Excimer Light pour la pelade
Efficacité et innocuité de la lumière excimère UVB dans la pelade : essai prospectif contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La pelade (AA) est une maladie inflammatoire chronique auto-immune provoquant une perte de cheveux non cicatricielle. De nombreuses modalités de traitement se sont avérées utiles dans les AA, cependant, aucune d'entre elles ne guérit la maladie.
Le laser excimer s'est avéré efficace dans le traitement de l'AA dans des études contrôlées. Le principal inconvénient des études précédentes évaluant le laser excimer est le choix de patchs séparés comme contrôle qui ne tient pas compte de la variabilité interlésionnelle de la réponse au traitement. La lumière excimère UVB est récemment apparue comme une nouvelle modalité thérapeutique dans de nombreuses maladies dermatologiques. Cependant, seules quelques études ont évalué l'efficacité et l'innocuité de la lumière excimère UVB dans les AA. Ces études ont montré que la lumière excimère UVB est efficace dans le traitement de l'AA, mais aucune d'entre elles n'a été menée de manière contrôlée.
Il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés prospectifs évaluant l'efficacité et l'innocuité de la lumière excimère UVB dans l'AA. Nous prévoyons de mener un essai clinique prospectif randomisé en simple aveugle sur les lésions fractionnées pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lumière excimère UVB dans le traitement de l'AA.
Objectifs de l'étude
- Évaluer le potentiel de la lumière excimère UVB pour induire la repousse des cheveux dans les patchs AA.
- Évaluer le profil d'effets secondaires de la lumière excimère UVB lorsqu'elle est utilisée dans le traitement de l'AA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- Recrutement
- The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
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Chercheur principal:
- Harvey Lui, MD FRCPC
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Contact:
- Harvey Lui, MD FRCPC
- Numéro de téléphone: 68691 16048754111
- E-mail: harvey.lui@ubc.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Le sujet a une tache d'au moins 12 cm2 sur le cuir chevelu sans aucun signe de repousse des cheveux.
- Le sujet est disposé et capable de coopérer dans la mesure et le degré requis par le protocole.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un traitement pour la pelade au cours des 4 dernières semaines.
- Patients atteints d'alopécie totale ou d'alopécie universelle.
- Les patients présentant une photosensibilité connue comme ayant une éruption lumineuse polymorphe, des maladies du tissu conjonctif, une porphyrie ou Xeroderma pigmentosum.
- Grossesse ou allaitement.
- Antécédents de cancer de la peau.
- Patients ayant participé à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours suivant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lumière excimère UVB
Les plaques d'alopécie seront traitées deux fois par semaine avec une lumière excimère UVB.
Seule la moitié d'un seul patch d'alopécie sera traitée.
Afin de traiter la même moitié lors de chaque visite, une feuille transparente sera marquée, à l'aide d'un stylo marqueur, pour délimiter les limites de la zone de traitement avec une ligne de séparation centrale.
L'autre moitié sera recouverte et utilisée comme témoin.
Les traitements seront administrés au hasard (par la méthode de randomisation par enveloppe scellée) dans l'une des deux moitiés chez différents patients, mais seront administrés dans la même moitié chez chaque patient dans toutes les séances de traitement.
Un seul enquêteur connaîtra l'intervention que chaque moitié a reçue.
Un total de 23 traitements seront administrés sur 12 semaines.
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Aucune intervention: Aucun traitement (couvert)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du pourcentage de repousse des cheveux pour chaque moitié. Nous considérerons le traitement comme réussi s'il y avait ≥ 50 % de repousse des cheveux par rapport à la ligne de base.
Délai: à 6, 12 et 16 semaines à partir de la ligne de base
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à 6, 12 et 16 semaines à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du nombre de cheveux et du calibre dans chaque moitié
Délai: à 6, 12 et 16 semaines à partir de la ligne de base
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à 6, 12 et 16 semaines à partir de la ligne de base
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Évaluation des effets secondaires dans chaque moitié
Délai: à 6, 12 et 16 semaines à partir de la ligne de base
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à 6, 12 et 16 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harvey Lui, MD FRCPC, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-02840
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