Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi- ja kaksinkertaiset Kirschner-langat metacarpal V -murtumien intramedullaariseen kiinnitykseen (1-2-KiWI)

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Prof. Dr. Andreas Eisenschenk, University Medicine Greifswald

Metacarpal V -murtumat ovat yläraajojen vammoja. Niitä esiintyy usein, pääasiassa nuorilla aikuisilla. Nämä murtumat johtuvat nyrkkiin putoamisesta, urheilutapaturmista ja suorista tai epäsuorista voimista.

Kirurginen toimenpide on tarpeen murtumissa, joissa on voimakas kämmenkulmaus metakarpaalisessa luun tai pienen sormen rotaatiomuodonmuutos. Ohjesuositusten puuttumisen vuoksi hoitopäätökset tehdään logistiset näkökohdat, saatavilla olevat laitteistot, yksilöllinen asiantuntemus ja mieltymykset huomioon ottaen. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla yksi- ja kaksinkertaisten Kirschner-lankojen etuja ja haittoja metacarpal V-murtumien intramedullaariseen kiinnitykseen kansallisten hoitomenetelmien standardoimiseksi.

Ensisijainen hypoteesi:

Vääntyneen ja/tai rotaatiomuodoltaan epämuodostuneen metacarpal V-kaulan murtuman kirurgisessa hoidossa osteosynteesi yhdellä Kirschner-langalla ei ole huonompi kuin osteosynteesi kaksinkertaisella Kirschner-langalla, mitä tulee toiminnalliseen lopputulokseen 6 kuukauden kuluttua mitattuna vamma-arvolla. Käsivarsien, olkapäiden ja käsien pistemäärä (DASH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

292

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Vivantes Hospital Am Urban
      • Berlin, Saksa, 10365
        • Sana Clinical Centre Lichtenberg
      • Berlin, Saksa, 12683
        • Trauma Hospital Berlin
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • University Medicine Düsseldorf
      • Gummersbach, Saksa, 51643
        • District Hospital Gummersbach
      • Halle, Saksa, 06112
        • BG Kliniken Bergmannstrost
      • Hamburg, Saksa, 21033
        • Berufsgenossenschaftliches Unfallkrankenhaus Hamburg
      • Hamburg, Saksa, 220246
        • University Medicine Hamburg-Eppendorf
      • Ludwigshafen, Saksa, 67071
        • Berufsgenossenschaftliches Unfallkrankenhaus Ludwigshafen
      • Rostock, Saksa, 18055
        • University Medicine Rostock
      • Solingen, Saksa, 42663
        • Municipal Clinic Solingen
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17489
        • University Medicine Greifswald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on metacarpal V-kaulan murtuma, johon liittyy kämmenen kulmaus ja/tai lyheneminen ja/tai rotaatiomuodonmuutos radiologisen diagnoosin mukaan
  • Trauma 10 päivän sisällä ennen tutkimuskeskukseen ilmestymistä
  • Ei erityistä lääketieteellistä hoitoa ennen
  • Kyky ymmärtää täysin kliinisen tutkimuksen luonne ja vaikutukset
  • Kirjallinen tai suullinen (jos hallitseva käsi vahingoittuu, jos todistajat niin todistavat) suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Indikaatioita konservatiiviseen hoitoon
  • Potilas ei sovellu anestesiaan
  • Muut fyysiset olosuhteet tai ominaisuudet, jotka tekivät kirurgisista toimenpiteistä sopimattomia tai riskialttiita (esim. avoimet murtumat, polytrauma, raskaus, akuutit infektiot, patologiset murtumat)
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen (esim. vastapuolen käden vamma) tai osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin, joilla on sama tavoite
  • Fyysiset tai henkiset sairaudet, joiden vuoksi osallistuminen diagnostisiin, terapiaan ja seurantatutkimuksiin on epätodennäköistä
  • Kielitaidon puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksi Kirschner-lanka
Antegradinen intramedullaarinen kiinnitys yhdellä Kirschner-langalla.
Laite: Yksi Kirschner-lanka
Active Comparator: Kaksinkertainen Kirschner-lanka
Antegradinen intramedullaarinen kiinnitys kaksinkertaisella Kirschner-langalla.
Laite: Kaksinkertainen Kirschner-lanka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot toiminnallisissa tuloksissa terapiassa yhdellä tai kahdella Kirschner-langalla mitattuna DASH-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virheellinen asento tai kulmaus frontaali- ja sagitaalitasoissa max. 5°
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Jalkapään lyhennys >2mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kämmenkulmaukset >30°
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ammattiliittoon kuulumaton / pseudartroosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Nyrkkien sulkemisen rajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Taivutus- tai venymisviive
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kivun voimakkuus <10 pistettä (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kirurgisen toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Uudelleentoimien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tartuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Murtuman kiinnityslaitteiden rei'itys-/siirtymä-/katkonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Työkyvyttömyyden kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medicine Greifswald

Yhteistyökumppanit

Deutsche Arthrose-Hilfe

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Eisenschenk, Prof. Dr., University Medicine Greifswald

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2-KiWI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metacarpal luun murtuma

Kliiniset tutkimukset Yksi Kirschner-lanka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa