Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ankelfodsortoser i nedre ekstremiteter ved Parkinsons sygdom

6. juli 2015 opdateret af: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Undersøgelse af nedre ekstremitetsortoser på gang hos personer med Parkinsons sygdom: en sagsserie.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af ​​en specifikt designet ankelfodsortose (AFO, hængslet, med Tamarack-led og justerbar kontrolstrop) på de spatiale og tidsmæssige gangparametre, elektromyografi (EMG) og gangudholdenhed hos udvalgte individer, der lever. med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vare 10 uger. Efter tilpasning med unilaterale eller bilaterale specialfremstillede AFO'er vil forsøgspersonen deltage i 4 gangtræningssessioner, som vil være i uge 1, 2 og 7. Hver træningssession vil vare 45-60 minutter. Forskellige resultatmål vil blive gennemført på følgende tidspunkter: tidspunkt for samtykke (T1), behandling 1 ved levering af bøjle (T2), uge ​​5 (T3) og uge 10 (T4). Forsøgspersoner vil blive overvåget nøje gennem hele undersøgelsen på 10 uger og vil blive afmeldt ved egen anmodning eller følgende medicinske årsager: 1. Ny diagnose med direkte konsekvenser, der påvirker gangtræning, 2. Manglende evne til at tolerere undersøgelsens AFO(er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom
  • Mellem 50 og 75 år
  • Evne til at gå 150 fod uafhængigt over jævne overflader med eller uden hjælpemiddel
  • Stabil medicinbrug i hele undersøgelsens varighed (10 uger)
  • Tydelig gangdysfunktion (Observationel ganganalyse)
  • Score på mere end 22 på Short Orientation-Memory-Concentration Test

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index på mere end 35
  • Dorsifleksion bevægelsesområde mindre end neutral (90 grader)
  • Enhver anden ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken gangtræning er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ankelfods ortosetilpasning
Alle deltagere får ankelfodsortose eller ortoser. Resultaterne vil blive sammenlignet med præ-afstivende resultater.
Enhed: Ankel fod ortose
Deltagerne modtager en Tamarack ankelfodsortose med en ternet strop til gangtræning samt et hjemmegående program.
Andre navne:
  • Tamarack med ternet rem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trinlængde ved hjælp af computeriseret ganganalyse fra indledende til endelig test
Tidsramme: Udført på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, dvs. baseline og 10 uger efter tilmelding
Deltagerne vil blive bedt om at gå på en 12-16 fod lang vinylpude placeret på gulvet. Måtten vil registrere og analysere trinlængden.
Udført på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, dvs. baseline og 10 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en ændring i elektromyografi af centrale underekstremitetsmuskler fra indledende til endelig test
Tidsramme: Udført på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, dvs. baseline og uge 10 efter tilmelding.
Overfladeelektromyografi vil blive udført på nøglemuskler i underekstremiteten (quads, anterior tibialis, gastrocnemius) under computeriseret gangvurdering. Ændringer i EMG-aktivitet omfatter ting såsom stigninger i amplitude eller timing, der kan indikere stigninger i styrke eller motorisk læring som et resultat af at bære ankelfodsortosen.
Udført på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, dvs. baseline og uge 10 efter tilmelding.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangudholdenhed ved brug af 6-minutters gangtest fra indledende til afsluttende test
Tidsramme: Udført på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, dvs. baseline og uge 10 efter tilmelding
Hver deltager vil blive bedt om at gå med en selvvalgt hastighed på jævne overflader i 6 minutter. De vil få lov til at bruge hjælpemidler, hvis det er nødvendigt.
Udført på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, dvs. baseline og uge 10 efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2013

Først opslået (Skøn)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD AFO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankel fod ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner