이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 환자의 보행에 대한 발목 보조기의 효과

2015년 8월 3일 업데이트: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

발목 보조기(AFO)가 다발성 경화증(MS) 환자의 보행 회복에 미치는 영향

이 연구의 목적은 선택된 개인의 공간적 및 시간적 보행 매개변수, 근전도(EMG) 및 보행 지구력에 대한 특수 설계된 발목 보조기(AFO, 경첩식, 타마락 관절 및 조정 가능한 체크 스트랩 포함)의 영향을 조사하는 것입니다. MS와 함께 살고 있습니다. 이 보조기는 정상적인 보행 운동학에 필요한 발목 운동 범위를 허용하도록 제작되었습니다. 또한 보행의 입각기 동안 경골의 전방 진행을 제어합니다. 본 연구는 세 가지 가설을 가지고 있다 1. AFO에 적합한 개인은 공간적 및 시간적 보행 매개변수의 개선을 입증할 것입니다. 2. AFO에 적합한 개인은 보행 지구력의 개선을 입증할 것입니다. EMG 조치.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위화되지 않은 단일 그룹(N=15)의 반복 측정 연구입니다. 이 연구는 University of Texas Southwestern Medical Center의 보건 전문 학교의 David M. Crowley 연구 및 재활 연구실에서 진행됩니다. 연구의 결과 측정은 다음과 같습니다. 1. 시간적 및 공간적 매개변수에 대한 GAITRite 시스템, 2. 전경골근, 비복근 및 외측광근의 EMG, 3. 6분 보행 테스트(보행 지구력) 4. 하지 근력, 5 . MS Fatigue scale, 6. Observational Gait Analysis - 지상 보행 비디오 테이프. 이 연구는 13주 동안 진행됩니다. 13주 동안 대상자는 1주, 2주, 3주, 7주 및 10주차에 있을 5개의 보행 훈련 세션에 참여하게 됩니다. 60분 동안 진행됩니다. 결과 측정은 다음 시간에 평가됩니다: 초기(T1), 5주(T2) 및 13주(T3). 피험자는 13주 연구 기간 동안 면밀히 모니터링될 것이며 자가 요청 또는 다음과 같은 의학적 이유에 의해 등록이 취소됩니다: 1. MS 증상의 급성 악화, 2. 보행 훈련에 직접적인 영향을 미치는 새로운 진단, 3. 참을 수 없음 연구 AFO.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center, School of Health Professions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증의 일차 진단을 받은 개인
  • 21세 초과 및 60세 미만 개인
  • 독립적으로 또는 단일 팁 보조 장치를 사용하여 최소 2분 동안 60cm/sec의 보행 속도를 유지할 수 있는 개인.
  • 신경 보철물을 포함한 단일 또는 양측 AFO 사용의 현재 또는 과거 이력
  • 족저굴곡근 약화의 증거

제외 기준:

  • 보행 훈련에 부정적인 영향을 미칠 동반 질환(신경근 또는 근골격계)의 존재
  • BMI가 >/= 35kg/m2인 개인
  • 수동적 운동 범위를 중립 배측굴곡으로 제한하는 발목의 운동 범위 결손이 있는 개인
  • 연구 과정 동안 Ampyra 사용을 시작할 개인
  • 보조기 비용이 재정적 부담이 되는 개인
  • 다른 곳에서 동시 물리 치료 서비스를 받고 있는 개인,
  • >22의 다발성 경화증 신경심리학적 질문지(MSNQ)
  • 양측 AFO가 표시되지만 디자인이 다른 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AFO
연구에 참여하는 모든 사람은 동일한 AFO(조절 가능한 체크 스트랩이 있는 Tamarack 조인트)에 맞을 것입니다.
다른: AFO
이 연구의 목적은 선택된 개인의 공간적 및 시간적 보행 매개변수, 근전도(EMG) 및 보행 지구력에 대한 특수 설계된 발목 보조기(AFO, 경첩식, 타마락 관절 및 조정 가능한 체크 스트랩 포함)의 영향을 조사하는 것입니다. MS와 함께 살고 있습니다. 13주 동안 대상자는 1주, 2주, 3주, 7주 및 10주차에 있을 5개의 보행 훈련 세션에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 테스트에서 연구 종료까지의 단계 길이 변경
기간: 전산화된 보행 분석은 등록 시점과 13주차에 수행됩니다.
참가자는 바닥에 놓인 12-16피트 길이의 비닐 패드 위를 걸어야 합니다. 매트는 스텝 길이를 기록하고 분석합니다.
전산화된 보행 분석은 등록 시점과 13주차에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 최종 테스트까지 주요 하지 근육의 표면 근전도(EMG)를 통해 근육 활동의 변화가 있는 참가자 수
기간: Surface EMG는 등록 시점과 13주차에 수행됩니다.
전산화된 보행 평가 동안 하지의 주요 근육(사두근, 앞정강근, 비복근)에 대해 표면 근전도 검사를 실시합니다. 근육 활동의 변화는 예를 들어 근육 발사 진폭의 큰 변화 또는 근육 발사 타이밍의 변화와 같은 것입니다. 이는 발목 발 보조기를 착용한 결과 근력 또는 아마도 운동 학습의 변화를 나타냅니다.
Surface EMG는 등록 시점과 13주차에 수행됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 테스트에서 최종 테스트까지 6분 보행 테스트(6MWT)를 사용한 보행 지구력의 변화
기간: 6MWT는 등록 시점과 13주차에 완료됩니다.
각 참가자는 6분 동안 평평한 표면에서 스스로 선택한 속도로 걷도록 요청받습니다. 필요에 따라 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
6MWT는 등록 시점과 13주차에 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Karen McCain, DPT, UTSW

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS AFO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

AFO에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다