Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en sjuksköterska för migränhantering: IMPACT-projektet (IMPACT)

6 december 2016 uppdaterad av: Elizabeth Leroux, Notre-Dame Hospital, Montreal, Quebec, Canada

Effekten av en sjuksköterskeinsats på den kliniska utvecklingen av patienter vid en universitets migränklinik

Huvudvärkssjukdomar är vanliga, invalidiserande, underkända, underdiagnostiserade och underbehandlade. Migrän har en prevalens på 10 % hos män och 25 % hos kvinnor i Kanada. Behandlingen av migrän baseras på patientutbildning (modifiering av livsstilsvanor, triggerundvikande), och farmakologisk akut behandling och profylax. Ett multidisciplinärt tillvägagångssätt möjliggör en fördelning av uppgifter mellan olika vårdpersonal.

I ett möte 2010 stödde Canadian Headache Society-medlemmarna konceptet med huvudvärkscenter, och en huvudvärkssköterska bedömdes vara en viktig del av sådana centra.

Gallien har granskat det strukturerade multidisciplinära tillvägagångssättet som skulle kunna användas i ett huvudvärkcenter och de befintliga studierna som använder sådana strukturer. Fem studier inkluderade en huvudvärkssköterska. Ingen studie observerade bara effekten av en sjuksköterska. Resurserna inom sjukvården är begränsade. En studie använde ett program på 96 timmar, vilket inte verkar realistiskt på lång sikt och för en stor pool av patienter på ett offentligt sjukhus. Patienter har inte alltid möjlighet att betala för paramedicinsk hjälp som sjukgymnastik och psykoterapi. Även om de gör det är det svårt att hitta en specialiserad terapeut för kronisk huvudvärk. Att definiera rollen som en sjuksköterska och visa påverkan på patientvården är därför ett första steg i konceptet med ett huvudvärkcenter. Möjliga roller för en huvudvärkssköterska enligt Gallien är patientutbildning, uppföljning av behandlingsplanen, hantering av patientfrågor och övervakning av patientframsteg. Huvudvärkssköterskan kan också delta i forskningsprojekt. På en huvudvärksklinik på sjukhus kan sjuksköterskan vara involverad i intravenösa behandlingar och blodprovstagning för forskning.

Sammanfattningsvis saknas bevis för att visa effekten av en sjuksköterska på en huvudvärksklinik. Vi föreslår att vi studerar denna aspekt framåtriktat. En studie med positiva resultat skulle uppmuntra hälsoministrar att finansiera och stödja huvudvärksjuksköterskor för huvudvärkscentra över hela Kanada för att hantera huvudvärk. Kronisk huvudvärk och därför kronisk migrän skulle vara ett fokus för sådana centra, eftersom de flesta patienter som ses på specialiserade centra är kroniska.

HYPOTES: Tillägget av en huvudvärkssköterska till huvudvärksteamet kommer att hjälpa CHUMs migränklinik att förbättra behandlingsresultatet och minska bördan av huvudvärk. Detta tvärvetenskapliga tillvägagångssätt kommer också att möjliggöra en högre effektivitet i teamet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

STUDERA DESIGN:

Målet med denna studie är att jämföra två behandlingsmetoder för migränpatienter. Det första tillvägagångssättet baseras endast på läkaren och är begränsat till fasta möten (kontrollgrupp). Det andra tillvägagångssättet kommer att baseras på ett team med en huvudvärkssköterska (aktiv grupp) som kommer att delta i patientutbildning och uppföljning. Målet är att förbättra patientens resultat men också läkarnas produktivitet.

De första 100 patienterna (kontrollgrupp, fas 1): patienter med episodisk och kronisk migrän kommer att screenas, underteckna samtycke och skrivas in. De kommer endast att ses av läkaren, utan sjuksköterskans stöd. Denna situation kommer att återskapa de faktiska förhållandena på kliniken. Under denna fas kommer sjuksköterskan att involveras i uppföljning av kända patienter (som inte kommer att ingå i protokollet) och datainsamling. Hon kommer att utveckla sin huvudvärkhanteringsförmåga och hjälpa läkarna att utveckla några pedagogiska verktyg för patienter.

Efter 100 patienter (aktiv grupp, fas 2): patienter med episodisk och kronisk migrän kommer att screenas och registreras. De kommer att ses av läkaren och sjukskötersketeamet, med en behandlingsplan som är skräddarsydd för specifika behov, inklusive regelbundna schemalagda besök, uppföljning av kroniska faktorer och utbildningstillfällen. Telefonuppföljningar kommer att planeras. Patienter kommer att få en enklare och snabbare kontakt med teamet i en akut situation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Hôpital Notre-Dame

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter följdes på migränkliniken på Notre-Dame Hospital i Montreal

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Ålder 18 eller äldre
Diagnos av migrän, kronisk eller episodisk, vid första besöket. Vi förväntar oss att majoriteten av patienterna lider av frekvent eller kronisk migrän.
Samtycke att delta i CHUM Migränklinik IMPACT-projektet.
För framtida post-hoc-analys kommer grupperna att stratifieras enligt huvudvärkfrekvensen (all svårighetsgrad inkluderad), utvärderas retrospektivt vid det första besöket:
- <6 huvudvärksdagar per månad,
- 6 till 14 huvudvärksdagar per månad
- 15 eller fler huvudvärksdagar per månad

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter vars första huvudvärkdiagnos inte är migrän (till exempel posttraumatisk huvudvärk, klusterhuvudvärk, trigeminusneuralgi, ansiktssmärta).
Kvinnor med pågående eller planerad graviditet.
Patient med ett aktivt psykiatriskt tillstånd (behöver sjukhusvård eller psykos).
Patient med psykisk utvecklingsstörning försvårar bedömning eller uppföljning.
Patient med ett aktivt medicinskt tillstånd som kan leda till frekventa sjukhusinläggningar (t.ex. aktiv cancer, organtransplantat, hemodialys etc). Detta kommer att fastställas och detaljeras av den utvärderande läkaren.
Aktivt drogberoende eller alkoholism.
Aktiv uppföljning på smärtklinik.
Patient som talar ett annat språk än franska och oförmögen att kommunicera på ett tillförlitligt sätt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Läkarbaserat tillvägagångssätt Patienter kommer att hanteras som vanligt på kliniken utan ingripande av sjuksköterskan.
Läkare och sjuksköterska Patienterna kommer att hanteras med hjälp av sjuksköterskan för utbildning och uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hit-6 poängförändring Tidsram: Baslinje och 8 månader	HIT-6 poängförändring mellan inkludering och 8 månader.	Baslinje och 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av dagar med måttlig och svår huvudvärk Tidsram: Baslinje och 8 månader	Variation i frekvensen av måttlig eller svår huvudvärkdagar per månad mellan den första, fjärde och åttonde månaden efter inkluderingen.	Baslinje och 8 månader
Frekvens av huvudvärksdagar Tidsram: Baslinje och 8 månader	Förändring i frekvensen av huvudvärksdagar, inklusive alla svårighetsgrad, mellan den första månaden och den sjunde och åtta månaderna efter inkluderingen.	Baslinje och 8 månader
Kronisk huvudvärkstatus Tidsram: Baslinje och 1 år	Procent av patienterna som var kroniska (mer än 3 månader med >15 huvudvärksdagar per månad, retrospektivt) vid inträdet och var episodiska efter ett år (enligt kalendrar).	Baslinje och 1 år
Överanvändning av medicin Tidsram: Baslinje och 8 månader	Procent av patienter med överanvändning av medicin vid inträde och överanvände inte längre vid 8 månader.	Baslinje och 8 månader
Akut medicinintag Tidsram: Baslinje och 8 månader	Förändring av antalet dagar per månad med akut läkemedelsanvändning mellan den första månaden efter inklusionen och den sjunde och åtta månaderna efter inklusionen.	Baslinje och 8 månader
Effekten av akut behandling Tidsram: vid 8 månader	Procent av patienterna som lyckades hitta en framgångsrik och korrekt använd akut behandling vid månad åtta, enligt fyra kriterier: effekt, tillförlitlighet, frånvaro av återfall, frånvaro av betydande biverkningar.	vid 8 månader
Svarsfrekvens på profylaktiska medel Tidsram: vid 8 månader	Procent av patienterna som slutförde ett framgångsrikt (>50 % svar och inga signifikanta biverkningar) förebyggande behandlingsstudie vid åtta månaden efter inkluderingen.	vid 8 månader
Kort Form 12 poäng Tidsram: Baslinje och 8 månader	Förändring i SF-12-poäng mellan inkludering och tredje besök. SF-12 är ett frågeformulär om livskvalitet.	Baslinje och 8 månader
Besök på akutmottagningen Tidsram: över 1 år	Antal huvudvärksrelaterade akutmottagningsbesök per patient under året efter deras inkludering.	över 1 år
Allvarliga biverkningar från behandlingar Tidsram: över 1 år	Procent av patienterna med en allvarlig biverkning av en behandling (som kräver sjukhusvistelse, akutbesök eller specifik behandling).	över 1 år
Telefonsamtal återkom Tidsram: per 1 månad	Antal återkommande telefonsamtal per månad	per 1 månad
Patientnöjdhet Tidsram: vid 8 månader	Patientnöjdhet, utvärderad av ett skräddarsytt frågeformulär.	vid 8 månader
Fördröjning av återlämnande av telefonsamtal Tidsram: för varje telefonsamtal, menar	Genomsnittlig fördröjning för att ringa tillbaka (antal veckodagar mellan datumet för samtalet och datumet för returen).	för varje telefonsamtal, menar
Global förbättring Tidsram: vid 8 månader	Utvärdering av läkare av den globala förbättringen av patienten.	vid 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Notre-Dame Hospital, Montreal, Quebec, Canada

Samarbetspartners

Allergan

Utredare

Huvudutredare: Elizabeth Leroux, M.D., FRCPC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

migrän

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

IMPACT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .