien naispotilaiden osalta vasektomoidun mieskumppanin tulee olla potilaan ainoa kumppani.
- Suun kautta otettavien, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tai kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen tai muut hormonaaliset ehkäisymenetelmät, joilla on vastaava teho (epäonnistumisprosentti < 1 %), esimerkiksi hormonaalinen emätinrengas tai transdermaalinen hormoniehkäisy.
- Suun kautta otettavaa ehkäisyä käytettäessä naisten olisi pitänyt olla vakaana samalla pillerillä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Naisten katsotaan olevan postmenopausaalisia eikä heillä ole hedelmällistä, jos heillä on ollut 12 kuukautta luonnollista (spontaania) kuukautisia, jolla on asianmukainen kliininen profiili (esim. ikään sopiva, vasomotorisia oireita anamneesissa) tai sinulla on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto (kohdunpoiston kanssa tai ilman), täydellinen kohdunpoisto tai munanjohtimen ligaatio vähintään kuusi viikkoa sitten. Pelkästään munanpoistoleikkauksessa naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä vasta, kun naisen lisääntymistila on varmistettu seurantahormonitason arvioinnilla.
- Seksuaalisesti aktiiviset miehet, elleivät he käytä kondomia yhdynnän aikana huumeiden käytön aikana ja 1 kuukauden ajan pasireotide s.c. viimeisen annoksen ja 3 kuukautta pasireotide LAR:n viimeisen annoksen jälkeen, ei pitäisi saada lasta tänä aikana. Kondomia vaaditaan myös vasektomoiduilla miehillä, jotta lääkkeen kulkeutuminen siemennesteen kautta estyy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pasireotidi ihonalaisesti
0,3 mg, 0,6 mg ja 0,9 mg.
Annokset, jotka otetaan BID tai TID, riippuvat vanhempien tutkimusohjeista.
Kabergoliinia voidaan yhdistää tähän käsivarteen Cushingin tautia ja akromegaliaa sairastaville potilaille.
|
Annetaan ihon alle vahvuuksina 0,3 mg, 0,6 mg ja 0,9 mg.
Annokset, jotka otetaan BID tai TID, riippuvat vanhempien tutkimusohjeista.
Muut nimet:
Suun kautta kerran vuorokaudessa otettu kabergoliinitabletti 0,5 mg tai 1,0 mg voidaan yhdistää ihonalaisen pasireotidin kanssa Cushingin taudin tai akromegalian hoitoon.
Annos riippuu vanhempien tutkimusohjeista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pasireotidi pitkävaikutteinen lääkeaine (LAR)
10mg, 20mg, 40mg ja 60mg.
Kaikki annokset otetaan 28 päivän välein.
Vahvuus riippuu vanhempien opiskeluohjeista.
|
Long Acting Release annetaan yhdellä lihaksensisäisellä (i.m.) kuukausittaisella injektiolla.
Vahvuudet ovat 10 mg, 20 mg, 40 mg ja 60 mg.
Kaikki annokset otetaan 28 päivän välein.
Vahvuus riippuu vanhempien opiskeluohjeista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus pitkän aikavälin turvallisuustietojen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 10 vuotta
|
Kerää pitkän aikavälin turvallisuustietoja, esim.
SAE ja AE.
SAES tarkastellaan ja raportoidaan osana säännöllistä lääketurvatoimintaa.
|
Perustaso jopa noin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tutkijan arvioima kliininen hyöty
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 10 vuotta
|
Tutkija arvioi tehokkuuden jokaisella suunnitellulla käynnillä käyttämällä binääristä (kyllä/ei) vastausta, joka vahvisti tutkijan arvion kliinisestä hyödystä (kysymyksen kautta: "Vahvistaako tutkija, että koehenkilöllä on edelleen kliinistä hyötyä tutkimushoidosta").
Tässä tutkimuksessa ei käytetty muita tehokkuuden mittareita.
|
Perustaso jopa noin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Recordati, Recordati AG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Luun sairaudet
- Nevi ja melanoomat
- Luusairaudet, endokriiniset
- Hyperpituitarismi
- Adenoma
- Postgastrektomia-oireyhtymät
- Ihon kasvaimet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Melanooma
- Akromegalia
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- ACTH:ta erittävä aivolisäkkeen adenooma
- Aivolisäkkeen ACTH:n liikaeritys
- Dumpingin oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Kabergoliini
- Somatostatiini
- Pasireotidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSOM230B2412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .