Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ortéz kotníku na chůzi u roztroušené sklerózy

3. srpna 2015 aktualizováno: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Vliv ortézy kotníku (AFO) na zotavení chůze u vybraných jedinců s roztroušenou sklerózou (RS)

Účelem této studie je zkoumat vliv speciálně navržené ortézy kotníku (AFO, kloubová, s tamarakovým kloubem a nastavitelným kontrolním páskem) na prostorové a časové parametry chůze, elektromyografii (EMG) a vytrvalost chůze u vybraných jedinců. žijící s čs. Tato ortéza je vyrobena tak, aby umožňovala rozsah pohybu kotníku potřebný pro normální kinematiku chůze. Kromě toho kontroluje progresi tibie dopředu během stojné fáze chůze. Tato studie má tři hypotézy 1. Jedinci, kteří jsou fit s AFO, prokážou zlepšení v prostorových a časových parametrech chůze 2. Jedinci, kteří jsou fit s AFO, prokáží zlepšení ve vytrvalosti chůze a 3. Jedinci, kteří jsou fit s AFO, prokáží zlepšení v profilech střelby svalů/ EMG opatření.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nerandomizovaná studie s jednou skupinou (N=15), opakovaná měření. Studie bude probíhat ve výzkumné a rehabilitační laboratoři Davida M. Crowleyho na School of Health Professions na University of Texas Southwestern Medical Center. Výsledky studie zahrnují: 1. GAITRite systém pro časové a prostorové parametry, 2. EMG m. tibialis anterior, m. gastrocnemius a m. vastus lateralis, 3. 6minutový test chůze (vytrvalost chůze) 4. Síla dolních končetin, 5 Stupnice únavy MS, 6. Pozorovací analýza chůze - videokazeta chůze nad zemí. Tato studie bude trvat 13 týdnů. Během období 13 týdnů se subjekt zúčastní 5 tréninků chůze, které budou v týdnech 1, 2, 3, 7 a 10. Budou trvat 60 minut. Výsledky měření budou hodnoceny v následujících časech: počáteční (T1), 5. týden (T2) a 13. týden (T3). Subjekty budou pečlivě sledovány během 13týdenní studie a budou odhlášeny na vlastní žádost nebo z následujících zdravotních důvodů: 1. Akutní exacerbace symptomů RS, 2. Nová diagnóza s přímými důsledky ovlivňujícími trénink chůze, 3. Neschopnost tolerovat studie AFO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center, School of Health Professions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s primární diagnózou roztroušené sklerózy
  • Jednotlivci >21 a <60 let
  • Jedinci, kteří jsou schopni udržet rychlost chůze 60 cm/s po dobu alespoň 2 minut samostatně nebo s použitím pomocného zařízení s jedním hrotem.
  • Současná nebo minulá historie jednorázového nebo oboustranného použití AFO, včetně neuroprotéz
  • Důkaz slabosti u plantarflexorů

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost komorbidit (neuromuskulárních nebo muskuloskeletálních), které by mohly negativně ovlivnit trénink chůze
  • Jedinci s BMI s >/= 35kg/m2
  • Jedinci s deficitem rozsahu pohybu v kotníku omezujícím pasivní rozsah pohybu na neutrální dorzální flexi
  • Jednotlivci, kteří začnou užívat Ampyru v průběhu studie
  • Jedinci, pro které by cena ortézy představovala finanční zátěž
  • Jednotlivci, kteří dostávají souběžné fyzioterapeutické služby jinde,
  • Neuropsychologický dotazník roztroušené sklerózy (MSNQ) >22
  • Jedinci, pro které jsou indikovány bilaterální AFO, ale mají odlišný design

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: AFO
Všechny osoby ve studii budou mít stejné AFO (kloub Tamarack s nastavitelným kontrolním páskem).
Jiný: AFO
Účelem této studie je zkoumat vliv speciálně navržené ortézy kotníku (AFO, kloubová, s tamarakovým kloubem a nastavitelným kontrolním páskem) na prostorové a časové parametry chůze, elektromyografii (EMG) a vytrvalost chůze u vybraných jedinců. žijící s čs. Během období 13 týdnů se subjekt zúčastní 5 tréninků chůze, které budou v týdnech 1, 2, 3, 7 a 10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kroku od počátečního testování po konec studie
Časové okno: Počítačová analýza chůze bude provedena v době zápisu a ve 13. týdnu.
Účastníci budou požádáni, aby chodili po 12-16 stop dlouhé vinylové podložce umístěné na podlaze. Podložka bude zaznamenávat a analyzovat délku kroku.
Počítačová analýza chůze bude provedena v době zápisu a ve 13. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnou svalové aktivity pomocí povrchové elektromyografie (EMG) klíčových svalů dolních končetin od základní linie po závěrečné testování
Časové okno: Povrchová EMG bude provedena v době zápisu a ve 13. týdnu.
Povrchová elektromyografie bude provedena na klíčových svalech dolní končetiny (quadriceps, anterior tibialis, gastrocnemius) během počítačového hodnocení chůze. Změny ve svalové aktivitě by byly věci jako velké změny v amplitudě svalové palby nebo změny v načasování svalové palby, například. Ty by naznačovaly změny v síle nebo snad motorickém učení v důsledku nošení ortézy kotníku.
Povrchová EMG bude provedena v době zápisu a ve 13. týdnu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vytrvalosti při chůzi pomocí 6minutového testu chůze (6MWT) od počátečního testování ke konečnému testování
Časové okno: 6MWT bude provedeno v době zápisu a týden 13.
Každý účastník bude požádán, aby šel rychlostí, kterou si sám zvolil, po rovném povrchu po dobu 6 minut. Podle potřeby budou moci používat pomocná zařízení.
6MWT bude provedeno v době zápisu a týden 13.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen McCain, DPT, UTSW

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS AFO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AFO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit