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파킨슨병에서 하지 발목 족부 보조기의 효과

2015년 7월 6일 업데이트: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

파킨슨병 환자의 하지 보조기 보행에 대한 연구: 증례 시리즈.

이 연구의 목적은 특별히 설계된 발목 발 보조기(AFO, 경첩식, Tamarack 관절 및 조정 가능한 체크 스트랩 포함)가 공간적 및 시간적 보행 매개변수, 근전도(EMG) 및 보행 지구력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 파킨슨병으로.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 10주 동안 진행됩니다. 일방적 또는 양측 맞춤 제작된 AFO에 맞춘 후 피험자는 1, 2, 7주차에 있을 4개의 보행 훈련 세션에 참여하게 됩니다. 각 교육 세션은 45-60분 동안 진행됩니다. 동의 시점(T1), 보조기 전달 시 치료 1(T2), 5주차(T3), 10주차(T4)에 다양한 결과 측정이 완료됩니다. 피험자는 10주간의 연구 기간 동안 면밀히 모니터링되며 자가 요청 또는 다음과 같은 의학적 이유에 의해 등록이 취소됩니다. 1. 보행 훈련에 영향을 미치는 직접적인 결과를 갖는 새로운 진단, 2. 연구 AFO(들)를 견딜 수 없음.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 진단 확정
  • 50세에서 75세 사이
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 평평한 표면에서 150피트를 독립적으로 걸을 수 있는 능력
  • 연구 기간(10주) 동안 안정적인 약물 사용
  • 명백한 보행 장애(관찰적 보행 분석)
  • Short Orientation-Memory-Concentration Test에서 22점 이상

제외 기준:

  • 체질량 지수 35 이상
  • 배굴곡 가동 범위는 중립(90도) 미만입니다.
  • 보행 훈련이 금기인 기타 조절되지 않는 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 발목 보조기 피팅
모든 참가자는 발목 보조기 또는 보조기를 받게 됩니다. 결과는 교정 전 결과와 비교됩니다.
장치: 발목 보조기
참가자들은 보행 훈련과 홈 워킹 프로그램을 위해 체크 스트랩이 있는 Tamarack 발목 보조기를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 체크 스트랩 타마락

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 검사에서 최종 검사까지 전산화된 보행 분석을 통한 보폭 변화
기간: 연구에 등록할 때, 즉 기준선 및 등록 후 10주에 완료
참가자는 바닥에 놓인 12-16피트 길이의 비닐 패드 위를 걸어야 합니다. 매트는 스텝 길이를 기록하고 분석합니다.
연구에 등록할 때, 즉 기준선 및 등록 후 10주에 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 검사에서 최종 검사까지 주요 하지 근육의 근전도 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 등록 시점, 즉 기준선 및 등록 후 10주차에 완료됨.
표면 근전도 검사는 전산화된 보행 평가 중에 하지의 주요 근육(사두근, 앞정강근, 비복근)에 대해 수행됩니다. EMG 활동의 변화에는 발목 보조기 착용의 결과로 근력 또는 운동 학습의 증가를 나타낼 수 있는 진폭 또는 타이밍의 증가와 같은 것들이 포함됩니다.
연구 등록 시점, 즉 기준선 및 등록 후 10주차에 완료됨.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트를 초기에서 최종 테스트까지 사용에 따른 보행 지구력의 변화
기간: 연구 등록 시점, 즉 기준선 및 등록 후 10주차에 수행됨
각 참가자는 6분 동안 평평한 표면에서 스스로 선택한 속도로 걷도록 요청받습니다. 필요한 경우 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
연구 등록 시점, 즉 기준선 및 등록 후 10주차에 수행됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PD AFO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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