Nilkkajalka-ortoosien tehokkuus kävelyyn multippeliskleroosissa
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Jalkanilkan ortoosin (AFO) vaikutus kävelyn palautumiseen valituilla multippeliskleroosia (MS) sairastavilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erityisesti suunnitellun nilkkajalkaortoosin (AFO, saranoitu, tamarack-nivel ja säädettävä tarkistushihna) vaikutusta tilallisiin ja ajallisiin kävelyparametreihin, elektromyografiaan (EMG) ja kävelykestävyyteen valituilla yksilöillä. elää MS-taudin kanssa.
Tämä ortoosi on valmistettu sallimaan nilkan liikerata, jota tarvitaan normaalissa kävelykinematiikassa.
Lisäksi se ohjaa sääriluun etenemistä eteenpäin kävelyn asentovaiheen aikana.
Tässä tutkimuksessa on kolme hypoteesia 1.
AFO-kunnossa olevat henkilöt osoittavat parannuksia tila- ja ajallisiin kävelyparametreihin. 2. Henkilöt, jotka ovat kunnossa AFO:n kanssa, osoittavat parannuksia kävelykestävyyteen, ja 3. Henkilöt, jotka ovat kunnossa AFO:n kanssa, osoittavat parannuksia lihasten ampumisprofiileihin/ EMG mittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu, yhden ryhmän (N=15), toistettu mittaustutkimus.
Tutkimus suoritetaan David M. Crowleyn tutkimus- ja kuntoutuslaboratoriossa Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerin terveysalan ammattikorkeakoulussa.
Tutkimuksen tulosmittaukset ovat: 1. GAITRIte System temporaalisille ja spatiaalisille parametreille, 2. EMG anteriorisille tibialis-, gastrocnemius- ja vastus lateralis-lihaksille, 3. 6 minuutin kävelytesti (kävelykestävyys) 4. Alaraajojen vahvuus, 5 MS-väsymysasteikko, 6. Havainnointikäyräanalyysi - Videonauha maan päällä kävelystä.
Tämä tutkimus kestää 13 viikkoa.
13 viikon aikana tutkittava osallistuu viiteen kävelyharjoitteluun, jotka ovat viikoilla 1, 2, 3, 7 ja 10.
Niiden kesto on 60 minuuttia.
Tulostoimenpiteitä arvioidaan seuraavina aikoina: alku (T1), viikko 5 (T2) ja viikko 13 (T3).
Koehenkilöitä seurataan tarkasti koko 13 viikon tutkimuksen ajan, ja heidät poistetaan ilmoittautumisesta omasta pyynnöstä tai seuraavista lääketieteellisistä syistä: 1. MS-oireiden akuutti paheneminen, 2. Uusi diagnoosi, jolla on suoria seurauksia kävelyharjoitteluun, 3. kyvyttömyys sietää. tutkimus AFO.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, School of Health Professions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ensisijainen multippeliskleroosin diagnoosi
- Yli 21- ja <60-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka pystyvät ylläpitämään kävelynopeutta 60 cm/s vähintään 2 minuuttia itsenäisesti tai käyttämällä yksikärkistä apulaitetta.
- Nykyinen tai aikaisempi yhden tai kahdenvälinen AFO-käyttö, mukaan lukien neuroproteesit
- Todisteita plantarflexoreiden heikkoudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien (hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelimistön) esiintyminen, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti kävelyharjoitteluun
- Henkilöt, joiden BMI on >/= 35 kg/m2
- Henkilöt, joilla on nilkan liikerata, joka rajoittaa passiivisen liikealueen neutraaliin dorsifleksioon
- Henkilöt, jotka aloittavat Ampyran käytön tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joille ortoosin hinta olisi taloudellinen taakka
- Henkilöt, jotka saavat samanaikaisia fysioterapiapalveluita muualla,
- Multippeliskleroosin neuropsykologinen kyselylomake (MSNQ) >22
- Henkilöt, joille kahdenväliset AFO:t on tarkoitettu, mutta joiden rakenne on erilainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AFO
Kaikilla tutkimuksessa olevilla henkilöillä on sama AFO (Tamarack-nivel säädettävällä tarkistushihnalla).
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erityisesti suunnitellun nilkkajalkaortoosin (AFO, saranoitu, tamarack-nivel ja säädettävä tarkistushihna) vaikutusta tilallisiin ja ajallisiin kävelyparametreihin, elektromyografiaan (EMG) ja kävelykestävyyteen valituilla yksilöillä. elää MS-taudin kanssa.
13 viikon aikana tutkittava osallistuu viiteen kävelyharjoitteluun, jotka ovat viikoilla 1, 2, 3, 7 ja 10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituuden muutos alkutestauksesta opintojen loppuun
Aikaikkuna: Tietokoneistettu kävelyanalyysi tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 13.
|
Osallistujia pyydetään kävelemään 12-16 jalkaa pitkällä vinyylityynyllä, joka on asetettu lattialle.
Matto tallentaa ja analysoi askelpituuden.
|
Tietokoneistettu kävelyanalyysi tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 13.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden lihasaktiivisuus muuttui alaraajojen lihasten pintaelektromyografialla (EMG) lähtötasosta lopputestaukseen
Aikaikkuna: Surface EMG tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 13.
|
Pintaelektromyografia tehdään alaraajan avainlihaksille (nelipäälihaksille, anterior tibialis, gastrocnemius) tietokoneistetun kävelyarvioinnin aikana.
Muutokset lihasten aktiivisuudessa olisivat esimerkiksi suuria muutoksia lihassammutuksen amplitudissa tai muutoksia lihasten ampumisen ajoituksessa.
Nämä osoittaisivat muutoksia voimakkuudessa tai kenties motorisessa oppimisessa nilkan jalkaortoosin käyttämisen seurauksena.
|
Surface EMG tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 13.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelykestävyydessä 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) alkutestauksesta lopputestiin
Aikaikkuna: 6MWT tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 13.
|
Jokaista osallistujaa pyydetään kävelemään itse valitsemallaan nopeudella tasaisilla pinnoilla 6 minuuttia.
He saavat käyttää apuvälineitä tarpeen mukaan.
|
6MWT tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 13.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen McCain, DPT, UTSW
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS AFO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .