Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Excimer fény az alopecia területére

2015. június 30. frissítette: University of British Columbia

Az UVB excimer fény hatékonysága és biztonságossága alopecia területen: leendő, egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az alopecia Areata (AA) egy krónikus autoimmun gyulladásos betegség, amely nem hegesedő hajhullást okoz. Számos kezelési módról kiderült, hogy hasznos az AA-ban, de egyik sem gyógyítja meg a betegséget. Az UVB excimer fény a közelmúltban számos bőrgyógyászati ​​betegség új terápiás módszereként jelent meg. Nincsenek prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatok az UVB excimer fény hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére AA-ban. Tervezzük egy prospektív osztott lézió egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat elvégzését az UVB excimer fény hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére az AA kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alopecia Areata (AA) egy krónikus autoimmun gyulladásos betegség, amely nem hegesedő hajhullást okoz. Számos kezelési módról kiderült, hogy hasznos az AA-ban, de egyik sem gyógyítja meg a betegséget.

Az excimer lézer hatásosnak bizonyult az AA kezelésében kontrollált vizsgálatokban. Az excimer lézert értékelő korábbi vizsgálatok fő hátránya, hogy kontrollként külön tapaszokat választottak, amelyek nem veszik figyelembe az interléziós kezelési válasz variabilitását. Az UVB excimer fény a közelmúltban számos bőrgyógyászati ​​betegség új terápiás módszereként jelent meg. Azonban csak néhány tanulmány értékelte az UVB excimer fény hatékonyságát és biztonságosságát AA-ban. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy az UVB excimer fény hatékony az AA kezelésében, de egyiket sem végezték ellenőrzött módon.

Nincsenek prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatok az UVB excimer fény hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére AA-ban. Tervezzük egy prospektív osztott lézió egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat elvégzését az UVB excimer fény hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére az AA kezelésében.

Tanulmányi célkitűzések

  1. Annak értékelése, hogy az UVB excimer fény képes-e szőrnövekedést előidézni az AA foltokon belül.
  2. Az UVB excimer fény mellékhatásprofiljának felmérése az AA kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Toborzás
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Harvey Lui, MD FRCPC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Az alany fejbőrén legalább 12 cm2-es folt található, amely nem mutat szőrnövekedést.
  • Az alany hajlandó és képes a protokoll által megkívánt mértékben és mértékben együttműködni.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben alopecia areata miatt kaptak kezelést.
  • Alopecia totalisban vagy alopecia universalisban szenvedő betegek.
  • Ismert fényérzékenységű betegek, mint például polimorf fénykitörés, kötőszöveti betegségek, porfíria vagy Xeroderma pigmentosum.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Korábbi bőrrák története.
  • Azok a betegek, akik a felvételt követő 30 napon belül részt vettek egy másik vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: UVB excimer fény
Az alopecia foltokat hetente kétszer kezeljük UVB excimer fénnyel. Egyetlen alopecia areata tapasznak csak az egyik felét kell kezelni. Annak érdekében, hogy minden látogatás során ugyanazt a felét kezeljük, egy átlátszó lapon jelölőtollal jelöljük meg a kezelési terület határait egy központi elválasztó vonallal. A másik felét letakarják, és kontrollként használják. A kezeléseket véletlenszerűen (lezárt borítékos randomizációs módszerrel) adják be a két fél egyikébe különböző betegeknél, de mindegyik betegnél ugyanabba a felébe adják be az összes kezelési szakaszban. Csak egy vizsgáló fogja tudni, hogy mindkét fél milyen beavatkozást kapott. Összesen 23 kezelést adnak 12 hét alatt.
Eljárás: UVB excimer fény
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés (fedett)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a haj újranövekedésének százalékában minden felében. A kezelést akkor tekintjük sikeresnek, ha ≥50%-os szőrnövekedés volt az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 6., 12. és 16. héten a kiindulástól számítva
6., 12. és 16. héten a kiindulástól számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A haj számának és kaliberének változása minden félidőben
Időkeret: 6., 12. és 16. héten a kiindulástól számítva
6., 12. és 16. héten a kiindulástól számítva
A mellékhatások értékelése minden félévben
Időkeret: 6., 12. és 16. héten a kiindulástól számítva
6., 12. és 16. héten a kiindulástól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harvey Lui, MD FRCPC, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H12-02840

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a UVB excimer fény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel