Excimer-valo hiustenlähtöön
UVB Excimer Light -valon tehokkuus ja turvallisuus hiustenlähtöalueella: tuleva, yhden sokean satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alopecia Areata (AA) on krooninen autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa arpeutumatonta hiustenlähtöä. Monien hoitomuotojen on havaittu auttavan AA:ssa, mutta mikään niistä ei paranna tautia.
Eksimeerilaser on osoitettu tehokkaaksi AA:n hoidossa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Aiempien eksimeerilaseria arvioivien tutkimusten suurin haittapuoli on erillisten laastarien valinta kontrolliksi, joka ei ota huomioon vaurioiden välistä hoitovasteen vaihtelua. UVB-eksimeerivalo on viime aikoina noussut uudeksi hoitomuodoksi monissa dermatologisissa sairauksissa. On kuitenkin vain muutamia tutkimuksia, jotka arvioivat UVB-eksimeerivalon tehokkuutta ja turvallisuutta AA:ssa. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että UVB-eksimeerivalo on tehokas AA:n hoidossa, mutta mitään niistä ei suoritettu kontrolloidusti.
Ei ole olemassa mahdollisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa arvioitaisiin UVB-eksimeerivalon tehoa ja turvallisuutta AA:ssa. Suunnittelemme tulevan split-leesion yksisokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista arvioidaksemme UVB-eksimeerivalon tehoa ja turvallisuutta AA:n hoidossa.
Opintojen tavoitteet
- Arvioida UVB-excimer-valon potentiaalia saada aikaan hiusten kasvua AA-laastareissa.
- UVB-eksimeerivalon sivuvaikutusprofiilin arvioimiseksi, kun sitä käytetään AA:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- Rekrytointi
- The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
-
Päätutkija:
- Harvey Lui, MD FRCPC
-
Ottaa yhteyttä:
- Harvey Lui, MD FRCPC
- Puhelinnumero: 68691 16048754111
- Sähköposti: harvey.lui@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Tutkittavan päänahassa on vähintään 12 cm2 laikku, jossa ei ole merkkejä hiusten uudelleenkasvusta.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä yhteistyöhön protokollan edellyttämässä laajuudessa ja määrin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa alopecia areata -tautiin viimeisen 4 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on alopecia totalis tai alopecia universalis.
- Potilaat, joilla on tunnettu valoherkkyys, kuten polymorfinen valopurkaus, sidekudossairaudet, porfyria tai Xeroderma pigmentosum.
- Raskaus tai imetys.
- Aikaisempi ihosyöpä historia.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UVB excimer valo
Hiustenlähtökohtauksia käsitellään kahdesti viikossa UVB-excimer-valolla.
Vain puolet yhdestä alopecia areata -laastaresta hoidetaan.
Saman puolikkaan käsittelemiseksi jokaisella käynnillä, läpinäkyvä arkki merkitään merkintäkynällä, joka rajaa hoitoalueen rajat keskimmäisellä jakoviivalla.
Toinen puolikas peitetään ja sitä käytetään kontrollina.
Hoidot annetaan satunnaisesti (suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä) yhdelle kahdesta puolikkaasta eri potilailla, mutta ne annetaan samalle puolikkaalle jokaiselle potilaalle kaikissa hoitojaksoissa.
Vain yksi tutkija tietää kummankin puolikkaan saaman intervention.
Yhteensä 23 hoitoa annetaan 12 viikon aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa (katettu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hiusten uudelleenkasvuprosentissa jokaisella puoliskolla. Käsittelemme hoidon onnistuneena, jos hiukset kasvoivat ≥ 50 % lähtötasosta.
Aikaikkuna: 6, 12 ja 16 viikolla lähtötilanteesta
|
6, 12 ja 16 viikolla lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hiusten määrässä ja kaliiperissa jokaisella puoliskolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 16 viikolla lähtötilanteesta
|
6, 12 ja 16 viikolla lähtötilanteesta
|
|
Sivuvaikutusten arviointi kummallakin puoliskolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 16 viikolla lähtötilanteesta
|
6, 12 ja 16 viikolla lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harvey Lui, MD FRCPC, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-02840
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .