Impact d'une infirmière sur la gestion de la migraine : le projet IMPACT (IMPACT)
Impact d'une intervention infirmière sur l'évolution clinique des patients d'une clinique universitaire de migraine
Les céphalées sont fréquentes, invalidantes, sous-reconnues, sous-diagnostiquées et sous-traitées. La migraine a une prévalence de 10 % chez les hommes et de 25 % chez les femmes au Canada. Le traitement de la migraine repose sur l'éducation du patient (modification des habitudes de vie, évitement des déclencheurs) et sur le traitement pharmacologique aigu et la prophylaxie. Une approche multidisciplinaire permet une répartition des tâches entre les différents professionnels de santé.
Lors d'une réunion en 2010, les membres de la Société canadienne des maux de tête ont soutenu le concept des centres de maux de tête, et une infirmière des maux de tête a été jugée comme un élément essentiel de ces centres.
Gaul a passé en revue l'approche multidisciplinaire structurée qui pourrait être utilisée dans un centre de céphalées et les études existantes utilisant de telles structures. Cinq études incluaient une infirmière souffrant de maux de tête. Aucune étude n'a observé l'impact d'une infirmière seule. Les ressources en soins médicaux sont limitées. Une étude a bien utilisé un programme de 96 heures, ce qui ne semble pas réaliste sur le long terme et pour un large bassin de patients dans un hôpital public. Les patients ne sont pas toujours en mesure de payer une aide paramédicale comme la physiothérapie et la psychothérapie. Même s'ils le font, trouver un thérapeute spécialisé pour les maux de tête chroniques est difficile. Définir le rôle d'une infirmière et démontrer l'impact sur les soins aux patients est donc une première étape dans le concept d'un centre de maux de tête. Selon Gaul, les rôles possibles d'une infirmière spécialisée dans les maux de tête sont l'éducation du patient, le suivi du plan de traitement, la réponse aux questions du patient et le suivi des progrès du patient. L'infirmière céphalée peut également participer à des projets de recherche. Dans une clinique de céphalées hospitalière, l'infirmière peut être impliquée dans des traitements intraveineux et des prélèvements sanguins pour la recherche.
En résumé, les preuves pour démontrer l'impact d'une infirmière dans une clinique de maux de tête manquent. Nous proposons d'étudier cet aspect de manière prospective. Une étude avec des résultats positifs encouragerait les ministres de la Santé à financer et à soutenir les infirmières spécialisées dans les maux de tête pour les centres de traitement des maux de tête à travers le Canada pour la gestion des maux de tête. Les céphalées chroniques et donc la migraine chronique seraient au centre de ces centres, puisque la plupart des patients vus dans les centres spécialisés sont chroniques.
HYPOTHÈSE : L'ajout d'une infirmière spécialisée dans les céphalées à l'équipe des céphalées aidera la Clinique de la migraine du CHUM à améliorer les résultats du traitement et à réduire le fardeau des céphalées. Cette approche multidisciplinaire permettra également une plus grande efficacité de l'équipe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ÉTUDIER LE DESIGN:
Le but de cette étude est de comparer deux approches de traitement pour les migraineux. La première approche sera basée sur le médecin uniquement et se limitera aux rendez-vous fixes (groupe témoin). La deuxième approche sera basée sur une équipe impliquant une infirmière céphalée (groupe actif) qui participera à l'éducation et au suivi du patient. L'objectif est d'améliorer les résultats pour les patients, mais aussi la productivité des médecins.
100 premiers patients (groupe témoin, phase 1) : les patients souffrant de migraine épisodique et chronique seront dépistés, signeront leur consentement et seront enrôlés. Ils seront vus par le médecin seulement, sans le soutien de l'infirmière. Cette situation reproduira les conditions réelles à la clinique. Durant cette phase, l'infirmière sera impliquée dans le suivi des patients connus (qui ne seront pas inclus dans le protocole) et la collecte des données. Elle développera ses capacités de gestion des maux de tête et aidera les médecins à développer des outils éducatifs pour les patients.
Suivi de 100 patients (groupe actif, phase 2) : des patients souffrant de migraine épisodique et chronique seront dépistés et enrôlés. Ils seront vus par l'équipe de médecins et d'infirmières, avec un plan de traitement adapté aux besoins spécifiques comprenant des visites régulières programmées, un suivi des facteurs de chronification et des séances éducatives. Des relances téléphoniques seront prévues. Les patients auront un contact plus facile et plus rapide avec l'équipe en cas d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hôpital Notre-Dame
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de migraine, chronique ou épisodique, à la première visite. Nous nous attendons à ce que la majorité des patients souffrent de migraines fréquentes ou chroniques.
- Consentement à participer au projet IMPACT de la Clinique Migraine du CHUM.
Pour une future analyse post-hoc, les groupes seront stratifiés en fonction de la fréquence initiale des céphalées (toute gravité incluse), évaluée rétrospectivement lors de la première visite :
- <6 jours de maux de tête par mois,
- 6 à 14 jours de maux de tête par mois
- 15 jours de maux de tête ou plus par mois
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Patients dont le premier diagnostic de céphalée n'est pas une migraine (par exemple, céphalée post-traumatique, céphalée en grappe, névralgie du trijumeau, douleur faciale).
- Femmes ayant une grossesse en cours ou planifiée.
- Patient présentant une affection psychiatrique active (nécessitant une hospitalisation ou une psychose).
- Patient présentant un retard mental handicapant l'évaluation ou le suivi.
- Patient présentant une condition médicale active pouvant entraîner des hospitalisations fréquentes (par exemple, cancer actif, greffe d'organe, hémodialyse, etc.). Celle-ci sera déterminée et détaillée par le médecin évaluateur.
- Toxicomanie active ou alcoolisme.
- Suivi actif dans une clinique de la douleur.
- Patient parlant une langue autre que le français et incapable de communiquer de manière fiable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Approche basée sur le médecin
Les patients seront pris en charge comme d'habitude à la clinique sans l'intervention de l'infirmière.
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Médecin et infirmière
Les patients seront pris en charge avec l'aide de l'infirmière pour l'éducation et le suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score Hit-6
Délai: Base de référence et 8 mois
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Changement du score HIT-6 entre l'inclusion et 8 mois.
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Base de référence et 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des jours de maux de tête modérés et sévères
Délai: Base de référence et 8 mois
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Variation de la fréquence des jours de céphalées modérées ou sévères par mois entre le premier, le quatrième et le huitième mois après l'inclusion.
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Base de référence et 8 mois
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Fréquence des jours de maux de tête
Délai: Base de référence et 8 mois
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Évolution de la fréquence des jours de céphalées, toutes sévérités confondues, entre le premier mois et les septième et huit mois suivant l'inclusion.
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Base de référence et 8 mois
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État des maux de tête chroniques
Délai: Base de référence et 1 an
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Pourcentage de patients chroniques (plus de 3 mois avec > 15 jours de céphalées par mois, rétrospective) à l'entrée et épisodiques à un an (selon les calendriers).
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Base de référence et 1 an
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Surconsommation de médicaments
Délai: Base de référence et 8 mois
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Pourcentage de patients ayant une surconsommation de médicaments à l'entrée et n'en consommant plus à 8 mois.
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Base de référence et 8 mois
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Prise aiguë de médicaments
Délai: Base de référence et 8 mois
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Évolution du nombre de jours par mois de consommation aiguë de médicaments entre le premier mois après l'inclusion et les 7e et 8e mois après l'inclusion.
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Base de référence et 8 mois
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Efficacité du traitement aigu
Délai: à 8 mois
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Pourcentage de patients ayant réussi à trouver un traitement aigu efficace et correctement utilisé au huitième mois, selon quatre critères : efficacité, fiabilité, absence de récidive, absence d'effets secondaires significatifs.
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à 8 mois
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Taux de réponse à la prophylaxie
Délai: à 8 mois
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Pourcentage de patients ayant terminé avec succès un essai de traitement préventif (réponse > 50 % et aucun effet secondaire significatif) au huitième mois après l'inclusion.
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à 8 mois
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Score de la forme courte 12
Délai: Base de référence et 8 mois
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Changement des scores SF-12 entre l'inclusion et la troisième visite.
SF-12 est un questionnaire de qualité de vie.
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Base de référence et 8 mois
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Visites aux urgences
Délai: sur 1 an
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Nombre de passages aux urgences pour céphalées par patient dans l'année suivant leur inclusion.
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sur 1 an
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Effets indésirables graves des traitements
Délai: sur 1 an
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Pourcentage de patients présentant un effet indésirable grave d'un traitement (nécessitant une hospitalisation, une visite aux urgences ou un traitement spécifique).
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sur 1 an
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Appels téléphoniques retournés
Délai: par 1 mois
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Nombre d'appels téléphoniques retournés par mois
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par 1 mois
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Satisfaction des patients
Délai: à 8 mois
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Satisfaction des patients, évaluée par un questionnaire personnalisé.
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à 8 mois
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Délai de retour d'appel téléphonique
Délai: pour chaque appel téléphonique, signifie
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Délai moyen de retour de l'appel (nombre de jours de la semaine entre la date de l'appel et la date du retour).
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pour chaque appel téléphonique, signifie
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Amélioration globale
Délai: à 8 mois
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Évaluation du médecin de l'amélioration globale du patient.
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à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Leroux, M.D., FRCPC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPACT
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