Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ankelfotortoser i nedre extremiteter vid Parkinsons sjukdom

6 juli 2015 uppdaterad av: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Utredning av nedre extremitetsortoser på gång hos personer med Parkinsons sjukdom: en fallserie.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en speciellt utformad fotledsortos (AFO, gångjärn, med Tamarack-led och justerbar kontrollrem) på spatial- och temporal gångparametrar, elektromyografi (EMG) och gånguthållighet, hos utvalda individer som lever. med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara 10 veckor lång. Efter anpassning med unilaterala eller bilaterala specialtillverkade AFO:er kommer försökspersonen att delta i 4 gångträningspass som kommer att vara vecka 1, 2 och 7. Varje träningspass kommer att vara 45-60 minuter lång. Olika resultatmått kommer att slutföras vid följande tidpunkter: tidpunkt för samtycke (T1), behandling 1 vid tidpunkten för tandställningsleverans (T2), vecka 5 (T3) och vecka 10 (T4). Försökspersoner kommer att övervakas noggrant under den 10 veckor långa studien och kommer att avregistreras på egen begäran eller av följande medicinska skäl: 1. Ny diagnos med direkta konsekvenser som påverkar gångträning, 2. Oförmåga att tolerera studiens AFO(s).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center, School of Health Professions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Mellan 50 och 75 år
  • Förmåga att gå 150 fot självständigt över plana ytor med eller utan hjälpmedel
  • Stabil läkemedelsanvändning under studiens varaktighet (10 veckor)
  • Uppenbar gångdysfunktion (Observationell gånganalys)
  • Poäng över 22 på kort orientering-minne-koncentrationstestet

Exklusions kriterier:

  • Body mass index över 35
  • Dorsiflexion rörelseomfång mindre än neutral (90 grader)
  • Alla andra okontrollerade hälsotillstånd för vilka gångträning är kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ankel fot ortos montering
Alla deltagare kommer att få ankelfotsortos eller ortoser. Resultaten kommer att jämföras med pre-bracing resultat.
Enhet: Ankelfotsortos
Deltagarna kommer att få en Tamarack ankelfotsortos med en rutrem för gångträning samt ett hempromenadprogram.
Andra namn:
  • Tamarack med rutig rem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i steglängd med hjälp av datoriserad gånganalys från initial till slutlig testning
Tidsram: Gjort vid tidpunkten för registreringen i studien, dvs. baseline och 10 veckor efter registreringen
Deltagarna kommer att uppmanas att gå på en 12-16 fot lång vinyldyna placerad på golvet. Mattan kommer att registrera och analysera steglängden.
Gjort vid tidpunkten för registreringen i studien, dvs. baseline och 10 veckor efter registreringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en förändring i elektromyografi av centrala nedre extremitetsmuskler från initialt till slutligt test
Tidsram: Gjort vid tidpunkten för registreringen i studien, dvs. baseline och vecka 10 efter registreringen.
Ytelektromyografi kommer att göras på nyckelmuskler i nedre extremiteten (quads, anterior tibialis, gastrocnemius) under datoriserad gångbedömning. Förändringar i EMG-aktivitet inkluderar saker som ökningar i amplitud eller timing som kan tyda på ökad styrka eller motorisk inlärning som ett resultat av att bära fotledsfotsortosen.
Gjort vid tidpunkten för registreringen i studien, dvs. baseline och vecka 10 efter registreringen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gånguthållighet genom användning av 6-minuters gångtest från initialt till slutligt test
Tidsram: Gjort vid tidpunkten för registreringen i studien, dvs. baseline och vecka 10 efter registreringen
Varje deltagare kommer att bli ombedd att gå med en självvald hastighet på plana ytor i 6 minuter. De kommer att få använda hjälpmedel vid behov.
Gjort vid tidpunkten för registreringen i studien, dvs. baseline och vecka 10 efter registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PD AFO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ankelfotsortos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera