Alaraajojen nilkka-jalan ortoosien vaikutus Parkinsonin taudin hoitoon
maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kävelyn alaraajojen ortoosien tutkimus: tapaussarja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erityisesti suunnitellun nilkkajalkaortoosin (AFO, saranoitu, Tamarack-nivel ja säädettävä tarkistushihna) vaikutusta tilallisiin ja ajallisiin kävelyparametreihin, elektromyografiaan (EMG) ja kävelykestävyyteen valituilla elävillä yksilöillä. Parkinsonin taudin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kestää 10 viikkoa.
Yksipuolisten tai kahdenvälisten mittatilaustyönä valmistettujen AFO:iden asentamisen jälkeen tutkittava osallistuu neljään kävelyharjoitteluun, jotka ovat viikoilla 1, 2 ja 7.
Jokainen harjoituskerta kestää 45-60 minuuttia.
Erilaisia tulosmittauksia suoritetaan seuraavina aikoina: suostumusaika (T1), hoito 1 hammasraudan synnytyksen yhteydessä (T2), viikko 5 (T3) ja viikko 10 (T4).
Koehenkilöitä seurataan tarkasti koko 10 viikon tutkimuksen ajan, ja heidät poistetaan ilmoittautumisesta omasta pyynnöstä tai seuraavista lääketieteellisistä syistä: 1.
Uusi diagnoosi, jolla on suoria seurauksia kävelyharjoitteluun, 2. Kyvyttömyys sietää tutkimusta AFO(t).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin vahvistettu diagnoosi
- 50-75 vuoden iässä
- Kyky kävellä 150 jalkaa itsenäisesti tasaisilla pinnoilla apuvälineen kanssa tai ilman
- Vakaa lääkkeiden käyttö tutkimuksen ajan (10 viikkoa)
- Ilmeinen kävelyhäiriö (havainnollinen kävelyanalyysi)
- Pisteet yli 22 lyhyen orientaatio-muisti- keskittymistestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi on suurempi kuin 35
- Dorsiflexion liikealue alle neutraali (90 astetta)
- Mikä tahansa muu hallitsematon terveydentila, jossa kävelyharjoittelu on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nilkan jalan ortoosisovitus
Kaikki osallistujat saavat nilkkajalkaortoosin tai -ortoosien.
Tuloksia verrataan esitutkinnan tuloksiin.
|
Osallistujat saavat Tamarack-nilkka-jalkaortoosin tarkistushihnalla kävelyharjoitteluun sekä kotikävelyohjelman.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituuden muutos tietokoneistetun kävelyanalyysin avulla ensimmäisestä testistä lopputestaukseen
Aikaikkuna: Tehty tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, eli lähtötilanteessa ja 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään kävelemään 12-16 jalkaa pitkällä vinyylityynyllä, joka on asetettu lattialle.
Matto tallentaa ja analysoi askelpituuden.
|
Tehty tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, eli lähtötilanteessa ja 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden alaraajojen lihasten elektromyografia on muuttunut ensimmäisestä testistä viimeiseen
Aikaikkuna: Tehty tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, eli lähtötilanteessa ja viikolla 10 ilmoittautumisen jälkeen.
|
Pintaelektromyografia tehdään alaraajojen avainlihaksille (neloset, anterior tibialis, gastrocnemius) tietokoneistetun kävelyarvioinnin aikana.
Muutokset EMG-aktiivisuudessa sisältävät asioita, kuten amplitudin tai ajoituksen lisääntyminen, jotka voivat viitata voiman tai motorisen oppimisen lisääntymiseen nilkkajalkaortoosin käyttämisen seurauksena.
|
Tehty tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, eli lähtötilanteessa ja viikolla 10 ilmoittautumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelykestävyydessä 6 minuutin kävelytestin avulla ensimmäisestä testistä viimeiseen
Aikaikkuna: Tehty tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, eli lähtötilanteessa ja viikolla 10 ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokaista osallistujaa pyydetään kävelemään itse valitsemallaan nopeudella tasaisilla pinnoilla 6 minuuttia.
He saavat tarvittaessa käyttää apuvälineitä.
|
Tehty tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, eli lähtötilanteessa ja viikolla 10 ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD AFO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .