Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ortez stawu skokowego kończyn dolnych w chorobie Parkinsona

6 lipca 2015 zaktualizowane przez: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Badanie ortez kończyn dolnych podczas chodu u osób z chorobą Parkinsona: seria przypadków.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu specjalnie zaprojektowanej ortezy stawu skokowo-goleniowego (AFO, zawiasowa, z przegubem Tamarack i regulowanym paskiem kontrolnym) na przestrzenne i czasowe parametry chodu, elektromiografię (EMG) oraz wytrzymałość chodu u wybranych osób żyjących z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie trwało 10 tygodni. Po dopasowaniu jednostronnych lub obustronnych, wykonanych na zamówienie AFO, pacjent weźmie udział w 4 sesjach treningowych chodu, które odbędą się w 1, 2 i 7 tygodniu. Każda sesja treningowa będzie trwała 45-60 minut. Różne pomiary wyników zostaną zakończone w następujących momentach: czas wyrażenia zgody (T1), leczenie 1 w momencie założenia aparatu ortodontycznego (T2), tydzień 5 (T3) i tydzień 10 (T4). Uczestnicy będą ściśle monitorowani przez całe 10-tygodniowe badanie i zostaną wyrejestrowani na własną prośbę lub z następujących powodów medycznych: 1. Nowa diagnoza z bezpośrednimi konsekwencjami wpływającymi na trening chodu, 2. Nietolerancja badania AFO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona
  • Między 50 a 75 rokiem życia
  • Zdolność do samodzielnego przejścia 150 stóp po równych powierzchniach z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Stabilne stosowanie leków przez cały czas trwania badania (10 tygodni)
  • Oczywista dysfunkcja chodu (obserwacyjna analiza chodu)
  • Wynik większy niż 22 w teście krótkiej orientacji-pamięci-koncentracji

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała większy niż 35
  • Zakres ruchu zgięcia grzbietowego mniejszy niż neutralny (90 stopni)
  • Każdy inny niekontrolowany stan zdrowia, w przypadku którego trening chodu jest przeciwwskazany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dopasowanie ortezy stawu skokowego
Wszyscy uczestnicy otrzymają ortezę stawu skokowego lub stopy. Wyniki zostaną porównane z ustaleniami przed założeniem szyny.
Urządzenie: Orteza stawu skokowego
Uczestnicy otrzymają ortezę stawu skokowego Tamarack z paskiem kontrolnym do treningu chodu oraz program chodzenia w domu.
Inne nazwy:
  • Tamarack z paskiem w kratkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości kroku za pomocą skomputeryzowanej analizy chodu od badań wstępnych do końcowych
Ramy czasowe: Sporządzono w momencie włączenia do badania, tj. na początku badania i 10 tygodni po włączeniu
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie po winylowej podkładce o długości 12-16 stóp umieszczonej na podłodze. Mata będzie rejestrować i analizować długość kroku.
Sporządzono w momencie włączenia do badania, tj. na początku badania i 10 tygodni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianą elektromiografii kluczowych mięśni kończyn dolnych od badania początkowego do końcowego
Ramy czasowe: Sporządzono w momencie włączenia do badania, tj. w punkcie wyjściowym i 10 tygodniu po włączeniu.
Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykonana na kluczowych mięśniach kończyny dolnej (mięsień czworogłowy, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki) podczas komputerowej oceny chodu. Zmiany w aktywności EMG obejmują takie czynniki, jak wzrost amplitudy lub synchronizacji, które mogą wskazywać na wzrost siły lub uczenia się motorycznego w wyniku noszenia ortezy stawu skokowo-stopowego.
Sporządzono w momencie włączenia do badania, tj. w punkcie wyjściowym i 10 tygodniu po włączeniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wytrzymałości podczas chodu po zastosowaniu 6-minutowego testu marszu od badania wstępnego do końcowego
Ramy czasowe: Sporządzono w momencie włączenia do badania, tj. w punkcie wyjściowym i 10 tygodniu po włączeniu
Każdy uczestnik zostanie poproszony o chodzenie z wybraną przez siebie prędkością po równych powierzchniach przez 6 minut. W razie potrzeby będą mogli korzystać z urządzeń wspomagających.
Sporządzono w momencie włączenia do badania, tj. w punkcie wyjściowym i 10 tygodniu po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD AFO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Orteza stawu skokowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj