Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de las ortesis de tobillo y pie de extremidades inferiores en la enfermedad de Parkinson

6 de julio de 2015 actualizado por: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Investigación de ortesis de extremidades inferiores sobre la marcha en personas con enfermedad de Parkinson: una serie de casos.

El propósito de este estudio es investigar el impacto de una órtesis de pie y tobillo diseñada específicamente (AFO, articulada, con articulación de Tamarack y correa de control ajustable) en los parámetros de marcha espacial y temporal, electromiografía (EMG) y resistencia al caminar, en individuos seleccionados que viven con la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tendrá una duración de 10 semanas. Después de la adaptación con AFO unilaterales o bilaterales fabricados a medida, el sujeto participará en 4 sesiones de entrenamiento de la marcha que se realizarán en las semanas 1, 2 y 7. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 45-60 minutos. Varias medidas de resultado se completarán en los siguientes momentos: momento del consentimiento (T1), tratamiento 1 en el momento de la colocación del aparato ortopédico (T2), semana 5 (T3) y semana 10 (T4). Los sujetos serán monitoreados de cerca a lo largo del estudio de 10 semanas y se cancelará su inscripción por solicitud propia o por las siguientes razones médicas: 1. Nuevo diagnóstico con consecuencias directas que afectan el entrenamiento de la marcha, 2. Incapacidad para tolerar la(s) AFO(s) del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson
  • Entre los 50 y 75 años
  • Capacidad para caminar 150 pies de forma independiente sobre superficies niveladas con o sin un dispositivo de asistencia
  • Uso estable de medicamentos durante la duración del estudio (10 semanas)
  • Disfunción evidente de la marcha (Análisis observacional de la marcha)
  • Puntaje de más de 22 en la Prueba Corta de Orientación-Memoria-Concentración

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal de más de 35
  • Rango de movimiento de dorsiflexión inferior a neutral (90 grados)
  • Cualquier otra condición de salud no controlada para la cual el entrenamiento de la marcha esté contraindicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ajuste de órtesis de pie y tobillo
Todos los participantes recibirán ortesis u ortesis de pie y tobillo. Los resultados se compararán con los hallazgos previos al corsé.
Dispositivo: Órtesis de tobillo y pie
Los participantes recibirán una órtesis de pie y tobillo Tamarack con una correa de control para el entrenamiento de la marcha, así como un programa de caminata en el hogar.
Otros nombres:
  • Tamarack con correa de cuadros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud del paso por medio del análisis de la marcha computarizado desde la prueba inicial hasta la final
Periodo de tiempo: Realizado en el momento de la inscripción en el estudio, es decir, al inicio y 10 semanas después de la inscripción
Se les pedirá a los participantes que caminen sobre una plataforma de vinilo de 12 a 16 pies de largo colocada en el piso. El tapete registrará y analizará la longitud del paso.
Realizado en el momento de la inscripción en el estudio, es decir, al inicio y 10 semanas después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con un cambio en la electromiografía de los músculos clave de las extremidades inferiores desde la prueba inicial hasta la final
Periodo de tiempo: Realizado en el momento de la inscripción en el estudio, es decir, al inicio y en la semana 10 posterior a la inscripción.
Se realizará una electromiografía de superficie en los músculos clave de la extremidad inferior (cuádriceps, tibial anterior, gastrocnemio) durante la evaluación computarizada de la marcha. Los cambios en la actividad EMG incluyen cosas tales como aumentos en la amplitud o el tiempo que podrían indicar aumentos en la fuerza o el aprendizaje motor como resultado del uso de la ortesis de pie y tobillo.
Realizado en el momento de la inscripción en el estudio, es decir, al inicio y en la semana 10 posterior a la inscripción.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resistencia a la marcha mediante el uso de la prueba de marcha de 6 minutos desde la prueba inicial hasta la final
Periodo de tiempo: Realizado en el momento de la inscripción en el estudio, es decir, al inicio y en la semana 10 posterior a la inscripción
Se le pedirá a cada participante que camine a una velocidad seleccionada por él mismo en superficies niveladas durante 6 minutos. Se les permitirá usar dispositivos de asistencia si es necesario.
Realizado en el momento de la inscripción en el estudio, es decir, al inicio y en la semana 10 posterior a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PD AFO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Órtesis de tobillo y pie

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir