Sairaanhoitajan vaikutus migreenin hallintaan: IMPACT-projekti (IMPACT)
Hoitotyön vaikutus potilaiden kliiniseen kehitykseen yliopiston migreeniklinikalla
Päänsärkyhäiriöt ovat yleisiä, vammauttavia, alitunnistettuja, alidiagnosoituja ja alihoidettuja. Migreeniä esiintyy Kanadassa 10 % miehillä ja 25 % naisilla. Migreenin hoito perustuu potilaskoulutukseen (elintapojen muuttaminen, laukaisevan toiminnan välttäminen) sekä lääketieteelliseen akuuttiin hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Monitieteinen lähestymistapa mahdollistaa tehtävien jakamisen eri terveydenhuollon ammattilaisten kesken.
Vuoden 2010 kokouksessa Kanadan päänsärkyyhdistyksen jäsenet kannattivat päänsärkykeskusten konseptia, ja päänsärkyhoitaja arvioitiin tällaisten keskusten olennaiseksi osaksi.
Gaul on tarkastellut jäsenneltyä monitieteistä lähestymistapaa, jota voitaisiin käyttää päänsärkykeskuksessa, ja olemassa olevia tällaisia rakenteita käyttäviä tutkimuksia. Viidessä tutkimuksessa oli mukana päänsärkyhoitaja. Missään tutkimuksessa ei havaittu vain sairaanhoitajan vaikutusta. Sairaanhoidon resurssit ovat rajalliset. Yhdessä tutkimuksessa käytettiin 96 tunnin ohjelmaa, mikä ei vaikuta realistiselta pitkällä aikavälillä ja suurelle potilasjoukolle julkisessa sairaalassa. Potilaat eivät aina pysty maksamaan ensiapua, kuten fysioterapiaa ja psykoterapiaa. Vaikka he tekisivätkin, krooniseen päänsärkyyn erikoistuneen terapeutin löytäminen on vaikeaa. Sairaanhoitajan roolin määrittäminen ja vaikutuksen osoittaminen potilaan hoitoon on siksi ensimmäinen askel päänsärkykeskuksen konseptissa. Päänsärkyhoitajan mahdollisia tehtäviä Gallin mukaan ovat potilaskoulutus, hoitosuunnitelman seuranta, potilaiden tiedusteluihin vastaaminen ja potilaan etenemisen seuranta. Päänsärkyhoitaja voi myös osallistua tutkimusprojekteihin. Sairaalan päänsärkyklinikalla hoitaja voi olla mukana laskimonsisäisissä hoidoissa ja verinäytteiden ottamisessa tutkimusta varten.
Yhteenvetona voidaan todeta, että näyttöä, joka osoittaisi sairaanhoitajan vaikutuksen päänsärkyklinikalla, ei ole. Ehdotamme tämän näkökohdan tutkimista tulevaisuuteen. Myönteisiä tuloksia sisältävä tutkimus rohkaisisi terveysministereitä rahoittamaan ja tukemaan päänsäryn hoitajia päänsärkykeskuksissa ympäri Kanadaa päänsäryn hallintaa varten. Krooninen päänsärky ja siksi krooninen migreeni olisivat tällaisten keskusten painopisteenä, koska useimmat erikoiskeskuksissa havaitut potilaat ovat kroonisia.
HYPOTEESI: Päänsärkyhoitajan lisääminen päänsärkytiimiin auttaa CHUM Migreeniklinikkaa parantamaan hoitotuloksia ja vähentämään päänsärkytaakkaa. Tämä monitieteinen lähestymistapa mahdollistaa myös tehokkaamman joukkueen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELU:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta migreenipotilaiden hoitomuotoa. Ensimmäinen lähestymistapa perustuu vain lääkäriin ja rajoittuu kiinteisiin tapaamisiin (kontrolliryhmä). Toinen lähestymistapa perustuu tiimiin, johon kuuluu päänsärkyhoitaja (aktiivinen ryhmä), joka osallistuu potilaiden koulutukseen ja seurantaan. Tavoitteena on parantaa potilaiden tulosta, mutta myös lääkärin tuottavuutta.
Ensimmäiset 100 potilasta (kontrolliryhmä, vaihe 1): potilaat, joilla on episodinen ja krooninen migreeni, seulotaan, allekirjoitetaan suostumus ja otetaan mukaan. Vain lääkäri näkee ne ilman hoitajan tukea. Tämä tilanne toistaa klinikan todelliset olosuhteet. Sairaanhoitaja osallistuu tässä vaiheessa tunnettujen potilaiden seurantaan (jotka eivät sisälly protokollaan) ja tiedonkeruussa. Hän kehittää päänsäryn hallintakykyään ja auttaa lääkäreitä kehittämään joitain koulutusvälineitä potilaille.
Seuraavat 100 potilasta (aktiivinen ryhmä, vaihe 2): potilaat, joilla on episodinen ja krooninen migreeni, seulotaan ja otetaan mukaan. Lääkäri ja sairaanhoitajatiimi näkevät heidät erityistarpeiden mukaan räätälöidyllä hoitosuunnitelmalla, mukaan lukien säännölliset käynnit, kronisointitekijöiden seuranta ja koulutustilaisuudet. Puhelinsoiton seurantaa suunnitellaan. Potilaat saavat helpommin ja nopeammin yhteyden tiimiin hätätilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hôpital Notre-Dame
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kroonisen tai episodisen migreenin diagnoosi ensimmäisellä käynnillä. Odotamme suurimman osan potilaista kärsivän toistuvasta tai kroonisesta migreenistä.
- Suostumus osallistua CHUM Migreen Clinic IMPACT -projektiin.
Tulevaa post-hoc-analyysiä varten ryhmät ositetaan päänsäryn lähtötilanteen esiintymistiheyden mukaan (kaikki vaikeusaste mukaan lukien), jotka arvioidaan takautuvasti ensimmäisellä käynnillä:
- <6 päänsärkypäivää kuukaudessa,
- 6-14 päänsärkypäivää kuukaudessa
- 15 tai enemmän päänsärkypäivää kuukaudessa
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joiden ensimmäinen päänsärkydiagnoosi ei ole migreeni (esimerkiksi trauman jälkeinen päänsärky, klusteripäänsärky, kolmoishermosärky, kasvojen kipu).
- Naiset, joilla on meneillään tai suunniteltu raskaus.
- Potilas, jolla on aktiivinen psykiatrinen sairaus (tarvitsee sairaalahoitoa tai psykoosia).
- Potilas, jonka kehitysvammaisuus heikentää arviointia tai seurantaa.
- Potilas, jolla on aktiivinen sairaus, joka voi johtaa toistuviin sairaalahoitoihin (esim. aktiivinen syöpä, elinsiirre, hemodialyysi jne.). Arvioiva lääkäri määrittää tämän ja yksityiskohtaisesti.
- Aktiivinen huumeriippuvuus tai alkoholismi.
- Aktiivinen seuranta kipuklinikalla.
- Potilas, joka puhuu muuta kieltä kuin ranskaa ja ei pysty kommunikoimaan luotettavalla tavalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lääkärilähtöinen lähestymistapa
Potilaita hoidetaan klinikalla normaalisti ilman hoitajan väliintuloa.
|
|
Lääkäri ja sairaanhoitaja
Potilaita johdetaan sairaanhoitajan avulla koulutukseen ja seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuma-6 tuloksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
HIT-6-pisteiden muutos sisällyttämisen ja 8 kuukauden välillä.
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen ja vaikean päänsäryn päivien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Kohtalaisen tai vaikean päänsäryn päivien esiintymistiheyden vaihtelu kuukaudessa ensimmäisen, neljännen ja kahdeksannen kuukauden välillä sisällyttämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Päänsärkyjen päivien tiheys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Muutos päänsärkyjen päivien tiheydessä, kaikki vakavuus mukaan lukien, ensimmäisen kuukauden ja seitsemännen ja kahdeksan kuukauden välillä sisällyttämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Kroonisen päänsäryn tila
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka olivat kroonisia (yli 3 kuukautta, yli 15 päänsärkypäivää kuukaudessa, retrospektiivinen) tulovaiheessa ja olivat episodisia vuoden kuluttua (kalenterien mukaan).
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Lääkkeiden liikakäyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka käyttivät liikaa lääkitystä saapuessaan ja eivät enää käyttäneet liikaa 8 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Akuutti lääkitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Muutos päivien lukumäärässä kuukaudessa akuutilla lääkityskäytöllä ensimmäisen kuukauden ja seitsemännen ja kahdeksan kuukauden välillä sisällyttämisen jälkeen.
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Akuutin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka onnistuivat löytämään onnistuneen ja asianmukaisesti käytetyn akuutin hoidon kuukaudella kahdeksan neljän kriteerin mukaisesti: tehokkuus, luotettavuus, uusiutumisen puuttuminen, merkittävien sivuvaikutusten puuttuminen.
|
8 kuukauden iässä
|
|
Vasteprosentti profylakteihin
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittivat onnistuneen (> 50 % vaste ja ei merkittäviä sivuvaikutuksia) ennaltaehkäisevän hoitotutkimuksen kahdeksan kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
8 kuukauden iässä
|
|
Lyhyt muoto 12 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Muutos SF-12-pisteissä sisällyttämisen ja kolmannen käynnin välillä.
SF-12 on elämänlaatukysely.
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Käynnit päivystyspoliklinikalla
Aikaikkuna: yli 1 vuoden
|
Päänsärkyyn liittyvien päivystyskäyntien määrä potilasta kohden ottamista seuraavan vuoden aikana.
|
yli 1 vuoden
|
|
Hoidoista johtuvat vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: yli 1 vuoden
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on vakava haittavaikutus hoidosta (jotka edellyttävät sairaalahoitoa, hätäkäyntiä tai erityistä hoitoa).
|
yli 1 vuoden
|
|
Puhelut palasivat
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Palautettujen puheluiden määrä kuukaudessa
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioituna räätälöidyllä kyselylomakkeella.
|
8 kuukauden iässä
|
|
Puhelun palautuksen viive
Aikaikkuna: keskiarvo jokaiselle puhelulle
|
Keskimääräinen viive puheluun palaamisessa (viikkopäivien määrä puhelun päivämäärän ja paluupäivän välillä).
|
keskiarvo jokaiselle puhelulle
|
|
Globaali parannus
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Lääkärin arvio potilaan maailmanlaajuisesta paranemisesta.
|
8 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Leroux, M.D., FRCPC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .