Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ortéz kotníku dolní končetiny u Parkinsonovy choroby

6. července 2015 aktualizováno: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřování ortéz dolních končetin při chůzi u osob s Parkinsonovou chorobou: série případů.

Účelem této studie je prozkoumat vliv speciálně navržené ortézy kotníku (AFO, kloubová, s Tamarackovým kloubem a nastavitelným kontrolním páskem) na prostorové a časové parametry chůze, elektromyografii (EMG) a vytrvalost chůze u vybraných jedinců žijících s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude trvat 10 týdnů. Po osazení jednostrannými nebo dvoustrannými na zakázku vyrobenými AFO se subjekt zúčastní 4 tréninků chůze, které budou v týdnech 1, 2 a 7. Každý trénink bude trvat 45-60 minut. Různá měření výsledků budou dokončena v následujících časech: čas souhlasu (T1), léčba 1 v době porodu ortézy (T2), 5. týden (T3) a 10. týden (T4). Subjekty budou během 10týdenní studie pečlivě sledovány a budou odhlášeny na základě vlastní žádosti nebo z následujících zdravotních důvodů: 1. Nová diagnóza s přímými důsledky ovlivňujícími trénink chůze, 2. Neschopnost tolerovat AFO(y) studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Ve věku 50 až 75 let
  • Schopnost ujít 150 stop nezávisle po rovném povrchu s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Stabilní užívání léků po dobu trvání studie (10 týdnů)
  • Zjevná dysfunkce chůze (observační analýza chůze)
  • Skóre vyšší než 22 v testu krátké orientace-paměti-koncentrace

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 35
  • Rozsah pohybu dorzální flexe menší než neutrální (90 stupňů)
  • Jakýkoli jiný nekontrolovaný zdravotní stav, pro který je trénink chůze kontraindikován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Montáž ortézy kotníku
Všichni účastníci obdrží ortézu nebo ortézy kotníku. Výsledky budou porovnány s nálezy před výztuhami.
Přístroj: Ortéza kotníkové nohy
Účastníci obdrží kotníkovou ortézu nohy Tamarack s kontrolním páskem pro trénink chůze i program domácí chůze.
Ostatní jména:
  • Tamarack s kontrolním páskem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kroku pomocí počítačové analýzy chůze od počátečního k závěrečnému testování
Časové okno: Provedeno v době zápisu do studie, tj. výchozí stav a 10 týdnů po zápisu
Účastníci budou požádáni, aby chodili po 12-16 stop dlouhé vinylové podložce umístěné na podlaze. Podložka bude zaznamenávat a analyzovat délku kroku.
Provedeno v době zápisu do studie, tj. výchozí stav a 10 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnou v elektromyografii klíčových svalů dolních končetin od počátečního po závěrečné testování
Časové okno: Provedeno v době zápisu do studie, tj. výchozí stav a týden 10 po zápisu.
Povrchová elektromyografie bude provedena na klíčových svalech dolních končetin (čtyřkolky, přední tibialis, gastrocnemius) během počítačového hodnocení chůze. Změny v EMG aktivitě zahrnují věci, jako je zvýšení amplitudy nebo načasování, které může naznačovat zvýšení síly nebo motorického učení v důsledku nošení ortézy kotníku.
Provedeno v době zápisu do studie, tj. výchozí stav a týden 10 po zápisu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vytrvalosti při chůzi pomocí 6minutového testu chůze od počátečního k závěrečnému testování
Časové okno: Provedeno v době zápisu do studie, tj. výchozí stav a týden 10 po zápisu
Každý účastník bude požádán, aby šel rychlostí, kterou si sám zvolil, po rovném povrchu po dobu 6 minut. V případě potřeby budou moci používat pomocná zařízení.
Provedeno v době zápisu do studie, tj. výchozí stav a týden 10 po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD AFO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortéza kotníkové nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit